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Dysplasie fibreuse, registre des patients atteints du syndrome de McCune-Albright

13 février 2023 mis à jour par: Tovah Burstein

Le registre des patients FD/MAS est une étude de recherche approuvée par l'IRB qui invite les patients et les familles à aider à répondre à certaines des plus grandes questions sur FD/MAS en remplissant des questionnaires sur leur vie avec FD ou MAS.

Vous êtes-vous déjà inscrit au registre des patients FD/MAS ? Êtes-vous à jour de vos sondages ? Rendez-vous sur www.fdmasregistry.org aujourd'hui pour en savoir plus sur le projet, vous inscrire, répondre à vos sondages ou vous assurer que vous ne devez pas fournir plus d'informations !

Le registre des patients FD/MAS : votre histoire alimente la recherche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le registre des patients FD/MAS est un projet de recherche approuvé par l'IRB qui permet aux patients et aux familles de partager leurs expériences avec la dysplasie fibreuse/syndrome de McCune-Albright (FD/MAS) en remplissant une série d'enquêtes.

Les enquêtes ont été créées en collaboration avec des patients, des parents, des cliniciens et des chercheurs, afin que les données puissent être utilisées pour répondre à certaines des questions les plus importantes sur le FD/MAS, notamment :

l'évolution de la maladie dans le temps (son "histoire naturelle"), le vécu de la maladie par le patient et son impact sur la qualité de vie, comment et quand les diagnostics sont posés, l'étendue des traitements utilisés, les techniques chirurgicales les plus efficaces, et pour qui, quelles autres interventions médicales fonctionnent le mieux, et pour qui, quels services sociaux et thérapies sont utiles, les coûts des soins pour les patients et leurs familles, les problèmes qui préoccupent les patients (tels que l'impact de la grossesse sur la DF, ou le sentiment des enfants différents et confrontés à la stigmatisation), et quelles questions de recherche et quels programmes de soutien vous pensez qu'il est important de financer.

La participation est gratuite et pratique pour les personnes atteintes de FD/MAS et leurs tuteurs légaux. Vous pouvez vous inscrire dès aujourd'hui sur www.fdmasregistry.org.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20816-2558
        • Recrutement
        • Tovah Burstein
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire de tous les patients dans ces communautés de maladies particulières.

La description

Critères d'inclusion un ou plusieurs des critères suivants :

  • diagnostic clinique de la dysplasie fibreuse
  • diagnostic clinique du syndrome de McCune-Albright
  • diagnostic clinique du syndrome de Mazabraud

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients FD/MAS
Patients atteints de dysplasie fibreuse et/ou de syndrome de McCune-Albright et de troubles apparentés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
Échelle de satisfaction de traitement FACIT
Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
Symptômes perçus de la douleur
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
Bref inventaire de la douleur
Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
Dépression/anxiété
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
Stigmate
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
Formes courtes NeuroQol pédiatrique et adulte sur la stigmatisation
Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
SF-36, PedsQL 4.0
Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
Santé financière
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
FACIT-Coût
Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

27 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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