Zkouška pooperační ambulantní výzvy a cvičení (PACE).
1. dubna 2020 aktualizováno: Michael T. Jaklitsch, Dana-Farber Cancer Institute
Tato výzkumná studie hodnotí pooperační výsledky z hlediska kvality života a funkční rekonvalescence starších pacientů po operaci rakoviny.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je pilotní studie, jejímž cílem je shromažďovat údaje o ušlých krocích (chůzi) za den u pacientů s lobektomií po operaci.
I když vyšetřovatelé vědí, že chůze zlepšuje výsledky po operaci, neexistuje žádná institucionální politika, soubor cílů pacienta nebo metoda pro rozhodování, kteří pacienti potřebují další zdroje, jako je fyzikální terapie.
Shromážděná data budou použita k nastavení celonemocniční strategie pro pacienty, aby bylo možné snadněji dosáhnout milníků pooperační chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let
- Kdo podstoupil nebo kdo podstoupí resekci plic v Brigham and Women's Hospital (BWH)
- S diagnózou maligního nebo benigního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s výchozí imobilitou (tj. upoutání na invalidní vozík, používání jakéhokoli zařízení na podporu chůze nebo změny chůze)
- Pacienti s kognitivním deficitem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobility Tracker
|
Sledování pohybu pacienta a kalorií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet podniknutých kroků
Časové okno: 2 roky
|
Počet kroků, které subjekty udělají, bude zaznamenáván na sledování mobility, počínaje okamžikem přijetí na parket a konče okamžikem propuštění.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ušel vzdálenost
Časové okno: 2 roky
|
Vzdálenost, kterou subjekty ušly, bude zaznamenávána na sledování mobility, počínaje okamžikem přijetí do patra a končící okamžikem propuštění.
|
2 roky
|
|
Počet spálených kalorií
Časové okno: 2 roky
|
Počet kalorií, které subjekty spálily, bude zaznamenáván na sledování mobility, počínaje okamžikem vstupu na parket a konče okamžikem propuštění.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. srpna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17-152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .