- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03231696
Viditelnost - Klasifikace sono-viditelnosti anatomických struktur u periferních nervových bloků (Visibility)
Viditelnost – nové klasifikační skóre sono-viditelnosti anatomických struktur v periferních nervových blocích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hodnotili jsme viditelnost periferních nervů při ultrazvukově řízených blokádách s novým skórovacím systémem, abychom vyhodnotili rozdíly ve viditelnosti různých nervů.
VIS(visibility) 1 snadná identifikace a okamžitá vizualizace všech struktur VIS 2 identifikace a vizualizace všech struktur po úpravách VIS 3 identifikace a vizualizace struktur jen nejistá VIS 4 identifikace a vizualizace všech struktur nemožné VIS 5 žádné struktury vidět. Upravili jsme dílčí projekt, ve kterém jsme hodnotili viditelnost ochranných nervově stimulovaných nervových bloků u 46 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí (studijní vzorek N=1200):
- blokáda periferních nervů ultrazvukovým vedením
- věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro regionální anestezii
Kritéria zahrnutí (vzorek studie k dodatku n=46):
- blokáda periferních nervů ultrazvukovým vedením
- věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro regionální anestezii (studijní vzorek n=46)
- pomocí jiného než standardního ultrazvukového přístroje
- neprovádějí standardní regionální anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti podstupující regionální anestezii
Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší s blokádou periferních nervů v Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte od roku 2012 do roku 2016.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Viditelnost
Časové okno: Během regionálního bloku (v průměru 1 hodina)
|
Ultrazvuková viditelnost nervu hodnocená pětistupňovou stupnicí.
|
Během regionálního bloku (v průměru 1 hodina)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodatečná analgezie
Časové okno: Během operace (v průměru 4 hodiny)
|
Potřeba a množství dalších analgetik během intervence.
|
Během operace (v průměru 4 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jürgen Birnbaum, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Visibility
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .