術後歩行チャレンジとエクササイズ (PACE) 試験
2020年4月1日 更新者：Michael T. Jaklitsch、Dana-Farber Cancer Institute
この調査研究は、がん手術後の高齢患者の生活の質と機能回復の観点から、術後の結果を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、手術後の肺葉切除患者の 1 日あたりの歩数 (歩行) に関するデータを収集するように設計されたパイロット研究です。
研究者は、歩行が手術後の転帰を改善することを知っていますが、施設のポリシー、一連の患者の目標、または理学療法などのさらなるリソースが必要な患者を決定する方法はありません.
収集されたデータは、患者が術後の歩行マイルストーンをより容易に達成するための病院全体の戦略を設定するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ブリガム アンド ウィメンズ病院 (BWH) で肺切除を受けた、または受ける予定の患者
- 悪性または良性疾患と診断された場合
除外基準:
- ベースラインの不動の患者（すなわち 車いすに縛られている、歩行補助具の使用、または歩行の変更)
- 認知障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：モビリティトラッカー
|
患者の動きとカロリーの追跡
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩数
時間枠：2年
|
床への入場時から退院時まで、被験者の歩数がモビリティトラッカーに記録されます。
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩いた距離
時間枠：2年
|
被験者が歩いた距離は、フロアへの入場時から退院時まで、モビリティトラッカーに記録されます。
|
2年
|
|
消費カロリー数
時間枠：2年
|
被験者が消費したカロリー数は、フロアへの入場時から退院時まで、モビリティトラッカーに記録されます。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月2日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月27日
最初の投稿 (実際)
2017年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月1日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 17-152
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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