- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03234426
Effektiviteten af perturbationsøvelser til forbedring af balance, funktion og mobilitet hos patienter med slagtilfælde (perturbation)
26. juli 2017 opdateret af: Nawaj Pathan, Mahatma Gandhi Institute of Medical Sciences
Effektiviteten af perturbationsøvelser til forbedring af balance, funktion og mobilitet hos patienter med slagtilfælde.
Efter slagtilfælde mister patienter funktionerne i de motoriske, sensoriske og højere hjernens kognitive evner i forskellige grader, hvilket fører til nedsat balance.
Det er blevet dokumenteret, at patienter med hemiplegiske eller hemiparetiske slagtilfælde udviste mere kropssvaj, asymmetrisk vægtfordeling, nedsat evne til at flytte vægt og nedsat stabilitetsevne.
Der er mange balanceøvelser og strategier; at forbedre balancen i ældre aldersgruppebefolkning for at forhindre faldforebyggelse.
Men vi har meget få beviser for at give manuel perturbationsbalancetræning til patienter med slagtilfælde for at forbedre hastighed, balance og funktion.
Derfor er denne undersøgelse taget op for at undersøge, om den manuelle perturbationsbalancetræning er mere effektiv til at forbedre hastighed, balance og funktion hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er lavet mange flere undersøgelser for ældre befolkninger, normale individer for at forbedre balancen ved at give forstyrrelsesbaseret balancetræning. Alle forstyrrelsesøvelser gives enten af mekaniske eller ved selvrækkende opgaver fremad, bagud og i begge sider.
Der er meget undersøgelser, der forsøgte forstyrrelsesbaseret balancetræning for at forbedre balancen i ældre befolkning, men ikke for apopleksipatienter for deres hastighed, balance og funktion. Den manuelle forstyrrelsesøvelse kan være en lovende intervention i fremtiden for forskellige tilstande
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Indien, 431003
- MGM School Of Physiotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første slagtilfælde nogensinde
- Aldersspænder mellem 40-70
- Begge køn var inkluderet
- Ambulante patienter med eller uden ambulante hjælpemidler
- Forekomst af slagtilfælde inden for 0-3 måneder, dvs.-subakut
- Kan følge kommandoen
- Mindre mentalskalaundersøgelser på mindst 24
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har alvorlige begrænsninger i passivt bevægeudslag i underekstremiteterne
- Patienter med nedsat sensorisk, proprioceptorisk, kognitiv og perceptuel evne
- Patient, der har kontraktur
- Ortopædisk eller enhver anden neurologisk lidelse, som forringer balancen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
manuelle forstyrrelser blev givet i forlæns, baglæns, højre og venstre sidelæns, 10 forstyrrelser blev givet, 6 dage om ugen, i brakstilling - siddende, knælende, stående stillinger
|
Manuelle forstyrrelser blev givet i taljeområdet, over skuldrene.
i følgende stillinger - siddende, knælende, stående stillinger, blev der givet 10 forstyrrelser i forlæns, baglæns, både højre og venstre side, 6 dage om ugen, alle forholdsregler taget for patientens sikkerhed
Andre navne:
Konventionel fysioterapibehandling blev givet til deltagere inkluderet i denne gruppe i 30 minutter dagligt i 4 uger
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Konventionel fysioterapi blev givet 6 dage om ugen, i 30 minutter i 4 uger, omfatter strækning, styrkelse af kontralaterale lemmer
|
Manuelle forstyrrelser blev givet i taljeområdet, over skuldrene.
i følgende stillinger - siddende, knælende, stående stillinger, blev der givet 10 forstyrrelser i forlæns, baglæns, både højre og venstre side, 6 dage om ugen, alle forholdsregler taget for patientens sikkerhed
Andre navne:
Konventionel fysioterapibehandling blev givet til deltagere inkluderet i denne gruppe i 30 minutter dagligt i 4 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 uger
|
patientens balanceevne blev vurderet
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel uafhængighedsskala
Tidsramme: 4 uger
|
evnen til funktionelt uafhængigt niveau for dagliglivets aktivitet blev vurderet
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 4 uger
|
patientens hastighed for at udføre Activity Of Daily Living blev vurderet ved denne test
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nawaj Pathan, PG student, MGM School Of Physiotherapy,Aurangabad,Maharashtra, India
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MGM ECRHS 2014/160
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perturbation
-
Mayo ClinicAndersen FoundationAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Lynn Snyder-MacklerAfsluttet
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSlag | Erkendelse | Balance | FaldrisikoPakistan
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Roybal Predoctoral pilot grantRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Alderdom; SvaghedForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Vicki GrayAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringHjerneforbindelse | Falder | Postural stabilitet | Fællesbolig Ældre Voksne | Hjernens strukturHong Kong
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNUkendt
-
Leon BrüllHumboldt-Universität zu BerlinAfsluttetFaldrisiko, faldforebyggelseTyskland