- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03231696
Visibilità - Classificazione della sono-visibilità delle strutture anatomiche nei blocchi nervosi periferici (Visibility)
Visibilità - Un nuovo punteggio di classificazione della sono-visibilità delle strutture anatomiche nei blocchi nervosi periferici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo valutato la visibilità dei nervi periferici durante i blocchi guidati dagli ultrasuoni con un nuovo sistema di punteggio per valutare le differenze di visibilità dei diversi nervi.
VIS(visibilità) 1 facile identificazione e visualizzazione immediata di tutte le strutture VIS 2 identificazione e visualizzazione di tutte le strutture dopo alcune correzioni VIS 3 identificazione e visualizzazione solo delle strutture incerte VIS 4 identificazione e visualizzazione di tutte le strutture impossibile VIS 5 nessuna struttura vista. Abbiamo modificato un sottoprogetto in cui è stata valutata la visibilità nei blocchi nervosi stimolati dai nervi protettivi in 46 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione (campione di studio N=1200):
- blocco dei nervi periferici mediante guida ecografica
- età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per l'anestesia regionale
Criteri di inclusione (campione di studio a partire dall'emendamento n=46):
- blocco dei nervi periferici mediante guida ecografica
- età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- controindicazioni per anestesia regionale (campione di studio n=46)
- utilizzando non la macchina ad ultrasuoni standard
- compiendo non un'anestesia regionale standard
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti ad anestesia regionale
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con blocco dei nervi periferici presso Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte dal 2012 al 2016.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visibilità
Lasso di tempo: Durante il blocco regionale (una media di 1 ora)
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La visibilità ecografica del nervo segnata da una scala a 5 gradini.
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Durante il blocco regionale (una media di 1 ora)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analgesia aggiuntiva
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (una media di 4 ore)
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La necessità e la quantità di ulteriori farmaci analgesici durante l'intervento.
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Durante l'intervento chirurgico (una media di 4 ore)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jürgen Birnbaum, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Visibility
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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