Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ Ambulatory Challenge and Exercise (PACE) Trial

1 april 2020 uppdaterad av: Michael T. Jaklitsch, Dana-Farber Cancer Institute
Denna forskningsstudie utvärderar de postoperativa resultaten i termer av livskvalitet och funktionell återhämtning hos äldre patienter efter cancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie, utformad för att samla in data om steg som gått (ambulering) per dag av lobektomipatienter efter operation. Även om utredarna vet att ambulering förbättrar resultaten efter operationen, finns det ingen institutionell policy, uppsättning patientmål eller metod för att avgöra vilka patienter som behöver ytterligare resurser, såsom sjukgymnastik. Data som samlas in kommer att användas för att sätta upp en sjukhusomfattande strategi för patienter för att lättare uppnå postoperativa ambulerande milstolpar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Vem genomgick eller som kommer att genomgå lungresektion på Brigham and Women's Hospital (BWH)
  • Med diagnos av malign eller godartad sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienter med orörlighet vid baslinjen (dvs. rullstolsbunden, användning av någon gånghjälpmedel eller gångändringar)
  • Patienter med kognitiva brister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mobilitetsspårare
  • Varje patient kommer att förses av forskarteamets personal med en ny mobilitetsspårare
  • Standard preoperativ bedömning, kirurgiskt ingrepp och postoperativ vård kommer fortfarande att göras
  • Mätningar av varje patient (steg, distans och kalorier) kommer att erhållas av forskarpersonalen
Övrig: Mobilitetsspårare
Spåra patientens rörelser och kalorier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal vidtagna steg
Tidsram: 2 år
Antalet steg som försökspersonerna tar kommer att registreras på en mobilitetsspårare, som börjar vid tidpunkten för inträde på golvet och slutar vid tidpunkten för utskrivning.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånd gick
Tidsram: 2 år
Avståndet som försökspersonerna promenerar kommer att registreras på en mobilitetsspårare, med början vid tidpunkten för inträde på golvet och slutar vid tidpunkten för utskrivning.
2 år
Antal förbrända kalorier
Tidsram: 2 år
Antalet förbrända kalorier av försökspersoner kommer att registreras på en mobilitetsspårare, med början vid tidpunkten för inträde på golvet och slutar vid tidpunkten för utskrivning.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

1 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mobilitetsspårare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera