- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03234426
Häiriöharjoitusten tehokkuus aivohalvauspotilaiden tasapainon, toiminnan ja liikkuvuuden parantamisessa (perturbation)
keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Nawaj Pathan, Mahatma Gandhi Institute of Medical Sciences
Häiriöharjoitusten tehokkuus aivohalvauspotilaiden tasapainon, toiminnan ja liikkuvuuden parantamisessa.
Aivohalvauksen jälkeen potilaat menettävät motoristen, sensoristen ja korkeampien aivojen kognitiivisten kykyjen toiminnot eriasteisesti, mikä johtaa heikentyneeseen tasapainoon.
On dokumentoitu, että hemiplegisillä tai hemipareettisilla aivohalvauspotilailla oli enemmän asennon heilahtelua, epäsymmetristä painon jakautumista, heikentynyttä painonsiirtokykyä ja heikentynyttä stabiilisuutta.
On olemassa monia tasapainoharjoituksia ja strategioita; iäkkäiden ikäryhmien tasapainon parantamiseksi, kaatumisen ehkäisemiseksi.
Meillä on kuitenkin hyvin vähän todisteita siitä, että aivohalvauspotilaiden manuaalisen häiriintymisen tasapainoharjoittelua nopeuden, tasapainon ja toiminnan parantamiseksi.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko manuaalinen häiriintymistasapainoharjoittelu tehokkaampi parantamaan nopeutta, tasapainoa ja toimintaa aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On paljon enemmän tutkimuksia, jotka on tehty vanhuksille, normaaleille yksilöille tasapainon parantamiseksi antamalla häiriöpohjaista tasapainoharjoittelua. Kaikki häiriöharjoitukset tehdään joko mekaanisina tai itsestään ulottuvilla tehtävillä eteenpäin, taaksepäin ja molemmilla sivuilla.
On olemassa monia tutkimuksia, jotka yrittivät häiriöihin perustuvaa tasapainoharjoittelua parantaakseen iäkkäiden ihmisten tasapainoa, mutta eivät aivohalvauspotilaiden nopeuden, tasapainon ja toiminnan vuoksi. Manuaalinen häiriöharjoitus voi olla lupaava interventio tulevaisuudessa erilaisiin sairauksiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Intia, 431003
- MGM School Of Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvaus
- Ikähaarukka 40-70
- Molemmat sukupuolet olivat mukana
- Ambulatoriset potilaat ambulatoristen apuvälineiden kanssa tai ilman
- Aivohalvauksen ilmaantuminen 0-3 kuukauden sisällä eli subakuutti
- Pystyy seuraamaan käskyä
- Minimentaaliset kokeet vähintään 24
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia rajoituksia alaraajojen passiivisessa liikeradassa
- Potilaat, joilla on heikentynyt sensorinen, proprioseptori, kognitiivinen ja havaintokyky
- Potilas, jolla on kontraktuuri
- Ortopedinen tai mikä tahansa muu tasapainoa heikentävä neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
manuaaliset häiriöt annettiin eteenpäin, taaksepäin, oikealle ja vasemmalle sivuttain, 10 häiriötä annettiin, 6 päivää viikossa, kesantoasennossa - istuva, polvistuva, seisoma-asennossa
|
Manuaalisia häiriöitä annettiin vyötärön alueella, hartioiden yli.
seuraavissa asennoissa - istuma-, polvistus-, seisoma-asennossa, 10 häiriötä eteen, taakse, sekä oikealle että vasemmalle puolelle, 6 päivää viikossa kaikki potilaan turvallisuuden vuoksi tehdyt varotoimenpiteet
Muut nimet:
Perinteistä fysioterapiahoitoa annettiin tähän ryhmään kuuluville osallistujille 30 minuuttia päivittäin 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteistä fysioterapiaa annettiin 6 päivänä viikossa, 30 minuuttia 4 viikon ajan, sisältäen venyttelyn, vastakkaisten raajojen vahvistamisen
|
Manuaalisia häiriöitä annettiin vyötärön alueella, hartioiden yli.
seuraavissa asennoissa - istuma-, polvistus-, seisoma-asennossa, 10 häiriötä eteen, taakse, sekä oikealle että vasemmalle puolelle, 6 päivää viikossa kaikki potilaan turvallisuuden vuoksi tehdyt varotoimenpiteet
Muut nimet:
Perinteistä fysioterapiahoitoa annettiin tähän ryhmään kuuluville osallistujille 30 minuuttia päivittäin 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
potilaan tasapainokykyä arvioitiin
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toiminnallisesti riippumattoman tason kyky päivittäisen elämän aktiivisuudelle arvioitiin
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
potilaan nopeus päivittäisen elämän harjoittamisen suorittamisessa arvioitiin tällä testillä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nawaj Pathan, PG student, MGM School Of Physiotherapy,Aurangabad,Maharashtra, India
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MGM ECRHS 2014/160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset Häiriö
-
Foundation University IslamabadValmisAivohalvaus | Kognitio | Saldo | PutoamisriskiPakistan