Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-operativ ambulatorisk utfordring og trening (PACE) prøve

1. april 2020 oppdatert av: Michael T. Jaklitsch, Dana-Farber Cancer Institute
Denne forskningsstudien evaluerer de postoperative resultatene når det gjelder livskvalitet og funksjonell restitusjon hos eldre pasienter etter kreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie, designet for å samle inn data om skritt (ambulering) per dag for lobektomipasienter etter operasjon. Selv om etterforskerne vet at ambulering forbedrer resultatene etter operasjonen, er det ingen institusjonspolicy, sett med pasientmål eller metode for å avgjøre hvilke pasienter som trenger ytterligere ressurser, for eksempel fysioterapi. Data som samles inn vil bli brukt til å sette opp en sykehusomfattende strategi for pasienter for å oppnå postoperative ambulasjonsmilepæler lettere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år
  • Hvem gjennomgikk eller vil gjennomgå lungereseksjon ved Brigham and Women's Hospital (BWH)
  • Med diagnose av ondartet eller godartet sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med immobilitet i utgangspunktet (dvs. rullestolbundet, bruk av en hvilken som helst ganghjelpeanordning eller gangendring)
  • Pasienter med kognitive mangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mobilitetssporer
  • Hver pasient vil få en ny mobilitetsmåler av forskerteamets ansatte
  • Standard preoperativ vurdering, kirurgisk prosedyre og postoperativ behandling vil fortsatt bli utført
  • Målinger av hver pasient (trinn, avstand og kalorier) vil bli innhentet av forskningspersonalet
Annen: Mobilitetssporer
Sporing av pasientens bevegelser og kalorier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall trinn tatt
Tidsramme: 2 år
Antall skritt som forsøkspersoner tar, vil bli registrert på en mobilitetsmåler, som starter på tidspunktet for innleggelse på gulvet og slutter ved utskrivningstidspunktet.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand gikk
Tidsramme: 2 år
Avstanden som forsøkspersoner har gått, vil bli registrert på en mobilitetsmåler, fra tidspunktet for innleggelse på gulvet og slutter ved utskrivningstidspunktet.
2 år
Antall forbrente kalorier
Tidsramme: 2 år
Antall kalorier forbrent av forsøkspersoner vil bli registrert på en mobilitetsmåler, fra tidspunktet for innleggelse på gulvet og slutter ved utskrivningstidspunktet.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobilitetssporer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere