- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03234426
Účinnost poruchových cvičení při zlepšování rovnováhy, funkce a mobility u pacientů s CMP (perturbation)
26. července 2017 aktualizováno: Nawaj Pathan, Mahatma Gandhi Institute of Medical Sciences
Efektivita poruchových cvičení při zlepšování rovnováhy, funkce a mobility u pacientů s CMP.
Po cévní mozkové příhodě pacienti v různé míře ztrácejí funkce motorických, senzorických a vyšších mozkových kognitivních schopností, což vede ke snížení rovnováhy.
Bylo zdokumentováno, že pacienti s hemiplegickou nebo hemiparetickou cévní mozkovou příhodou vykazovali větší výkyvy v držení těla, asymetrické rozložení hmotnosti, zhoršenou schopnost přesouvat váhu a sníženou schopnost stability.
Existuje mnoho balančních cvičení a strategií; zlepšit rovnováhu v populaci starších věkových skupin, předcházet pádům.
Ale máme jen velmi málo důkazů o tom, že by se u pacientů po cévní mozkové příhodě cvičil manuální poruchový balanční systém ke zlepšení rychlosti, rovnováhy a funkce.
Proto je tato studie převzata s cílem zjistit, zda je manuální poruchový balanční trénink účinnější při zlepšování rychlosti, rovnováhy a funkce u pacientů s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje mnoho dalších studií prováděných pro starší populaci, normální jedince pro zlepšení rovnováhy tím, že trénují rovnováhu založenou na poruchách. Všechna poruchová cvičení jsou prováděna buď mechanickými nebo samočinnými úkoly vpřed, vzad a v obou stranách.
Existuje mnoho studií, které se pokoušely balanční cvičení založené na poruchách zlepšit rovnováhu u starší populace, ale ne u pacientů s mrtvicí pro jejich rychlost, rovnováhu a funkci. Manuální perturbační cvičení může být v budoucnu slibnou intervencí pro různé stavy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Indie, 431003
- MGM School Of Physiotherapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vůbec první mrtvice
- Věk se pohybuje mezi 40-70
- Byla zahrnuta obě pohlaví
- Chodící pacienti s nebo bez ambulantních pomůcek
- Výskyt mrtvice během 0-3 měsíců, tj. subakutní
- Umět následovat příkaz
- Zkoušky v minimálním měřítku ne méně než 24
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají závažná omezení pasivního rozsahu pohybu na dolních končetinách
- Pacienti s poruchou smyslových, proprioreceptorových, kognitivních a percepčních schopností
- Pacient, který má kontrakturu
- Ortopedické nebo jiné neurologické poruchy, které narušují rovnováhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
manuální poruchy byly uvedeny vpřed, vzad, vpravo a vlevo do strany, bylo dáno 10 poruch, 6 dní v týdnu, v polohách ladem-sed, kleč, stoj
|
Manuální poruchy byly dány v oblasti pasu, přes ramena.
v následujících polohách – vsedě, vkleče, ve stoje, bylo provedeno 10 poruch vpřed, vzad, na pravé i levé straně, 6 dní v týdnu byla přijata všechna preventivní opatření pro bezpečnost pacienta
Ostatní jména:
Účastníkům zařazeným do této skupiny byla podávána konvenční fyzioterapeutická léčba po dobu 30 minut denně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Konvenční fyzioterapie byla podávána 6 dní v týdnu, 30 minut po dobu 4 týdnů, zahrnuje protahování, posilování kontralaterálních končetin
|
Manuální poruchy byly dány v oblasti pasu, přes ramena.
v následujících polohách – vsedě, vkleče, ve stoje, bylo provedeno 10 poruch vpřed, vzad, na pravé i levé straně, 6 dní v týdnu byla přijata všechna preventivní opatření pro bezpečnost pacienta
Ostatní jména:
Účastníkům zařazeným do této skupiny byla podávána konvenční fyzioterapeutická léčba po dobu 30 minut denně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
byla hodnocena schopnost pacientů udržovat rovnováhu
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice funkční nezávislosti
Časové okno: 4 týdny
|
byla hodnocena schopnost funkčně nezávislé úrovně pro aktivitu denního života
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 4 týdny
|
tímto testem byla hodnocena rychlost pacienta při provádění aktivity denního života
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nawaj Pathan, PG student, MGM School Of Physiotherapy,Aurangabad,Maharashtra, India
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MGM ECRHS 2014/160
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .