- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03231696
Näkyvyys - Anatomisten rakenteiden ääninäkyvyyden luokittelu ääreishermolohkoissa (Visibility)
Näkyvyys - Uusi luokittelupiste anatomisten rakenteiden sono-näkyvyydelle perifeerisissä hermolohkoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme ääreishermojen näkyvyyttä, kun taas ultraääni ohjasi salpauksia uudella pisteytysjärjestelmällä eri hermojen näkyvyyden erojen arvioimiseksi.
VIS(näkyvyys) 1 kaikkien rakenteiden helppo tunnistaminen ja välitön visualisointi VIS 2 kaikkien rakenteiden tunnistaminen ja visualisointi joidenkin korjausten jälkeen VIS 3 rakenteiden tunnistaminen ja visualisointi vain epävarma VIS 4 kaikkien rakenteiden tunnistaminen ja visualisointi mahdotonta VIS 5 rakenteita ei näkynyt. Muutimme osaprojektia, jossa arvioitiin näkyvyyttä suojaavissa hermostimuloimissa hermolohkoissa 46 potilaalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (tutkimusnäyte N=1200):
- ääreishermon salpaus ultraääniohjauksella
- ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- aluepuudutuksen vasta-aiheet
Osallistumiskriteerit (tutkimuksen näyte tarkistuksen n=46 mukaan):
- ääreishermon salpaus ultraääniohjauksella
- ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- aluepuudutuksen vasta-aiheet (tutkimusnäyte n=46)
- käyttämällä muuta kuin tavallista ultraäänilaitetta
- ei suorita tavanomaista aluepuudutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka saavat aluepuudutusta
Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on perifeerinen hermotukos Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mittessä vuosina 2012–2016.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkyvyys
Aikaikkuna: Aluelohkon aikana (keskimäärin 1 tunti)
|
Hermon ultraääninäkyvyys pisteytetään 5-portaisella asteikolla.
|
Aluelohkon aikana (keskimäärin 1 tunti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkipulääke
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (keskimäärin 4 tuntia)
|
Ylimääräisten analgeettisten lääkkeiden tarve ja määrä toimenpiteen aikana.
|
Leikkauksen aikana (keskimäärin 4 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jürgen Birnbaum, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Visibility
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .