Drenaż wysięku opłucnowego u pacjentów wentylowanych mechanicznie monitorowany przez EIT
20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Efekty drenażu wysięku opłucnowego u pacjentów wentylowanych mechanicznie, monitorowanych za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej i końcowo-wydechowej objętości płuc
Ewakuacja wysięku opłucnowego (PE) jest dyskusyjną terapią u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Pacjenci wentylowani mechanicznie wskazani przez lekarza do ewakuacji płynu opłucnowego będą monitorowani przez cały czas trwania zabiegu za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) i jednocześnie mierzona będzie końcowo-wydechowa objętość płuc (EELV) w celu opisania wpływu ewakuacji PE na upowietrznienie i wentylację płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów w stanie krytycznym leczonych na oddziałach intensywnej terapii występują zaburzenia dystrybucji i objętości płynów ustrojowych spowodowane chorobą podstawową i niektórymi interwencjami terapeutycznymi. Jednym z jej przejawów jest powstawanie wysięku opłucnowego (PE).
Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej wskazanej przez lekarza prowadzącego w celu ewakuacji płynu opłucnowego będą monitorowani przez cały czas trwania zabiegu za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) i jednocześnie mierzona będzie końcowo-wydechowa objętość płuc (EELV). Celem pracy jest lepsze zrozumienie wpływu ewakuacji PE na upowietrznienie i wentylację płuc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 16902
- The Military University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wentylacja mechaniczna, obecność wysięku w jamie opłucnej, decyzja lekarza prowadzącego o jej drenażu
Kryteria wyłączenia:
- niemożność zastosowania pasa EIT lub znalezienia odpowiedniego punktu zrzutu do drenażu, gdy pas EIT jest zamocowany
- standardowe kryteria wykluczenia EIT według producenta urządzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zapis elektrycznej tomografii impedancyjnej
Elektryczna tomografia impedancyjna monitorowanie ewakuacji wysięku opłucnowego.
|
Monitorowanie ewakuacji wysięku opłucnowego za pomocą EIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana impedancji elektrycznej klatki piersiowej po drenażu wysięku opłucnowego u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Porównanie wyników EIT z pomiarem końcowo-wydechowej objętości płuc podczas drenażu wysięku opłucnowego
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dystrybucji wentylacji po drenażu wysięku opłucnowego u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Zmiana dystrybucji wentylacji w regionach zainteresowania EIT (ROI)
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karel Roubik, Prof., PhD., Czech Technical University in Prague
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Razazi K, Thille AW, Carteaux G, Beji O, Brun-Buisson C, Brochard L, Mekontso Dessap A. Effects of pleural effusion drainage on oxygenation, respiratory mechanics, and hemodynamics in mechanically ventilated patients. Ann Am Thorac Soc. 2014 Sep;11(7):1018-24. doi: 10.1513/AnnalsATS.201404-152OC.
- Mattison LE, Coppage L, Alderman DF, Herlong JO, Sahn SA. Pleural effusions in the medical ICU: prevalence, causes, and clinical implications. Chest. 1997 Apr;111(4):1018-23. doi: 10.1378/chest.111.4.1018.
- Goligher EC, Leis JA, Fowler RA, Pinto R, Adhikari NK, Ferguson ND. Utility and safety of draining pleural effusions in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2011;15(1):R46. doi: 10.1186/cc10009. Epub 2011 Feb 2.
- Alves SH, Amato MB, Terra RM, Vargas FS, Caruso P. Lung reaeration and reventilation after aspiration of pleural effusions. A study using electrical impedance tomography. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):186-91. doi: 10.1513/AnnalsATS.201306-142OC.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ventilation-EIT-PE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .