- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03234426
Effectiviteit van verstoringen Oefeningen ter verbetering van evenwicht, functie en mobiliteit bij patiënten met een beroerte (perturbation)
26 juli 2017 bijgewerkt door: Nawaj Pathan, Mahatma Gandhi Institute of Medical Sciences
Effectiviteit van verstoringen Oefeningen ter verbetering van evenwicht, functie en mobiliteit bij patiënten met een beroerte.
Na een beroerte verliezen patiënten in verschillende mate functies van de motorische, sensorische en hogere cognitieve vermogens van de hersenen, wat leidt tot een verminderd evenwicht.
Het is gedocumenteerd dat patiënten met een hemiplegie of hemiparetische beroerte zich presenteerden met meer schommelende houding, asymmetrische gewichtsverdeling, verminderd vermogen om gewicht te verplaatsen en verminderd stabiliteitsvermogen.
Er zijn veel balansoefeningen en strategieën; om het evenwicht in de oudere leeftijdsgroep te verbeteren, om valpreventie te voorkomen.
Maar we hebben zeer weinig bewijzen voor het geven van manuele balanstraining bij beroertes om de snelheid, het evenwicht en de functie te verbeteren.
Daarom wordt deze studie ter hand genomen om te onderzoeken of de manuele verstoringsbalanstraining effectiever is in het verbeteren van snelheid, balans en functie bij CVA-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn veel meer onderzoeken gedaan voor oudere populaties, normale individuen voor het verbeteren van het evenwicht door het geven van op verstoring gebaseerde balanstraining.
Er zijn zeer veel studies die op perturbatie gebaseerde balanstraining hebben geprobeerd om het evenwicht bij ouderen te verbeteren, maar niet bij patiënten met een beroerte vanwege hun snelheid, balans en functie. De handmatige perturbatie-oefening kan in de toekomst een veelbelovende interventie zijn voor verschillende aandoeningen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Indië, 431003
- MGM School Of Physiotherapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste beroerte ooit
- Leeftijd varieert tussen 40-70
- Beide geslachten waren inbegrepen
- Ambulante patiënten met of zonder loophulpmiddelen
- Optreden van een beroerte binnen 0-3 maanden, d.w.z. subacuut
- Commando kunnen volgen
- Mini-mentale schaalonderzoeken niet minder dan 24
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige beperkingen in het passieve bewegingsbereik van de onderste ledematen
- Patiënten met een verminderd sensorisch, proprioceptor, cognitief en perceptueel vermogen
- Patiënt met contractuur
- Orthopedische of andere neurologische aandoening die het evenwicht aantast
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
manuele verstoringen werden gegeven in voorwaartse, achterwaartse, rechts en links zijwaarts, 10 verstoringen werden gegeven, 6 dagen per week, in braakliggende posities - zittende, knielende, staande posities
|
Handmatige verstoringen werden gegeven in het middelgebied, over de schouders.
in de volgende posities - zittende, knielende, staande posities, werden 10 verstoringen gegeven in voorwaartse, achterwaartse, zowel rechter- als linkerzijde, 6 dagen per week werden alle voorzorgsmaatregelen genomen voor de veiligheid van de patiënt
Andere namen:
Conventionele fysiotherapeutische behandeling werd gegeven aan deelnemers in deze groep gedurende 30 minuten per dag gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Conventionele fysiotherapie werd 6 dagen per week gedurende 30 minuten gedurende 4 weken gegeven, inclusief stretching, versterking van contralaterale ledematen
|
Handmatige verstoringen werden gegeven in het middelgebied, over de schouders.
in de volgende posities - zittende, knielende, staande posities, werden 10 verstoringen gegeven in voorwaartse, achterwaartse, zowel rechter- als linkerzijde, 6 dagen per week werden alle voorzorgsmaatregelen genomen voor de veiligheid van de patiënt
Andere namen:
Conventionele fysiotherapeutische behandeling werd gegeven aan deelnemers in deze groep gedurende 30 minuten per dag gedurende 4 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
het evenwichtsvermogen van de patiënt werd beoordeeld
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele onafhankelijkheidsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
vermogen van Functioneel onafhankelijk niveau voor Activiteit van het dagelijks leven werden beoordeeld
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
de snelheid van de patiënt voor het uitvoeren van de dagelijkse bezigheden werden door deze test beoordeeld
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nawaj Pathan, PG student, MGM School Of Physiotherapy,Aurangabad,Maharashtra, India
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MGM ECRHS 2014/160
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verstoring
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingHersenen connectiviteit | Vallen | Houdingsstabiliteit | Samenwonende ouderen | HersenstructuurHongkong