- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03234933
PACE-Studie (Post-Operative Ambulatory Challenge and Exercise).
1. April 2020 aktualisiert von: Michael T. Jaklitsch, Dana-Farber Cancer Institute
Diese Forschungsstudie bewertet die postoperativen Ergebnisse in Bezug auf Lebensqualität und funktionelle Erholung älterer Patienten nach einer Krebsoperation.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Pilotstudie, die entwickelt wurde, um Daten zu den pro Tag zurückgelegten Schritten (Gehen) von Lobektomie-Patienten nach der Operation zu sammeln.
Während die Ermittler wissen, dass die Gehfähigkeit die Ergebnisse nach der Operation verbessert, gibt es keine institutionelle Richtlinie, keine Reihe von Patientenzielen oder Methoden zur Entscheidung, welche Patienten weitere Ressourcen wie Physiotherapie benötigen.
Die gesammelten Daten werden verwendet, um eine krankenhausweite Strategie für Patienten aufzustellen, um postoperative Meilensteine bei der Gehfähigkeit leichter zu erreichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
- Wer sich einer Lungenresektion im Brigham and Women's Hospital (BWH) unterzogen hat oder wird
- Mit Diagnose einer bösartigen oder gutartigen Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anfänglicher Immobilität (d. h. Rollstuhlfahrer, Verwendung von Gehhilfen oder Gangänderungen)
- Patienten mit kognitiven Defiziten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Mobilitätstracker
|
Verfolgung der Bewegungen und Kalorien des Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der unternommenen Schritte
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Anzahl der von den Probanden zurückgelegten Schritte wird auf einem Mobilitätstracker aufgezeichnet, beginnend mit dem Betreten der Etage und endend mit dem Zeitpunkt der Entlassung.
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Distanz gegangen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die von den Probanden zurückgelegte Strecke wird auf einem Mobilitätstracker aufgezeichnet, beginnend mit dem Eintritt in die Etage und endend mit dem Zeitpunkt der Entlassung.
|
2 Jahre
|
Anzahl der verbrannten Kalorien
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Anzahl der von den Probanden verbrannten Kalorien wird auf einem Mobilitätstracker aufgezeichnet, beginnend mit dem Eintritt in die Etage und endend mit dem Zeitpunkt der Entlassung.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. August 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-152
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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