- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03231696
Sichtbarkeit - Klassifizierung der Sono-Sichtbarkeit anatomischer Strukturen in peripheren Nervenblockaden (Visibility)
Sichtbarkeit – Ein neuartiger Klassifizierungs-Score der Sono-Sichtbarkeit anatomischer Strukturen in peripheren Nervenblockaden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir bewerteten die Sichtbarkeit peripherer Nerven während ultraschallgesteuerter Blockaden mit einem neuartigen Bewertungssystem, um Unterschiede in der Sichtbarkeit verschiedener Nerven zu bewerten.
VIS(Sichtbarkeit) 1 einfache Identifizierung und sofortige Visualisierung aller Strukturen VIS 2 Identifizierung und Visualisierung aller Strukturen nach einigen Korrekturen VIS 3 Identifizierung und Visualisierung von Strukturen nur unsicher VIS 4 Identifizierung und Visualisierung aller Strukturen unmöglich VIS 5 keine Strukturen sichtbar. Wir ergänzten ein Teilprojekt, in dem die Sichtbarkeit in schützenden nervenstimulierten Nervenblockaden bei 46 Patienten bewertet wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (Studienstichprobe N=1200):
- periphere Nervenblockade durch Ultraschallführung
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Regionalanästhesie
Einschlusskriterien (Studienstichprobe ab Änderung n=46):
- periphere Nervenblockade durch Ultraschallführung
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für Regionalanästhesie (Studienstichprobe n=46)
- Verwenden Sie nicht das Standard-Ultraschallgerät
- keine Standard-Regionalanästhesie durchführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die eine Regionalanästhesie erhalten
Alle Patienten ab 18 Jahren mit einer peripheren Nervenblockade an der Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte von 2012 bis 2016.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sichtweite
Zeitfenster: Während des regionalen Blocks (durchschnittlich 1 Stunde)
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Die Ultraschallsichtbarkeit des Nervs wurde anhand einer 5-Stufen-Skala bewertet.
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Während des regionalen Blocks (durchschnittlich 1 Stunde)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusätzliche Analgesie
Zeitfenster: Während der Operation (durchschnittlich 4 Stunden)
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Bedarf und Menge zusätzlicher Analgetika während des Eingriffs.
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Während der Operation (durchschnittlich 4 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jürgen Birnbaum, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Visibility
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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