- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03231696
Synlighet - Klassificering av sono-synlighet av anatomiska strukturer i perifera nervblock (Visibility)
Synlighet – En ny klassificering av sonosynlighet av anatomiska strukturer i perifera nervblock
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi bedömde synligheten av perifera nerver medan ultraljudsstyrda blockader med ett nytt poängsystem för att utvärdera skillnader i synlighet av olika nerver.
VIS(synlighet) 1 enkel identifiering och omedelbar visualisering av alla strukturer VIS 2 identifiering och visualisering av alla strukturer efter några korrigeringar VIS 3 identifiering och visualisering av strukturer endast osäker VIS 4 identifiering och visualisering av alla strukturer omöjlig VIS 5 inga strukturer ses. Vi ändrade ett delprojekt där man bedömde synligheten i skyddande nervstimulerade nervblockeringar hos 46 patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier (studieprov N=1200):
- perifer nervblockad genom ultraljudsledning
- ålder ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för regional anestesi
Inklusionskriterier (studieprov från ändring n=46):
- perifer nervblockad genom ultraljudsledning
- ålder ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för regional anestesi (studieprov n=46)
- använder inte den vanliga ultraljudsmaskinen
- utför inte en vanlig regional anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter som får regional anestesi
Alla patienter 18 år eller äldre med perifer nervblockad vid Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte från 2012 till 2016.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Synlighet
Tidsram: Under regional blockering (i genomsnitt 1 timme)
|
Ultraljudssynligheten av nerven poängsatt av en 5-stegsskala.
|
Under regional blockering (i genomsnitt 1 timme)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ytterligare analgesi
Tidsram: Under operation (i genomsnitt 4 timmar)
|
Behovet och mängden av ytterligare analgetiska läkemedel under ingreppet.
|
Under operation (i genomsnitt 4 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jürgen Birnbaum, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Visibility
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .