- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03231696
Widoczność - Klasyfikacja widzialności ultrasonograficznej struktur anatomicznych w blokach nerwów obwodowych (Visibility)
Widoczność — nowy wynik klasyfikacji sonowidoczności struktur anatomicznych w obwodowych blokach nerwowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Oceniliśmy widoczność nerwów obwodowych podczas blokad pod kontrolą USG za pomocą nowego systemu punktacji, aby ocenić różnice w widoczności różnych nerwów.
VIS(widoczność) 1 łatwa identyfikacja i natychmiastowa wizualizacja wszystkich struktur VIS 2 identyfikacja i wizualizacja wszystkich struktur po pewnych poprawkach VIS 3 identyfikacja i wizualizacja tylko struktur niepewnych VIS 4 identyfikacja i wizualizacja wszystkich struktur niemożliwa VIS 5 nie widać struktur. Poprawiliśmy podprojekt, w którym oceniano widoczność blokad nerwowych stymulowanych nerwami ochronnymi u 46 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (próba badawcza N=1200):
- blokada nerwów obwodowych pod kontrolą USG
- wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
Kryteria włączenia (próba badawcza według poprawki n=46):
- blokada nerwów obwodowych pod kontrolą USG
- wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (próba badawcza n=46)
- nie używając standardowego aparatu ultrasonograficznego
- wykonanie niestandardowego znieczulenia regionalnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci otrzymujący znieczulenie regionalne
Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z blokadą nerwów obwodowych w Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte w latach 2012-2016.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Widoczność
Ramy czasowe: Podczas bloku regionalnego (średnio 1 godzina)
|
Widoczność nerwu w USG oceniana w 5-stopniowej skali.
|
Podczas bloku regionalnego (średnio 1 godzina)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dodatkowa analgezja
Ramy czasowe: Podczas operacji (średnio 4 godziny)
|
Potrzeba i ilość dodatkowych leków przeciwbólowych w trakcie interwencji.
|
Podczas operacji (średnio 4 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jürgen Birnbaum, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Visibility
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .