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Prueba de ejercicio y desafío ambulatorio postoperatorio (PACE)

1 de abril de 2020 actualizado por: Michael T. Jaklitsch, Dana-Farber Cancer Institute
Este estudio de investigación está evaluando los resultados postoperatorios en términos de calidad de vida y recuperación funcional de pacientes adultos mayores después de la cirugía del cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio piloto, diseñado para recopilar datos sobre los pasos caminados (ambulación) por día de pacientes lobectomía después de la cirugía. Si bien los investigadores saben que la deambulación mejora los resultados después de la cirugía, no existe una política institucional, un conjunto de objetivos para los pacientes o un método para decidir qué pacientes requieren más recursos, como fisioterapia. Los datos recopilados se utilizarán para establecer una estrategia en todo el hospital para que los pacientes alcancen los hitos de deambulación postoperatoria más fácilmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes Edad ≥ 18 años
  • Quién se sometió o se someterá a una resección pulmonar en Brigham and Women's Hospital (BWH)
  • Con diagnóstico de enfermedad maligna o benigna

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con inmovilidad inicial (es decir, en silla de ruedas, uso de cualquier dispositivo de asistencia para caminar o alteraciones de la marcha)
  • Pacientes con déficits cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Rastreador de movilidad
  • El personal del equipo de investigación proporcionará a cada paciente un nuevo rastreador de movilidad.
  • Se seguirán realizando la evaluación preoperatoria estándar, el procedimiento quirúrgico y la atención posoperatoria.
  • Las medidas de cada paciente (pasos, distancia y calorías) serán obtenidas por el personal investigador
Otro: Rastreador de movilidad
Seguimiento de los movimientos y calorías del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pasos dados
Periodo de tiempo: 2 años
El número de pasos dados por los sujetos se registrará en un rastreador de movilidad, comenzando en el momento de la admisión al piso y finalizando en el momento del alta.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia recorrida
Periodo de tiempo: 2 años
La distancia recorrida por los sujetos se registrará en un rastreador de movilidad, comenzando en el momento de la admisión al piso y terminando en el momento del alta.
2 años
Número de calorías quemadas
Periodo de tiempo: 2 años
La cantidad de calorías quemadas por los sujetos se registrará en un rastreador de movilidad, comenzando en el momento de la admisión al piso y finalizando en el momento del alta.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17-152

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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