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Sichtbarkeit - Klassifizierung der Sono-Sichtbarkeit anatomischer Strukturen in peripheren Nervenblockaden (Visibility)

14. Dezember 2017 aktualisiert von: Jurgen Birnbaum, Charite University, Berlin, Germany

Sichtbarkeit – Ein neuartiger Klassifizierungs-Score der Sono-Sichtbarkeit anatomischer Strukturen in peripheren Nervenblockaden

Wir bewerteten die Sichtbarkeit peripherer Nerven während ultraschallgesteuerter Blockaden mit einem neuartigen Bewertungssystem, um Unterschiede in der Sichtbarkeit verschiedener Nerven zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Wir bewerteten die Sichtbarkeit peripherer Nerven während ultraschallgesteuerter Blockaden mit einem neuartigen Bewertungssystem, um Unterschiede in der Sichtbarkeit verschiedener Nerven zu bewerten.

VIS(Sichtbarkeit) 1 einfache Identifizierung und sofortige Visualisierung aller Strukturen VIS 2 Identifizierung und Visualisierung aller Strukturen nach einigen Korrekturen VIS 3 Identifizierung und Visualisierung von Strukturen nur unsicher VIS 4 Identifizierung und Visualisierung aller Strukturen unmöglich VIS 5 keine Strukturen sichtbar. Wir ergänzten ein Teilprojekt, in dem die Sichtbarkeit in schützenden nervenstimulierten Nervenblockaden bei 46 Patienten bewertet wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten ab 18 Jahren mit einer peripheren Nervenblockade an der Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte von 2012 bis 2016.

Beschreibung

Einschlusskriterien (Studienstichprobe N=1200):

  • periphere Nervenblockade durch Ultraschallführung
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Regionalanästhesie

Einschlusskriterien (Studienstichprobe ab Änderung n=46):

  • periphere Nervenblockade durch Ultraschallführung
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Regionalanästhesie (Studienstichprobe n=46)
  • Verwenden Sie nicht das Standard-Ultraschallgerät
  • keine Standard-Regionalanästhesie durchführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die eine Regionalanästhesie erhalten
Alle Patienten ab 18 Jahren mit einer peripheren Nervenblockade an der Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte von 2012 bis 2016.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sichtweite
Zeitfenster: Während des regionalen Blocks (durchschnittlich 1 Stunde)
Die Ultraschallsichtbarkeit des Nervs wurde anhand einer 5-Stufen-Skala bewertet.
Während des regionalen Blocks (durchschnittlich 1 Stunde)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusätzliche Analgesie
Zeitfenster: Während der Operation (durchschnittlich 4 Stunden)
Bedarf und Menge zusätzlicher Analgetika während des Eingriffs.
Während der Operation (durchschnittlich 4 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jürgen Birnbaum, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Visibility

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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