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PACE-Studie (Post-Operative Ambulatory Challenge and Exercise).

1. April 2020 aktualisiert von: Michael T. Jaklitsch, Dana-Farber Cancer Institute
Diese Forschungsstudie bewertet die postoperativen Ergebnisse in Bezug auf Lebensqualität und funktionelle Erholung älterer Patienten nach einer Krebsoperation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie, die entwickelt wurde, um Daten zu den pro Tag zurückgelegten Schritten (Gehen) von Lobektomie-Patienten nach der Operation zu sammeln. Während die Ermittler wissen, dass die Gehfähigkeit die Ergebnisse nach der Operation verbessert, gibt es keine institutionelle Richtlinie, keine Reihe von Patientenzielen oder Methoden zur Entscheidung, welche Patienten weitere Ressourcen wie Physiotherapie benötigen. Die gesammelten Daten werden verwendet, um eine krankenhausweite Strategie für Patienten aufzustellen, um postoperative Meilensteine ​​bei der Gehfähigkeit leichter zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Wer sich einer Lungenresektion im Brigham and Women's Hospital (BWH) unterzogen hat oder wird
  • Mit Diagnose einer bösartigen oder gutartigen Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anfänglicher Immobilität (d. h. Rollstuhlfahrer, Verwendung von Gehhilfen oder Gangänderungen)
  • Patienten mit kognitiven Defiziten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mobilitätstracker
  • Jeder Patient wird von den Mitarbeitern des Forschungsteams mit einem neuen Mobilitätstracker ausgestattet
  • Die standardmäßige präoperative Beurteilung, das chirurgische Verfahren und die postoperative Versorgung werden weiterhin durchgeführt
  • Die Messungen jedes Patienten (Schritte, Entfernung und Kalorien) werden vom Forschungspersonal erhalten
Verfolgung der Bewegungen und Kalorien des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der unternommenen Schritte
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Anzahl der von den Probanden zurückgelegten Schritte wird auf einem Mobilitätstracker aufgezeichnet, beginnend mit dem Betreten der Etage und endend mit dem Zeitpunkt der Entlassung.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Distanz gegangen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die von den Probanden zurückgelegte Strecke wird auf einem Mobilitätstracker aufgezeichnet, beginnend mit dem Eintritt in die Etage und endend mit dem Zeitpunkt der Entlassung.
2 Jahre
Anzahl der verbrannten Kalorien
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Anzahl der von den Probanden verbrannten Kalorien wird auf einem Mobilitätstracker aufgezeichnet, beginnend mit dem Eintritt in die Etage und endend mit dem Zeitpunkt der Entlassung.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mobilitätstracker

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