- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03234933
Post-operatieve ambulante uitdaging en inspanningsproef (PACE).
1 april 2020 bijgewerkt door: Michael T. Jaklitsch, Dana-Farber Cancer Institute
Dit onderzoek evalueert de postoperatieve resultaten in termen van kwaliteit van leven en functioneel herstel van oudere patiënten na een kankeroperatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilotstudie, ontworpen om gegevens te verzamelen over het aantal gelopen stappen (ambulatie) per dag van lobectomiepatiënten na een operatie.
Hoewel de onderzoekers weten dat ambulatie de resultaten na een operatie verbetert, is er geen institutioneel beleid, geen reeks patiëntdoelen of een methode om te beslissen welke patiënten verdere middelen nodig hebben, zoals fysiotherapie.
De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om een ziekenhuisbrede strategie op te zetten voor patiënten om gemakkelijker postoperatieve ambulante mijlpalen te bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ≥ 18 jaar
- Wie heeft longresectie ondergaan of zal ondergaan in het Brigham and Women's Hospital (BWH)
- Met diagnose van kwaadaardige of goedaardige ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met baseline-immobiliteit (d.w.z. rolstoelgebonden, gebruik van een loophulpmiddel of loopveranderingen)
- Patiënten met cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mobiliteitstracker
|
Het volgen van de bewegingen en calorieën van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal genomen stappen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aantal stappen dat de proefpersonen hebben gezet, wordt geregistreerd op een mobiliteitstracker, beginnend op het moment van opname op de vloer en eindigend op het moment van ontslag.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand gelopen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De door proefpersonen afgelegde afstand wordt geregistreerd op een mobiliteitstracker, beginnend op het moment van opname op de vloer en eindigend op het moment van ontslag.
|
2 jaar
|
|
Aantal verbrande calorieën
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aantal door proefpersonen verbrande calorieën wordt geregistreerd op een mobiliteitstracker, beginnend bij opname op de vloer en eindigend bij ontslag.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Mobiliteitstracker
-
Azienda Usl di BolognaVoltooidCerebrale Parese Infantiel | Neuromusculaire aandoeningen bij kinderenItalië
-
Stryker Trauma GmbHVoltooidDijbeenkopnecrose | Primaire artrose | Aangeboren dislocaties | Dijbeen Nek Fractuur | Posttraumatische artrose van heupnummers
-
Zimmer BiometAanmelden op uitnodigingGewrichtsziekten | Reumatoïde artritis | Avasculaire necrose | Femurhalsfracturen | Heup artrose | Dislocatie, heup | Trochanter fracturen | Revisie operatiesVerenigde Staten, België, Korea, republiek van, Italië
-
Duke UniversityActief, niet wervendMobiliteit | Hartoperatie | IC | VerplegingVerenigde Staten
-
Zimmer BiometActief, niet wervendKlinische resultaten | Overleven | Veiligheid | Functionele resultaten | Radiologische resultatenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreVoltooid
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchAanmelden op uitnodigingIntellectuele en OntwikkelingsstoornisVerenigde Staten
-
Kean UniversityVoltooid
-
Mustafa Kemal UniversityVoltooidTand MobiliteitTurkije (Türkiye)
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenGeneesmiddelenresistente epilepsie