- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03231696
Láthatóság – A perifériás idegblokkok anatómiai struktúráinak szono-láthatóságának osztályozása (Visibility)
Láthatóság – A perifériás idegblokkok anatómiai struktúráinak hang-láthatóságának új osztályozási pontszáma
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A perifériás idegek láthatóságát, míg az ultrahang által irányított blokádokat egy új pontozási rendszerrel értékeltük, hogy értékeljük a különböző idegek láthatóságának különbségeit.
VIS(láthatóság) 1 az összes szerkezet egyszerű azonosítása és azonnali megjelenítése VIS 2 az összes szerkezet azonosítása és megjelenítése bizonyos javítások után VIS 3 a szerkezetek azonosítása és megjelenítése csak bizonytalan VIS 4 az összes szerkezet azonosítása és megjelenítése lehetetlen VIS 5 nem látható struktúra. Módosítottunk egy alprojektet, amelyben 46 betegnél vizsgáltuk a protektív idegstimulált idegblokkok láthatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok (N=1200 vizsgálati minta):
- perifériás idegblokk ultrahangos irányítással
- életkor ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
- A regionális érzéstelenítés ellenjavallatai
Bevételi kritériumok (vizsgálati minta az n=46 módosítás szerint):
- perifériás idegblokk ultrahangos irányítással
- életkor ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
- a regionális érzéstelenítés ellenjavallatai (n=46 vizsgálati minta)
- nem a szabványos ultrahang készüléket használja
- nem szokásos regionális érzéstelenítést végez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Regionális érzéstelenítésben részesülő betegek
A Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte minden 18 éves vagy annál idősebb perifériás idegblokkjában szenvedő betege 2012 és 2016 között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Láthatóság
Időkeret: Regionális blokk alatt (átlagosan 1 óra)
|
Az ideg ultrahangos láthatósága 5 fokozatú skálával értékelve.
|
Regionális blokk alatt (átlagosan 1 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
További fájdalomcsillapítás
Időkeret: A műtét alatt (átlagosan 4 óra)
|
További fájdalomcsillapító gyógyszerek szükségessége és mennyisége a beavatkozás során.
|
A műtét alatt (átlagosan 4 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jürgen Birnbaum, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Visibility
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .