- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03234426
Wirksamkeit von Perturbationsübungen zur Verbesserung von Gleichgewicht, Funktion und Mobilität bei Schlaganfallpatienten (perturbation)
26. Juli 2017 aktualisiert von: Nawaj Pathan, Mahatma Gandhi Institute of Medical Sciences
Wirksamkeit von Perturbationsübungen zur Verbesserung von Gleichgewicht, Funktion und Mobilität bei Schlaganfallpatienten.
Nach einem Schlaganfall verlieren die Patienten Funktionen der motorischen, sensorischen und höheren kognitiven Fähigkeiten des Gehirns in unterschiedlichem Maße, was zu einem verminderten Gleichgewicht führt.
Es wurde dokumentiert, dass hemiplegische oder hemiparetische Schlaganfallpatienten eine stärkere Schwankung der Körperhaltung, eine asymmetrische Gewichtsverteilung, eine beeinträchtigte Fähigkeit zur Gewichtsverlagerung und eine verringerte Stabilitätsfähigkeit aufwiesen.
Es gibt viele Gleichgewichtsübungen und -strategien; zur Verbesserung des Gleichgewichts in der Bevölkerung älterer Altersgruppen, zur Verhinderung von Stürzen.
Aber wir haben nur sehr wenige Beweise dafür, dass Schlaganfallpatienten ein manuelles Gleichgewichtstraining mit Störungen durchführen, um Geschwindigkeit, Gleichgewicht und Funktion zu verbessern.
Daher wird diese Studie aufgegriffen, um zu untersuchen, ob das manuelle Gleichgewichtsstörungstraining bei der Verbesserung von Geschwindigkeit, Gleichgewicht und Funktion bei Schlaganfallpatienten effektiver ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt viele weitere Studien, die für ältere Bevölkerungsgruppen und normale Personen zur Verbesserung des Gleichgewichts durch störungsbasiertes Gleichgewichtstraining durchgeführt wurden.
Es gibt sehr viele Studien, die ein störungsbasiertes Gleichgewichtstraining versuchten, um das Gleichgewicht bei älteren Menschen zu verbessern, aber nicht bei Schlaganfallpatienten, um ihre Geschwindigkeit, ihr Gleichgewicht und ihre Funktion zu verbessern. Die manuelle Störungsübung kann in Zukunft eine vielversprechende Intervention für verschiedene Erkrankungen sein
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Indien, 431003
- MGM School Of Physiotherapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster Schlaganfall
- Das Alter liegt zwischen 40-70
- Es wurden beide Geschlechter aufgenommen
- Gehfähige Patienten mit oder ohne Gehhilfen
- Auftreten eines Schlaganfalls innerhalb von 0–3 Monaten, d. h. subakut
- Kommando befolgen können
- Mini-Mental-Scale-Prüfungen nicht weniger als 24
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Einschränkungen des passiven Bewegungsbereichs der unteren Extremitäten
- Patienten mit eingeschränkter sensorischer, propriozeptorischer, kognitiver und wahrnehmungsbezogener Fähigkeit
- Patient mit Kontraktur
- Orthopädische oder andere neurologische Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Manuelle Störungen wurden in Vorwärts-, Rückwärts-, Rechts- und Links-Seitwärtsbewegung gegeben, 10 Störungen wurden an 6 Tagen in der Woche in liegenden Positionen – Sitzen, Knien, Stehen – gegeben
|
Manuelle Störungen wurden im Taillenbereich, über den Schultern gegeben.
In den folgenden Positionen – sitzend, kniend, stehend – wurden 10 Störungen vorwärts, rückwärts, sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite an 6 Tagen in der Woche gegeben, wobei alle Vorsichtsmaßnahmen für die Sicherheit des Patienten getroffen wurden
Andere Namen:
Den Teilnehmern dieser Gruppe wurde 4 Wochen lang täglich 30 Minuten lang eine herkömmliche physiotherapeutische Behandlung verabreicht
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle Physiotherapie wurde an 6 Tagen in der Woche für 30 Minuten für 4 Wochen durchgeführt, einschließlich Dehnung und Kräftigung der kontralateralen Gliedmaßen
|
Manuelle Störungen wurden im Taillenbereich, über den Schultern gegeben.
In den folgenden Positionen – sitzend, kniend, stehend – wurden 10 Störungen vorwärts, rückwärts, sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite an 6 Tagen in der Woche gegeben, wobei alle Vorsichtsmaßnahmen für die Sicherheit des Patienten getroffen wurden
Andere Namen:
Den Teilnehmern dieser Gruppe wurde 4 Wochen lang täglich 30 Minuten lang eine herkömmliche physiotherapeutische Behandlung verabreicht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg Waage
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Gleichgewichtsfähigkeit der Patienten wurde beurteilt
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionale Unabhängigkeitsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Fähigkeit des funktionellen unabhängigen Niveaus für die Aktivität des täglichen Lebens wurden bewertet
|
4 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
|
die Geschwindigkeit des Patienten bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens wurden durch diesen Test bewertet
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nawaj Pathan, PG student, MGM School Of Physiotherapy,Aurangabad,Maharashtra, India
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MGM ECRHS 2014/160
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