- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03234426
Skuteczność ćwiczeń perturbacyjnych w poprawie równowagi, funkcji i mobilności u pacjentów po udarze mózgu (perturbation)
26 lipca 2017 zaktualizowane przez: Nawaj Pathan, Mahatma Gandhi Institute of Medical Sciences
Skuteczność ćwiczeń perturbacyjnych w poprawie równowagi, funkcji i mobilności u pacjentów po udarze mózgu.
W następstwie udaru pacjenci w różnym stopniu tracą funkcje motoryczne, czuciowe i wyższe zdolności poznawcze mózgu, co prowadzi do pogorszenia równowagi.
Udokumentowano, że pacjenci z udarem połowiczym lub niedowładem połowiczym wykazywali większe wahania postawy, asymetryczny rozkład ciężaru, upośledzoną zdolność przenoszenia ciężaru i zmniejszoną stabilność.
Istnieje wiele ćwiczeń i strategii równowagi; w celu poprawy równowagi w populacji osób w podeszłym wieku, w celu zapobiegania upadkom.
Mamy jednak bardzo niewiele dowodów na to, że u pacjentów po udarze mózgu przeprowadza się manualny trening równowagi perturbacyjnej w celu poprawy szybkości, równowagi i funkcji.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy manualny trening równowagi perturbacyjnej jest skuteczniejszy w poprawie szybkości, równowagi i funkcji u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest o wiele więcej badań przeprowadzonych na starszych populacjach, normalnych osobach, w celu poprawy równowagi poprzez trening równowagi oparty na zaburzeniach. Wszystkie ćwiczenia z zaburzeniami są wykonywane albo mechanicznie, albo przez samodzielne sięganie do przodu, do tyłu i na boki.
Istnieje wiele badań, w których próbowano treningu równowagi opartego na zaburzeniach, aby poprawić równowagę u osób starszych, ale nie u pacjentów po udarze mózgu ze względu na ich szybkość, równowagę i funkcję. Ręczne ćwiczenie zaburzeń może być obiecującą interwencją w przyszłości w przypadku różnych schorzeń
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Indie, 431003
- MGM School Of Physiotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy w życiu udar
- Przedział wiekowy 40-70 lat
- Uwzględniono obie płcie
- Pacjenci ambulatory z lub bez pomocy ambulatoryjnych
- Wystąpienie udaru w ciągu 0-3 miesięcy, tj. podostry
- Potrafi wykonywać polecenia
- Mini badania w skali psychicznej nie mniej niż 24
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi ograniczeniami biernego zakresu ruchu w kończynach dolnych
- Pacjenci z zaburzeniami czuciowymi, proprioreceptorowymi, poznawczymi i percepcyjnymi
- Pacjent z przykurczem
- Ortopedyczne lub jakiekolwiek inne zaburzenie neurologiczne, które zaburza równowagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
perturbacje manualne w przód, w tył, w prawo i w lewo na boki, 10 perturbacji, 6 dni w tygodniu, w pozycjach leżących – siedzącej, klęczącej, stojącej
|
Ręczne perturbacje wykonywano w okolicy talii, nad ramionami.
w następujących pozycjach: siedzącej, klęczącej, stojącej, podano 10 perturbacji w przód, tył, prawą i lewą stronę, 6 dni w tygodniu z zachowaniem wszelkich środków ostrożności dla bezpieczeństwa pacjenta
Inne nazwy:
Uczestnikom z tej grupy podawano konwencjonalną fizjoterapię przez 30 minut dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Konwencjonalna fizjoterapia była stosowana 6 dni w tygodniu, przez 30 minut przez 4 tygodnie, obejmuje rozciąganie, wzmacnianie przeciwległych kończyn
|
Ręczne perturbacje wykonywano w okolicy talii, nad ramionami.
w następujących pozycjach: siedzącej, klęczącej, stojącej, podano 10 perturbacji w przód, tył, prawą i lewą stronę, 6 dni w tygodniu z zachowaniem wszelkich środków ostrożności dla bezpieczeństwa pacjenta
Inne nazwy:
Uczestnikom z tej grupy podawano konwencjonalną fizjoterapię przez 30 minut dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
oceniano zdolność utrzymania równowagi przez pacjentów
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna Skala Niezależności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniono zdolność Funkcjonalnego niezależnego poziomu dla Aktywności Życia Codziennego
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
za pomocą tego testu oceniano szybkość wykonywania przez pacjenta czynności dnia codziennego
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nawaj Pathan, PG student, MGM School Of Physiotherapy,Aurangabad,Maharashtra, India
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MGM ECRHS 2014/160
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany