- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03234426
A zavaró gyakorlatok hatékonysága a stroke-os betegek egyensúlyának, működésének és mobilitásának javításában (perturbation)
2017. július 26. frissítette: Nawaj Pathan, Mahatma Gandhi Institute of Medical Sciences
Perturbációs gyakorlatok hatékonysága az egyensúly, a funkció és a mobilitás javításában stroke-os betegeknél.
A stroke után a betegek különböző mértékben elvesztik a motoros, szenzoros és magasabb agyi kognitív képességeiket, ami az egyensúly romlásához vezet.
Dokumentált, hogy a hemiplegiás vagy hemiparetikus stroke-os betegek nagyobb testtartást, aszimmetrikus súlyeloszlást, csökkent súlyeltolódási képességet és csökkent stabilitást mutattak.
Számos egyensúlygyakorlat és stratégia létezik; idős korosztályú lakosság egyensúlyának javítása, esésmegelőzés megelőzése.
De nagyon kevés bizonyítékunk van arra, hogy a stroke-betegek kézi zavaró egyensúlytréningjét a sebesség, az egyensúly és a funkció javítása érdekében végezzük.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogy a kézi perturbációs egyensúlytréning hatékonyabban javítja-e a sebességet, az egyensúlyt és a funkciót stroke-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sokkal több tanulmány készült idős populációkkal, normál egyénekkel az egyensúly javítására perturbáció alapú egyensúlytréning segítségével. Minden zavaró gyakorlatot vagy mechanikus, vagy önnyúló feladatokkal végeznek előre, hátra és mindkét irányban.
Nagyon sok olyan tanulmány létezik, akik perturbáció alapú egyensúlytréninget próbáltak ki az idős populáció egyensúlyának javítására, de nem a stroke-os betegek sebességére, egyensúlyára és funkciójára. A manuális perturbációs gyakorlat ígéretes beavatkozás lehet a jövőben különböző állapotok esetén
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, India, 431003
- MGM School Of Physiotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első agyvérzés
- Életkor 40-70 év között van
- Mindkét nem szerepelt
- Ambuláns betegek ambuláns segédeszközzel vagy anélkül
- A stroke előfordulása 0-3 hónapon belül, azaz szubakut
- Képes követni a parancsot
- Mini mentális skálán végzett vizsgálatok legalább 24
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél súlyosan korlátozottak az alsó végtagok passzív mozgástartománya
- Károsodott szenzoros, proprioceptor, kognitív és észlelési képességű betegek
- Beteg, akinek kontraktúrája van
- Ortopédiai vagy egyéb neurológiai rendellenesség, amely rontja az egyensúlyt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
kézi perturbációt adtak előre, hátra, jobbra és balra oldalt, 10 perturbációt adtak meg, a hét 6 napján, dőlt pozícióban - ülő, térdelő, álló helyzetben
|
Manuális perturbációkat adtak a deréktájékon, a vállak felett.
a következő testhelyzetekben - ülő, térdelő, álló pozíciókban - 10 perturbációt végeztek előre, hátra, jobb és bal oldalon egyaránt, heti 6 napon minden óvintézkedést megtett a beteg biztonsága érdekében
Más nevek:
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők hagyományos fizioterápiás kezelést kaptak napi 30 percig 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Hagyományos fizioterápiát egy héten 6 napon, 30 percig 4 héten keresztül végeztek, beleértve az ellenoldali végtagok nyújtását, megerősítését.
|
Manuális perturbációkat adtak a deréktájékon, a vállak felett.
a következő testhelyzetekben - ülő, térdelő, álló pozíciókban - 10 perturbációt végeztek előre, hátra, jobb és bal oldalon egyaránt, heti 6 napon minden óvintézkedést megtett a beteg biztonsága érdekében
Más nevek:
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők hagyományos fizioterápiás kezelést kaptak napi 30 percig 4 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 4 hét
|
a betegek egyensúlyi képességét értékelték
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális függetlenségi skála
Időkeret: 4 hét
|
Felmérték a Funkcionális független szint képességét a mindennapi élet tevékenységéhez
|
4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 4 hét
|
Ezzel a teszttel értékelték a páciens sebességét a mindennapi életvitel elvégzéséhez
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nawaj Pathan, PG student, MGM School Of Physiotherapy,Aurangabad,Maharashtra, India
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MGM ECRHS 2014/160
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve