- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03231696
Synlighed - Klassificering af sono-synlighed af anatomiske strukturer i perifere nerveblokke (Visibility)
Synlighed - En ny klassifikationsscore af sono-synlighed af anatomiske strukturer i perifere nerveblokke
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vurderede synligheden af perifere nerver, mens ultralydsstyrede blokader med et nyt scoringssystem for at evaluere forskelle i synlighed af forskellige nerver.
VIS(synlighed) 1 nem identifikation og øjeblikkelig visualisering af alle strukturer VIS 2 identifikation og visualisering af alle strukturer efter nogle rettelser VIS 3 identifikation og visualisering af strukturer kun usikker VIS 4 identifikation og visualisering af alle strukturer umulig VIS 5 ingen strukturer set. Vi ændrede et delprojekt, hvor man vurderede synligheden i beskyttende nervestimulerede nerveblokke hos 46 patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier (undersøgelsesprøve N=1200):
- perifer nerveblokering ved ultralydsvejledning
- alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for regional anæstesi
Inklusionskriterier (undersøgelsesprøve fra ændring n=46):
- perifer nerveblokering ved ultralydsvejledning
- alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for regional anæstesi (undersøgelsesprøve n=46)
- bruger ikke standard ultralydsmaskine
- udfører ikke en standard regional anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der modtager regional anæstesi
Alle patienter 18 år eller ældre med en perifer nerveblokade på Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte fra 2012 til 2016.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sigtbarhed
Tidsramme: Under regional blokering (i gennemsnit 1 time)
|
Ultralydssynligheden af nerven scoret efter en 5-trins skala.
|
Under regional blokering (i gennemsnit 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yderligere analgesi
Tidsramme: Under operationen (gennemsnitligt 4 timer)
|
Behovet og mængden af yderligere smertestillende lægemidler under indgrebet.
|
Under operationen (gennemsnitligt 4 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jürgen Birnbaum, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Visibility
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
ImmunoGen, Inc.Trukket tilbageNeoplasmer i maven | Metastaserende eller lokalt avanceret mavekræft | Metastatisk eller Local Advanced GE Junction CancerForenede Stater