- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03234933
Post-operativ ambulatorisk udfordring og træning (PACE) forsøg
1. april 2020 opdateret af: Michael T. Jaklitsch, Dana-Farber Cancer Institute
Dette forskningsstudie evaluerer de postoperative resultater i form af livskvalitet og funktionel restitution af ældre patienter efter kræftoperation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pilotstudie, designet til at indsamle data om trin, der er gået (ambulation) pr. dag af lobektomipatienter efter operation.
Mens efterforskerne ved, at ambulation forbedrer resultaterne efter operationen, er der ingen institutionel politik, sæt af patientmål eller metode til at beslutte, hvilke patienter der kræver yderligere ressourcer, såsom fysioterapi.
De indsamlede data vil blive brugt til at opstille en hospitalsdækkende strategi for, at patienter lettere kan nå postoperative ambulationsmilepæle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥ 18 år
- Hvem har gennemgået eller vil gennemgå lungeresektion på Brigham and Women's Hospital (BWH)
- Med diagnose af ondartet eller godartet sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med baseline immobilitet (dvs. kørestolsbundet, brug af enhver ganghjælpeanordning eller gangændringer)
- Patienter med kognitive mangler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mobilitets tracker
|
Sporing af patientens bevægelser og kalorier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal taget skridt
Tidsramme: 2 år
|
Antallet af skridt taget af forsøgspersoner vil blive registreret på en mobilitetsmåler, startende på tidspunktet for indlæggelse på gulvet og slutter på tidspunktet for udskrivelsen.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand gik
Tidsramme: 2 år
|
Den distance, som forsøgspersonerne går, registreres på en mobilitetsmåler, startende på tidspunktet for indlæggelse på gulvet og slutter på tidspunktet for udskrivelsen.
|
2 år
|
|
Antal forbrændte kalorier
Tidsramme: 2 år
|
Antallet af kalorier forbrændt af forsøgspersoner vil blive registreret på en mobilitetsmåler, startende på tidspunktet for indlæggelse på gulvet og slutter på tidspunktet for udskrivelsen.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. august 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
1. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitets tracker
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitationLedsygdomme | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Lårhalsbrud | Hofteartrose | Dislokation, Hofte | Trochanteriske frakturer | RevisionsoperationerForenede Stater, Belgien, Korea, Republikken, Italien
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetNekrose af lårbenshovedet | Primær slidgigt | Medfødte dislokationer | Lårhalsbrud | Post-traumatisk slidgigt i hofte nr
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University of Chieti og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel scleroseItalien
-
Kepler University HospitalRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Overlevelse | Sikkerhed | Funktionelle resultater | Radiologiske resultaterForenede Stater
-
Medacta International SAAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, AkershusHaukeland University HospitalAfsluttet
-
University of UlmHeidelberg UniversityUkendtRespirationsforstyrrelserTyskland
-
Kean UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater