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Ensaio de Desafio e Exercício Ambulatorial Pós-Operatório (PACE)

1 de abril de 2020 atualizado por: Michael T. Jaklitsch, Dana-Farber Cancer Institute
Esta pesquisa avalia os resultados pós-operatórios em termos de qualidade de vida e recuperação funcional de pacientes idosos após cirurgia oncológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto, desenhado para coletar dados sobre os passos percorridos (deambulação) por dia de pacientes com lobectomia após a cirurgia. Embora os investigadores saibam que a deambulação melhora os resultados após a cirurgia, não há uma política institucional, um conjunto de metas para o paciente ou um método para decidir quais pacientes precisam de mais recursos, como fisioterapia. Os dados coletados serão usados ​​para estabelecer uma estratégia em todo o hospital para que os pacientes alcancem marcos de deambulação pós-operatória mais rapidamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade ≥ 18 anos
  • Quem foi ou será submetido a ressecção pulmonar no Brigham and Women's Hospital (BWH)
  • Com diagnóstico de doença maligna ou benigna

Critério de exclusão:

  • Pacientes com imobilidade basal (i.e. em cadeira de rodas, uso de qualquer dispositivo de assistência à marcha ou alterações na marcha)
  • Pacientes com déficits cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Rastreador de Mobilidade
  • Cada paciente receberá da equipe de pesquisa um novo rastreador de mobilidade
  • A avaliação pré-operatória padrão, o procedimento cirúrgico e os cuidados pós-operatórios ainda serão realizados
  • As medidas de cada paciente (passos, distância e calorias) serão obtidas pela equipe de pesquisa
Outro: Rastreador de Mobilidade
Rastreando os movimentos e calorias do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de passos dados
Prazo: 2 anos
O número de passos dados pelos sujeitos será registrado em um rastreador de mobilidade, começando no momento da admissão no andar e terminando no momento da alta.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância percorrida
Prazo: 2 anos
A distância percorrida pelos sujeitos será registrada em um rastreador de mobilidade, começando no momento da admissão no andar e terminando no momento da alta.
2 anos
Número de calorias queimadas
Prazo: 2 anos
O número de calorias queimadas pelos sujeitos será registrado em um rastreador de mobilidade, começando no momento da admissão no andar e terminando no momento da alta.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17-152

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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