- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03234426
Эффективность упражнений на возмущение в улучшении баланса, функций и подвижности у пациентов, перенесших инсульт (perturbation)
26 июля 2017 г. обновлено: Nawaj Pathan, Mahatma Gandhi Institute of Medical Sciences
Эффективность упражнений с возмущениями в улучшении баланса, функций и подвижности у пациентов с инсультом.
После инсульта у пациентов в разной степени утрачиваются двигательные, сенсорные и высшие когнитивные способности мозга, что приводит к нарушению равновесия.
Было документально подтверждено, что у пациентов с гемиплегическим или гемипаретическим инсультом наблюдалось большее раскачивание осанки, асимметричное распределение веса, нарушение способности перемещать вес и снижение устойчивости.
Есть много упражнений и стратегий баланса; для улучшения равновесия у населения пожилой возрастной группы, для предотвращения падений.
Но у нас очень мало доказательств того, что у пациентов, перенесших инсульт, тренируют равновесие с помощью ручных возмущений для улучшения скорости, баланса и функций.
Поэтому это исследование проводится для изучения того, является ли тренировка баланса с ручным возмущением более эффективной для улучшения скорости, баланса и функции у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Есть еще много исследований, проведенных для пожилых людей, нормальных людей, для улучшения баланса путем обучения балансу на основе возмущений. Все упражнения на возмущения выполняются либо механическими, либо с помощью самостоятельного достижения задач вперед, назад и в обе стороны.
Есть много исследований, в которых предпринимались попытки тренировки баланса на основе возмущений для улучшения баланса у пожилых людей, но не для пациентов, перенесших инсульт, из-за их скорости, баланса и функции. Упражнения с ручным возмущением могут быть многообещающим вмешательством в будущем для различных состояний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Индия, 431003
- MGM School Of Physiotherapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первый в жизни инсульт
- Возраст от 40 до 70 лет
- Оба пола были включены
- Амбулаторные пациенты с амбулаторными средствами или без них
- Возникновение инсульта в течение 0-3 мес, т. е. подострый
- Умеет выполнять команду
- Мини-тесты по ментальной шкале не менее 24
Критерий исключения:
- Пациенты с серьезными ограничениями пассивного диапазона движений в нижних конечностях
- Пациенты с нарушением сенсорных, проприоцепторных, когнитивных и перцептивных способностей
- Пациент с контрактурой
- Ортопедическое или любое другое неврологическое заболевание, нарушающее равновесие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
ручные возмущения давались в прямом, обратном, правом и левом боку, давали 10 возмущений, 6 дней в неделю, в парных положениях - сидя, на коленях, стоя.
|
Воздействие руками производилось в области талии, над плечами.
в следующих положениях - сидя, на коленях, стоя, 10 движений вперед, назад, как на правый, так и на левый бок, 6 дней в неделю все меры предосторожности приняты для безопасности пациента
Другие имена:
Участникам, включенным в эту группу, проводилось традиционное физиотерапевтическое лечение по 30 минут ежедневно в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Обычная физиотерапия проводилась 6 дней в неделю по 30 минут в течение 4 недель, включая растяжку, укрепление контралатеральных конечностей.
|
Воздействие руками производилось в области талии, над плечами.
в следующих положениях - сидя, на коленях, стоя, 10 движений вперед, назад, как на правый, так и на левый бок, 6 дней в неделю все меры предосторожности приняты для безопасности пациента
Другие имена:
Участникам, включенным в эту группу, проводилось традиционное физиотерапевтическое лечение по 30 минут ежедневно в течение 4 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 4 недели
|
способность пациентов к равновесию оценивалась
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала функциональной независимости
Временное ограничение: 4 недели
|
оценивалась способность функционального самостоятельного уровня к повседневной деятельности
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 4 недели
|
С помощью этого теста оценивалась скорость пациента для выполнения повседневной деятельности.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nawaj Pathan, PG student, MGM School Of Physiotherapy,Aurangabad,Maharashtra, India
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MGM ECRHS 2014/160
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .