- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03231696
Visibilidade - Classificação da Sonovisibilidade de Estruturas Anatômicas em Bloqueios de Nervos Periféricos (Visibility)
Visibilidade - Uma Nova Pontuação de Classificação de Sono-visibilidade de Estruturas Anatômicas em Blocos de Nervos Periféricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avaliamos a visibilidade dos nervos periféricos durante os bloqueios guiados por ultrassom com um novo sistema de pontuação para avaliar as diferenças na visibilidade de diferentes nervos.
VIS(visibilidade) 1 fácil identificação e visualização instantânea de todas as estruturas VIS 2 identificação e visualização de todas as estruturas após algumas correções VIS 3 identificação e visualização apenas de estruturas inseguras VIS 4 identificação e visualização de todas as estruturas impossíveis VIS 5 nenhuma estrutura vista. Nós alteramos um subprojeto no qual avaliamos a visibilidade em bloqueios nervosos estimulados por nervos protetores em 46 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (amostra de estudo N=1200):
- bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom
- idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- contra-indicações para anestesia regional
Critérios de inclusão (amostra do estudo a partir da emenda n=46):
- bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom
- idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- contra-indicações para anestesia regional (amostra do estudo n=46)
- não usando a máquina de ultrassom padrão
- realizando uma anestesia regional não padrão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes recebendo anestesia regional
Todos os pacientes com 18 anos ou mais com bloqueio de nervo periférico na Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte de 2012 a 2016.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visibilidade
Prazo: Durante o bloqueio regional (média de 1 hora)
|
A visibilidade ultrassonográfica do nervo pontuada por uma escala de 5 etapas.
|
Durante o bloqueio regional (média de 1 hora)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analgesia adicional
Prazo: Durante a cirurgia (média de 4 horas)
|
A necessidade e quantidade de analgésicos adicionais durante a intervenção.
|
Durante a cirurgia (média de 4 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jürgen Birnbaum, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Visibility
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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