- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03231696
Synlighet - Klassifisering av sono-synlighet av anatomiske strukturer i perifere nerveblokker (Visibility)
Synlighet - En ny klassifiseringspoeng av sono-synlighet av anatomiske strukturer i perifere nerveblokker
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vurderte synligheten av perifere nerver mens ultralydveilede blokkeringer med et nytt scoringssystem for å evaluere forskjeller i synlighet av forskjellige nerver.
VIS(synlighet) 1 enkel identifikasjon og øyeblikkelig visualisering av alle strukturer VIS 2 identifisering og visualisering av alle strukturer etter noen korrigeringer VIS 3 identifisering og visualisering av strukturer kun usikker VIS 4 identifisering og visualisering av alle strukturer umulig VIS 5 ingen strukturer sett. Vi endret et delprosjekt der vi vurderte synligheten i beskyttende nervestimulerte nerveblokker hos 46 pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (studieutvalg N=1200):
- perifer nerveblokk ved ultralydveiledning
- alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for regional anestesi
Inklusjonskriterier (undersøkelsesutvalg per endring n=46):
- perifer nerveblokk ved ultralydveiledning
- alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for regional anestesi (studieprøve n=46)
- bruker ikke standard ultralydmaskin
- utfører ikke en standard regional anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som får regional anestesi
Alle pasienter 18 år eller eldre med perifer nerveblokk ved Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte fra 2012 til 2016.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synlighet
Tidsramme: Under regional blokkering (gjennomsnittlig 1 time)
|
Ultralydsynligheten til nerven skåret etter en 5-trinns skala.
|
Under regional blokkering (gjennomsnittlig 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytterligere analgesi
Tidsramme: Under operasjonen (gjennomsnittlig 4 timer)
|
Behovet og mengden av ekstra smertestillende medisiner mens intervensjonen.
|
Under operasjonen (gjennomsnittlig 4 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jürgen Birnbaum, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Visibility
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .