Fibrózní dysplazie, registr pacientů s McCune-Albrightovým syndromem
Registr pacientů FD/MAS je výzkumná studie schválená IRB, která vyzývá pacienty a rodiny, aby pomohli odpovědět na některé z největších otázek o FD/MAS vyplněním dotazníků o jejich životě s FD nebo MAS.
Už jste se zapsali do registru pacientů FD/MAS? Máte aktuální informace o svých průzkumech? Udělejte si výlet na www.fdmasregistry.org dnes, abyste se o projektu dozvěděli více, zaregistrujte se, vyplňte své průzkumy nebo se ujistěte, že nemusíte poskytovat další informace!
Registr pacientů FD/MAS: Váš příběh podporuje výzkum.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Registr pacientů FD/MAS je výzkumný projekt schválený IRB, který umožňuje pacientům a rodinám sdílet své zkušenosti s fibrózní dysplazií/McCune-Albright syndromem (FD/MAS) vyplněním řady průzkumů.
Průzkumy byly vytvořeny ve spolupráci s pacienty, rodiči, klinickými lékaři a výzkumníky, takže data mohou být použita k zodpovězení některých nejdůležitějších otázek o FD/MAS, včetně:
způsob, jakým se nemoc vyvíjí v průběhu času (její „přirozená historie“), zkušenost pacienta s nemocí a její dopad na kvalitu života, jak a kdy jsou stanoveny diagnózy, rozsah používané léčby, jaké chirurgické techniky fungují nejlépe, a pro koho, jaké další lékařské zásahy fungují nejlépe a pro koho, jaké sociální služby a terapie jsou užitečné, náklady na péči pro pacienty a jejich rodiny, problémy, které se pacientů týkají (jako je vliv těhotenství na FD nebo pocity dětí odlišné a čelící stigmatizaci) a které výzkumné otázky a podpůrné programy jsou podle vás důležité financovat.
Účast je bezplatná a pohodlná pro osoby s FD/MAS a jejich zákonné zástupce. Dnes se můžete připojit na www.fdmasregistry.org.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carmel Shemmesh-Rafalowsky
- E-mail: PI.Registry@fibrousdysplasia.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tovah Burstein
- Telefonní číslo: 603-325-2489
- E-mail: TBurstein@fibrousdysplasia.org
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20816-2558
- Nábor
- Tovah Burstein
-
Kontakt:
- Tovah Burstein, MFA
- Telefonní číslo: 6033252489
- E-mail: info@fibrousdysplasia.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí jedno nebo více z následujících:
- klinická diagnóza fibrózní dysplazie
- klinická diagnóza McCune-Albrightova syndromu
- klinická diagnóza Mazabraudova syndromu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s FD/MAS
Pacienti s fibrózní dysplazií a/nebo McCune-Albright syndromem a souvisejícími poruchami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: Ukončením studia v průměru každé 2 roky
|
FACIT-Léčba stupnice spokojenosti
|
Ukončením studia v průměru každé 2 roky
|
|
Vnímané příznaky bolesti
Časové okno: Ukončením studia v průměru každé 2 roky
|
Stručný inventář bolesti
|
Ukončením studia v průměru každé 2 roky
|
|
Deprese/úzkost
Časové okno: Ukončením studia v průměru každé 2 roky
|
Škála nemocniční úzkostné deprese
|
Ukončením studia v průměru každé 2 roky
|
|
Stigma
Časové okno: Ukončením studia v průměru každé 2 roky
|
Krátké formy stigmatu NeuroQol pro děti a dospělé
|
Ukončením studia v průměru každé 2 roky
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Ukončením studia v průměru každé 2 roky
|
SF-36, PedsQL 4.0
|
Ukončením studia v průměru každé 2 roky
|
|
Finanční zdraví
Časové okno: Ukončením studia v průměru každé 2 roky
|
FACIT-Cost
|
Ukončením studia v průměru každé 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00018980.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .