- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03231644
Dysplasie fibreuse, registre des patients atteints du syndrome de McCune-Albright
Le registre des patients FD/MAS est une étude de recherche approuvée par l'IRB qui invite les patients et les familles à aider à répondre à certaines des plus grandes questions sur FD/MAS en remplissant des questionnaires sur leur vie avec FD ou MAS.
Vous êtes-vous déjà inscrit au registre des patients FD/MAS ? Êtes-vous à jour de vos sondages ? Rendez-vous sur www.fdmasregistry.org aujourd'hui pour en savoir plus sur le projet, vous inscrire, répondre à vos sondages ou vous assurer que vous ne devez pas fournir plus d'informations !
Le registre des patients FD/MAS : votre histoire alimente la recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le registre des patients FD/MAS est un projet de recherche approuvé par l'IRB qui permet aux patients et aux familles de partager leurs expériences avec la dysplasie fibreuse/syndrome de McCune-Albright (FD/MAS) en remplissant une série d'enquêtes.
Les enquêtes ont été créées en collaboration avec des patients, des parents, des cliniciens et des chercheurs, afin que les données puissent être utilisées pour répondre à certaines des questions les plus importantes sur le FD/MAS, notamment :
l'évolution de la maladie dans le temps (son "histoire naturelle"), le vécu de la maladie par le patient et son impact sur la qualité de vie, comment et quand les diagnostics sont posés, l'étendue des traitements utilisés, les techniques chirurgicales les plus efficaces, et pour qui, quelles autres interventions médicales fonctionnent le mieux, et pour qui, quels services sociaux et thérapies sont utiles, les coûts des soins pour les patients et leurs familles, les problèmes qui préoccupent les patients (tels que l'impact de la grossesse sur la DF, ou le sentiment des enfants différents et confrontés à la stigmatisation), et quelles questions de recherche et quels programmes de soutien vous pensez qu'il est important de financer.
La participation est gratuite et pratique pour les personnes atteintes de FD/MAS et leurs tuteurs légaux. Vous pouvez vous inscrire dès aujourd'hui sur www.fdmasregistry.org.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carmel Shemmesh-Rafalowsky
- E-mail: PI.Registry@fibrousdysplasia.org
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20816-2558
- Recrutement
- Tovah Burstein
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Contact:
- Tovah Burstein, MFA
- Numéro de téléphone: 603-325-2489
- E-mail: info@fibrousdysplasia.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion un ou plusieurs des critères suivants :
- diagnostic clinique de la dysplasie fibreuse
- diagnostic clinique du syndrome de McCune-Albright
- diagnostic clinique du syndrome de Mazabraud
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients FD/MAS
Patients atteints de dysplasie fibreuse et/ou de syndrome de McCune-Albright et de troubles apparentés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
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Échelle de satisfaction de traitement FACIT
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
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Symptômes perçus de la douleur
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
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Bref inventaire de la douleur
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
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Dépression/anxiété
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
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Stigmate
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
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Formes courtes NeuroQol pédiatrique et adulte sur la stigmatisation
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
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SF-36, PedsQL 4.0
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
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Santé financière
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
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FACIT-Coût
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00018980.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .