- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03231696
Visibilidad - Clasificación de Sono-visibilidad de Estructuras Anatómicas en Bloqueos de Nervios Periféricos (Visibility)
Visibilidad: una puntuación de clasificación novedosa de sono-visibilidad de estructuras anatómicas en bloqueos de nervios periféricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluamos la visibilidad de los nervios periféricos durante los bloqueos guiados por ecografía con un novedoso sistema de puntuación para evaluar las diferencias en la visibilidad de los diferentes nervios.
VIS(visibilidad) 1 fácil identificación y visualización instantánea de todas las estructuras VIS 2 identificación y visualización de todas las estructuras después de algunas correcciones VIS 3 identificación y visualización de estructuras solo inseguro VIS 4 identificación y visualización de todas las estructuras imposible VIS 5 no se ven estructuras. Modificamos un subproyecto en el que evaluamos la visibilidad en bloqueos nerviosos estimulados por nervios protectores en 46 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (muestra de estudio N=1200):
- bloqueo de nervios periféricos guiado por ecografía
- edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de la anestesia regional
Criterios de inclusión (muestra del estudio a partir de la enmienda n=46):
- bloqueo de nervios periféricos guiado por ecografía
- edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para anestesia regional (muestra de estudio n=46)
- no usar la máquina de ultrasonido estándar
- no realizar una anestesia regional estándar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes que reciben Anestesia Regional
Todos los pacientes de 18 años o más con bloqueo nervioso periférico en Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte de 2012 a 2016.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visibilidad
Periodo de tiempo: Durante el bloque regional (un promedio de 1 hora)
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La visibilidad ecográfica del nervio puntuada por una escala de 5 pasos.
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Durante el bloque regional (un promedio de 1 hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgesia adicional
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (un promedio de 4 horas)
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La necesidad y cantidad de fármacos analgésicos adicionales durante la intervención.
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Durante la cirugía (un promedio de 4 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jürgen Birnbaum, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Visibility
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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