- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03231696
Zichtbaarheid - Classificatie van Sono-zichtbaarheid van anatomische structuren in perifere zenuwblokken (Visibility)
Zichtbaarheid - Een nieuwe classificatiescore van Sono-zichtbaarheid van anatomische structuren in perifere zenuwblokkades
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We hebben de zichtbaarheid van perifere zenuwen beoordeeld terwijl echografie geleide blokkades met een nieuw scoresysteem om verschillen in zichtbaarheid van verschillende zenuwen te evalueren.
VIS(zichtbaarheid) 1 gemakkelijke identificatie en onmiddellijke visualisatie van alle constructies VIS 2 identificatie en visualisatie van alle constructies na enkele correcties VIS 3 identificatie en visualisatie van constructies alleen onzeker VIS 4 identificatie en visualisatie van alle constructies onmogelijk VIS 5 geen constructies gezien. We hebben een deelproject aangepast waarin de zichtbaarheid van beschermende zenuwgestimuleerde zenuwblokkades bij 46 patiënten werd beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria (onderzoekssteekproef N=1200):
- perifere zenuwblokkade door ultrasone begeleiding
- leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor regionale anesthesie
Opnamecriteria (onderzoekssteekproef vanaf amendement n=46):
- perifere zenuwblokkade door ultrasone begeleiding
- leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor regionale anesthesie (studiemonster n=46)
- met behulp van niet de standaard ultrasone machine
- het uitvoeren van niet-standaard regionale anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die regionale anesthesie krijgen
Alle patiënten van 18 jaar of ouder met een perifere zenuwblokkade op Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte van 2012 tot 2016.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zichtbaarheid
Tijdsspanne: Tijdens regionaal blok (gemiddeld 1 uur)
|
De ultrasone zichtbaarheid van de zenuw gescoord door een 5-staps schaal.
|
Tijdens regionaal blok (gemiddeld 1 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvullende analgesie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (gemiddeld 4 uur)
|
De behoefte aan en hoeveelheid aanvullende pijnstillers tijdens de ingreep.
|
Tijdens de operatie (gemiddeld 4 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jürgen Birnbaum, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Visibility
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .