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Essai de défi et d'exercice ambulatoires postopératoires (PACE)

1 avril 2020 mis à jour par: Michael T. Jaklitsch, Dana-Farber Cancer Institute
Cette étude de recherche évalue les résultats postopératoires en termes de qualité de vie et de récupération fonctionnelle des patients âgés après une chirurgie oncologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote, conçue pour recueillir des données sur les pas parcourus (déambulation) par jour des patients ayant subi une lobectomie après la chirurgie. Bien que les chercheurs sachent que la déambulation améliore les résultats après la chirurgie, il n'y a pas de politique institutionnelle, d'ensemble d'objectifs pour les patients ou de méthode pour décider quels patients ont besoin de ressources supplémentaires, comme la physiothérapie. Les données recueillies seront utilisées pour mettre en place une stratégie à l'échelle de l'hôpital pour que les patients atteignent plus facilement les étapes de la marche postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de ≥ 18 ans
  • Qui a subi ou qui subira une résection pulmonaire au Brigham and Women's Hospital (BWH)
  • Avec diagnostic de maladie maligne ou bénigne

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une immobilité initiale (c.-à-d. en fauteuil roulant, utilisation de tout dispositif d'aide à la marche ou altération de la démarche)
  • Patients avec des déficits cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Suivi de la mobilité
  • Chaque patient se verra remettre par le personnel de l'équipe de recherche un nouveau tracker de mobilité
  • L'évaluation préopératoire standard, la procédure chirurgicale et les soins postopératoires seront toujours effectués
  • Les mesures de chaque patient (pas, distance et calories) seront obtenues par le personnel de recherche
Autre: Suivi de la mobilité
Suivi des mouvements et des calories du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de pas effectués
Délai: 2 années
Le nombre de pas effectués par les sujets sera enregistré sur un tracker de mobilité, commençant au moment de l'admission à l'étage et se terminant au moment de la sortie.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance parcourue
Délai: 2 années
La distance parcourue par les sujets sera enregistrée sur un tracker de mobilité, commençant au moment de l'admission à l'étage et se terminant au moment de la sortie.
2 années
Nombre de calories brûlées
Délai: 2 années
Le nombre de calories brûlées par les sujets sera enregistré sur un tracker de mobilité, commençant au moment de l'admission à l'étage et se terminant au moment de la sortie.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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