- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03234426
Efficacia degli esercizi di perturbazioni nel miglioramento dell'equilibrio, della funzione e della mobilità nei pazienti con ictus (perturbation)
26 luglio 2017 aggiornato da: Nawaj Pathan, Mahatma Gandhi Institute of Medical Sciences
Efficacia degli esercizi di perturbazioni nel miglioramento dell'equilibrio, della funzione e della mobilità nei pazienti con ictus.
Dopo l'ictus, i pazienti perdono le funzioni delle facoltà motorie, sensoriali e cognitive del cervello superiore a vari livelli che portano a una diminuzione dell'equilibrio.
È stato documentato che i pazienti con ictus emiplegico o emiparetico presentavano più oscillazioni posturali, distribuzione asimmetrica del peso, ridotta capacità di spostamento del peso e ridotta capacità di stabilità.
Ci sono molti esercizi e strategie di equilibrio; per migliorare l'equilibrio nella popolazione del gruppo di età anziana, per prevenire la prevenzione delle cadute.
Ma abbiamo pochissime prove di addestramento manuale dell'equilibrio di perturbazione nei pazienti colpiti da ictus per migliorare la velocità, l'equilibrio e la funzione.
Pertanto questo studio è ripreso per esaminare se l'allenamento manuale dell'equilibrio di perturbazione è più efficace nel migliorare la velocità, l'equilibrio e la funzione nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono molti altri studi condotti per popolazioni anziane, individui normali per migliorare l'equilibrio dando un allenamento dell'equilibrio basato sulla perturbazione.
Ci sono molti studi che hanno tentato l'allenamento dell'equilibrio basato sulla perturbazione per migliorare l'equilibrio nella popolazione anziana ma non per i pazienti colpiti da ictus per la loro velocità, equilibrio e funzione. L'esercizio di perturbazione manuale può essere un intervento promettente in futuro per varie condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, India, 431003
- MGM School Of Physiotherapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il primo colpo in assoluto
- Fascia d'età tra i 40-70
- Entrambi i sessi sono stati inclusi
- Pazienti ambulatoriali con o senza ausili per la deambulazione
- Insorgenza di ictus entro 0-3 mesi, cioè sub-acuto
- In grado di seguire il comando
- Mini esami su scala mentale non inferiore a 24
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi limitazioni nel range di movimento passivo degli arti inferiori
- Pazienti con ridotta capacità sensoriale, propriocettiva, cognitiva e percettiva
- Paziente con contrattura
- Disturbi ortopedici o qualsiasi altro disturbo neurologico che comprometta l'equilibrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
le perturbazioni manuali sono state fornite in avanti, all'indietro, a destra e a sinistra lateralmente, sono state fornite 10 perturbazioni, 6 giorni alla settimana, nelle seguenti posizioni: seduta, in ginocchio, in piedi
|
Le perturbazioni manuali sono state date nella regione della vita, sopra le spalle.
nelle seguenti posizioni: posizione seduta, in ginocchio, in piedi, 10 perturbazioni sono state date in avanti, all'indietro, sia a destra che a sinistra, 6 giorni alla settimana, tutte le misure precauzionali adottate per la sicurezza del paziente
Altri nomi:
Il trattamento fisioterapico convenzionale è stato somministrato ai partecipanti inclusi in questo gruppo per 30 minuti al giorno per 4 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
La fisioterapia convenzionale è stata somministrata 6 giorni alla settimana, per 30 minuti per 4 settimane, include stretching, rafforzamento degli arti controlaterali
|
Le perturbazioni manuali sono state date nella regione della vita, sopra le spalle.
nelle seguenti posizioni: posizione seduta, in ginocchio, in piedi, 10 perturbazioni sono state date in avanti, all'indietro, sia a destra che a sinistra, 6 giorni alla settimana, tutte le misure precauzionali adottate per la sicurezza del paziente
Altri nomi:
Il trattamento fisioterapico convenzionale è stato somministrato ai partecipanti inclusi in questo gruppo per 30 minuti al giorno per 4 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4 settimane
|
è stata valutata la capacità di equilibrio dei pazienti
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
sono state valutate le capacità del livello indipendente funzionale per l'attività della vita quotidiana
|
4 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 4 settimane
|
la velocità del paziente per l'esecuzione dell'attività della vita quotidiana è stata valutata da questo test
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nawaj Pathan, PG student, MGM School Of Physiotherapy,Aurangabad,Maharashtra, India
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MGM ECRHS 2014/160
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