- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03234426
Effektiviteten av forstyrrelsesøvelser for å forbedre balanse, funksjon og mobilitet hos slagpasienter (perturbation)
26. juli 2017 oppdatert av: Nawaj Pathan, Mahatma Gandhi Institute of Medical Sciences
Effektiviteten av forstyrrelsesøvelser for å forbedre balanse, funksjon og mobilitet hos slagpasienter.
Etter hjerneslag mister pasienter funksjoner av motoriske, sensoriske og høyere kognitive evner i hjernen i ulike grader, noe som fører til redusert balanse.
Det er dokumentert at pasienter med hemiplegiske eller hemiparetiske hjerneslag presenterte mer holdningsvai, asymmetrisk vektfordeling, nedsatt evne til vektskifting og redusert stabilitetsevne.
Det er mange balanseøvelser og strategier; å forbedre balansen i eldre aldersgruppebefolkning, for å forhindre fallforebygging.
Men vi har svært få bevis for å gi manuell forstyrrelsesbalansetrening hos slagpasienter for å forbedre hastighet, balanse og funksjon.
Derfor er denne studien tatt opp for å undersøke om manuell perturbasjonstrening er mer effektiv for å forbedre hastighet, balanse og funksjon hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er mange flere studier gjort for eldre populasjoner, normale individer for å forbedre balansen ved å gi forstyrrelsesbasert balansetrening. Alle forstyrrelsesøvelser er gitt av enten mekaniske eller av selvgående oppgaver i forover, bakover og i begge sidelengs.
Det er svært studier som forsøkte forstyrrelsesbasert balansetrening for å forbedre balansen i eldre befolkning, men ikke for slagpasienter for deres hastighet, balanse og funksjon. Den manuelle forstyrrelsesøvelsen kan være en lovende intervensjon i fremtiden for ulike tilstander
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, India, 431003
- MGM School Of Physiotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første slag noensinne
- Alder varierer mellom 40-70
- Begge kjønn ble inkludert
- Ambulante pasienter med eller uten ambulerende hjelpemidler
- Forekomst av hjerneslag innen 0-3 måneder, dvs. subakutt
- Kunne følge kommandoen
- Mini mental skalaundersøkelser ikke mindre enn 24
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har alvorlige begrensninger i passivt bevegelsesområde ved nedre ekstremiteter
- Pasienter med nedsatt sensorisk, proprioseptor, kognitiv og perseptuell evne
- Pasient som har kontraktur
- Ortopedisk eller annen nevrologisk lidelse som svekker balansen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
manuelle forstyrrelser ble gitt i forover, bakover, høyre og venstre sidelengs, 10 forstyrrelser ble gitt, 6 dager i uken, i brakkposisjoner- sittende, knelende, stående stillinger
|
Manuelle forstyrrelser ble gitt i midjeområdet, over skuldrene.
i følgende stillinger- sittende, knelende, stående stillinger, ble det gitt 10 forstyrrelser i forover, bakover, både høyre og venstre side, 6 dager i uken, alle forholdsregler tatt for pasientens sikkerhet
Andre navn:
Konvensjonell fysioterapibehandling ble gitt til deltakerne inkludert i denne gruppen i 30 minutter daglig i 4 uker
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonell fysioterapi ble gitt 6 dager i uken, i 30 minutter i 4 uker, inkludert strekking, styrking av kontralaterale lemmer
|
Manuelle forstyrrelser ble gitt i midjeområdet, over skuldrene.
i følgende stillinger- sittende, knelende, stående stillinger, ble det gitt 10 forstyrrelser i forover, bakover, både høyre og venstre side, 6 dager i uken, alle forholdsregler tatt for pasientens sikkerhet
Andre navn:
Konvensjonell fysioterapibehandling ble gitt til deltakerne inkludert i denne gruppen i 30 minutter daglig i 4 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4 uker
|
pasientens balanseevne ble vurdert
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell uavhengighetsskala
Tidsramme: 4 uker
|
evnen til funksjonelt uavhengig nivå for Activity Of Daily Living ble vurdert
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 4 uker
|
pasientens hastighet for å utføre Activity Of Daily Living ble vurdert ved denne testen
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nawaj Pathan, PG student, MGM School Of Physiotherapy,Aurangabad,Maharashtra, India
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MGM ECRHS 2014/160
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forstyrrelse
-
University of Illinois at ChicagoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Georgia State UniversityNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultippel sklerose (tilbakefall av remittering)Forente stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Roybal Predoctoral pilot grantRekruttering
-
Medipol UniversityRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)FullførtBalanse, Postural | Forebygging, ulykkeForente stater
-
The University of New South WalesIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; Tel Aviv Medical Center og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Arizona State UniversityU.S. National Science FoundationFullførtParkinsons sykdom | Falle | Tilfeldig fall | Beskyttende skritt-trening | Fall, intervensjon | FallprevensjonstreningForente stater