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术后门诊挑战和锻炼 (PACE) 试验

2020年4月1日 更新者:Michael T. Jaklitsch、Dana-Farber Cancer Institute
这项研究正在评估老年患者癌症手术后生活质量和功能恢复方面的术后结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项初步研究,旨在收集肺叶切除术患者术后每天行走步数(步行)的数据。 虽然研究人员知道步行可改善手术后的结果,但没有机构政策、患者目标集或决定哪些患者需要进一步资源(如物理治疗)的方法。 收集的数据将用于制定全院范围内的策略,使患者更容易实现术后步行里程碑。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁的患者
  • 谁在布莱根妇女医院 (BWH) 接受过或将接受肺切除术
  • 诊断为恶性或良性疾病

排除标准:

  • 基线不动的患者(即 坐轮椅、使用任何步行辅助设备或改变步态)
  • 认知缺陷患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:移动追踪器
  • 研究团队的工作人员将为每位患者提供一个新的移动追踪器
  • 仍将进行标准的术前评估、手术程序和术后护理
  • 研究人员将获得每位患者的测量数据(步数、距离和卡路里)
跟踪患者的运动和卡路里

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采取的步骤数
大体时间:2年
受试者所走的步数将记录在移动追踪器上,从进入楼层时开始,到出院时结束。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步行距离
大体时间:2年
受试者行走的距离将记录在移动跟踪器上,从进入楼层开始到出院时结束。
2年
燃烧的卡路里数
大体时间:2年
受试者燃烧的卡路里数量将记录在移动追踪器上,从进入楼层时开始,到出院时结束。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月2日

初级完成 (实际的)

2020年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月27日

首次发布 (实际的)

2017年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月1日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 17-152

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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