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Sfida ambulatoriale post-operatoria e prova di esercizio (PACE).

1 aprile 2020 aggiornato da: Michael T. Jaklitsch, Dana-Farber Cancer Institute
Questo studio di ricerca sta valutando i risultati postoperatori in termini di qualità della vita e recupero funzionale di pazienti anziani dopo intervento chirurgico oncologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota, progettato per raccogliere dati sui passi compiuti (deambulazione) al giorno dei pazienti sottoposti a lobectomia dopo l'intervento chirurgico. Sebbene gli investigatori sappiano che la deambulazione migliora i risultati dopo l'intervento chirurgico, non esiste una politica istituzionale, una serie di obiettivi per i pazienti o un metodo per decidere quali pazienti richiedono ulteriori risorse, come la terapia fisica. I dati raccolti verranno utilizzati per impostare una strategia a livello ospedaliero affinché i pazienti raggiungano più facilmente i traguardi della deambulazione postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni
  • Chi ha subito o chi sarà sottoposto a resezione polmonare presso il Brigham and Women's Hospital (BWH)
  • Con diagnosi di malattia maligna o benigna

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con immobilità al basale (es. in sedia a rotelle, uso di qualsiasi dispositivo di assistenza alla deambulazione o alterazioni dell'andatura)
  • Pazienti con deficit cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Monitoraggio della mobilità
  • Ad ogni paziente verrà fornito dal personale del team di ricerca un nuovo rilevatore di mobilità
  • La valutazione preoperatoria standard, la procedura chirurgica e l'assistenza postoperatoria continueranno a essere eseguite
  • Le misurazioni di ciascun paziente (passi, distanza e calorie) saranno ottenute dal personale di ricerca
Altro: Monitoraggio della mobilità
Monitoraggio dei movimenti e delle calorie del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di passaggi effettuati
Lasso di tempo: 2 anni
Il numero di passi compiuti dai soggetti verrà registrato su un tracker di mobilità, a partire dal momento dell'ammissione al piano e terminando al momento della dimissione.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza percorsa
Lasso di tempo: 2 anni
La distanza percorsa dai soggetti sarà registrata su un tracker di mobilità, a partire dal momento dell'ammissione al piano e terminando al momento della dimissione.
2 anni
Numero di calorie bruciate
Lasso di tempo: 2 anni
Il numero di calorie bruciate dai soggetti verrà registrato su un tracker di mobilità, a partire dal momento dell'ammissione al piano e terminando al momento della dimissione.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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