- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03231696
Visibilité - Classification de la sono-visibilité des structures anatomiques dans les blocs nerveux périphériques (Visibility)
Visibilité - Un nouveau score de classification de la sono-visibilité des structures anatomiques dans les blocs nerveux périphériques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous avons évalué la visibilité des nerfs périphériques pendant les blocages guidés par ultrasons avec un nouveau système de notation pour évaluer les différences de visibilité des différents nerfs.
VIS (visibilité) 1 identification facile et visualisation instantanée de toutes les structures VIS 2 identification et visualisation de toutes les structures après quelques corrections VIS 3 identification et visualisation des structures uniquement incertaines VIS 4 identification et visualisation de toutes les structures impossible VIS 5 aucune structure vue. Nous avons modifié un sous-projet dans lequel nous avons évalué la visibilité des blocs nerveux stimulés par les nerfs protecteurs chez 46 patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (échantillon d'étude N=1200) :
- bloc nerveux périphérique sous guidage échographique
- âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- contre-indications à l'anesthésie régionale
Critères d'inclusion (échantillon d'étude à la modification n = 46):
- bloc nerveux périphérique sous guidage échographique
- âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- contre-indications à l'anesthésie régionale (échantillon d'étude n = 46)
- en utilisant pas la machine à ultrasons standard
- effectuer une anesthésie régionale non standard
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients recevant une anesthésie régionale
Tous les patients de 18 ans ou plus avec un bloc nerveux périphérique à Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte de 2012 à 2016.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visibilité
Délai: Pendant le bloc régional (une moyenne de 1 heure)
|
La visibilité échographique du nerf notée par une échelle en 5 étapes.
|
Pendant le bloc régional (une moyenne de 1 heure)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analgésie supplémentaire
Délai: Pendant la chirurgie (en moyenne 4 heures)
|
Le besoin et la quantité de médicaments analgésiques supplémentaires pendant l'intervention.
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Pendant la chirurgie (en moyenne 4 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jürgen Birnbaum, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Visibility
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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