Drenagem de Derrame Pleural em Pacientes Mecanicamente Ventilados Monitorados por TIE
20 de julho de 2022 atualizado por: Czech Technical University in Prague
Efeitos da Drenagem do Derrame Pleural em Pacientes Ventilados Mecanicamente Monitorados por Tomografia de Impedância Elétrica e Volume Pulmonar Expiratório Final
A evacuação do derrame pleural (EP) representa uma terapia discutível em pacientes sob ventilação mecânica.
Os pacientes em ventilação mecânica indicados pelo médico para a evacuação do líquido pleural serão monitorados durante todo o procedimento por tomografia de impedância elétrica (TIE) e simultaneamente o volume pulmonar expiratório final (EELV) será medido para descrever o impacto da evacuação do PE na aeração e ventilação dos pulmões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes criticamente enfermos tratados em unidades de terapia intensiva apresentam um distúrbio de distribuição e volume de fluidos corporais devido à doença principal e algumas intervenções terapêuticas. Uma de suas manifestações é a formação de derrame pleural (EP).
Os pacientes em ventilação mecânica indicados pelo médico assistente para a evacuação do líquido pleural serão monitorados durante todo o procedimento por tomografia de impedância elétrica (TIE) e simultaneamente o volume pulmonar expiratório final (EELV) será medido. O objetivo do estudo é entender melhor o impacto da evacuação de PE na aeração e ventilação dos pulmões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Prague, Tcheca, 16902
- The Military University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ventilação mecânica, presença de derrame pleural, decisão do médico assistente em drená-lo
Critério de exclusão:
- impossibilidade de aplicar o cinto de EIT ou de encontrar um ponto de salvamento adequado para drenagem quando o cinto de EIT está conectado
- critérios de exclusão EIT padrão de acordo com o fabricante do dispositivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Registro de Tomografia de Impedância Elétrica
Monitorização por tomografia de impedância elétrica da evacuação do derrame pleural.
|
Monitoramento da evacuação do derrame pleural por meio de TIE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da impedância elétrica do tórax após drenagem de derrame pleural em pacientes sob ventilação mecânica
Prazo: 4 horas
|
Comparação dos resultados da TIE com a medição do volume pulmonar expiratório final durante a drenagem do derrame pleural
|
4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da distribuição da ventilação após drenagem de derrame pleural em pacientes ventilados mecanicamente
Prazo: 4 horas
|
Alteração da distribuição da ventilação nas regiões de interesse (ROIs) da EIT
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karel Roubik, Prof., PhD., Czech Technical University in Prague
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Razazi K, Thille AW, Carteaux G, Beji O, Brun-Buisson C, Brochard L, Mekontso Dessap A. Effects of pleural effusion drainage on oxygenation, respiratory mechanics, and hemodynamics in mechanically ventilated patients. Ann Am Thorac Soc. 2014 Sep;11(7):1018-24. doi: 10.1513/AnnalsATS.201404-152OC.
- Mattison LE, Coppage L, Alderman DF, Herlong JO, Sahn SA. Pleural effusions in the medical ICU: prevalence, causes, and clinical implications. Chest. 1997 Apr;111(4):1018-23. doi: 10.1378/chest.111.4.1018.
- Goligher EC, Leis JA, Fowler RA, Pinto R, Adhikari NK, Ferguson ND. Utility and safety of draining pleural effusions in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2011;15(1):R46. doi: 10.1186/cc10009. Epub 2011 Feb 2.
- Alves SH, Amato MB, Terra RM, Vargas FS, Caruso P. Lung reaeration and reventilation after aspiration of pleural effusions. A study using electrical impedance tomography. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):186-91. doi: 10.1513/AnnalsATS.201306-142OC.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
27 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ventilation-EIT-PE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .