Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Peer Group Connection

16. listopadu 2022 aktualizováno: The Policy & Research Group

Vyhodnocení spojení Peer Group ve venkovských oblastech Severní Karolíny a New York City, New York

Na středních školách v Severní Karolíně a New Yorku probíhá randomizovaná kontrolovaná studie, která má určit dopad školního pozitivního programu rozvoje mládeže na sexuální chování spojené s těhotenstvím mladistvých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Policy & Research Group (PRG) provádí přísné hodnocení dopadu programu Peer Group Connection (PGC) na sexuální chování spojené s těhotenstvím mladistvých. PGC je školní skupinový mentoringový program pro studenty devátých tříd, který je navržen tak, aby usnadnil přechod na střední školu a zlepšil nekognitivní schopnosti, zapojení studentů a výsledky vzdělávání. Studie zahrnuje studenty středních škol, které slouží velké populaci ekonomicky znevýhodněných a menšinových studentů v komunitách s vysokou porodností mladistvých. V Severní Karolíně se studie provádí ve školách sloužících venkovské populaci a v New Yorku jsou cílem školy sloužící převážně hispánské a jiné menšinové populaci.

V rámci programu PGC se účastníci deváté třídy účastní týdenních skupinových výjezdových sezení vedených staršími peer leadery. Outreach sessions se konají během pravidelně naplánovaných tříd (účastníci jsou vytahováni ze svých tříd, aby se zúčastnili). Zahrnují praktické aktivity, simulace a diskuse určené k budování soudržnosti skupiny a ke zlepšení rozhodovacích dovedností členů skupiny. Očekává se, že účastníkům PGC bude v průběhu jejich devátého ročníku nabídnuto minimálně 18 45minutových osvětových relací. Ačkoli PGC není explicitně programem pro prevenci sexuálního zdraví nebo těhotenství mladistvých, věří se, že zapojením studentů devátých tříd do školy, budováním propojení mezi vrstevníky a budováním dovedností studentů v oblasti rozhodování a stanovování cílů bude PGC povzbuzovat studenty, aby zdravější rozhodnutí, včetně snížení sexuálního rizika a zvýšení ochranného chování.

Srovnávací podmínka sestává z běžně plánovaných hodin nebo aktivit (např. hodiny tělesné výchovy/zdraví, volitelná hodina nebo období domácího pokoje), do kterých jsou účastníci srovnávací skupiny zařazeni během období, kdy dochází k PGC. Účastníci srovnávací skupiny proto dostanou v pravidelně plánované hodině více času než léčebná skupina, ale účastníkům zařazeným do srovnávací skupiny nebude nabízen žádný alternativní program ani doplňkové aktivity.

Studie je individuální randomizovaná kontrolovaná studie, ve které jsou způsobilí, souhlasící účastníci devátého ročníku náhodně rozděleni hodnotitelem do intervenčních (PGC) nebo kontrolních (třída jako obvykle) skupin v poměru 1:1. Výsledky budou posouzeny pomocí údajů z dotazníků shromážděných ve třech časových bodech: výchozí stav, ke kterému dojde během podzimu 9. ročníku účastníků (před poskytnutím jakéhokoli programování PGC), a následné sledování během podzimu 10. a 11. ročníku. . Primární výsledky zájmu zahrnují sexuální iniciaci, frekvenci jakéhokoli typu sexu a počet sexuálních partnerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1523

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • The Policy & Research Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být zapsán na studijní škole
  2. Poskytněte souhlas rodičů a osobní souhlas s účastí ve studii
  3. Splňujte základní požadavky na sběr dat (studenti musí mít schopnost samostatně vyplnit dotazník pro účastníky, který je k dispozici v angličtině a španělštině, ve třídě nebo ve skupině, bez pomoci, za 60 minut nebo méně.)
  4. Vstupte poprvé do deváté třídy.

Kritéria vyloučení:

  1. Mít v úmyslu zapsat se do nestudijní školy v deváté třídě.
  2. Opakujte devátou třídu.
  3. Bez pomoci nebudete schopni dotazník vyplnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Peer Group Connection (PGC)
Účastníci deváté třídy jsou zařazeni do malých skupin po 10–14 studentech, kteří navštěvují týdenní skupinová setkání vedená staršími vedoucími vrstevníků.
Fakultní poradci na každé zúčastněné střední škole jsou vyškoleni k tomu, aby program provozovali a učili každodenní vedení vůdčích osobností. Vedoucí vrstevníků v jedenáctém a dvanáctém ročníku, kteří se účastní denního kurzu rozvoje vedení, usnadňují sezení se svou přidělenou skupinou žáků devátých tříd. PGC může být nabízeno buď v půlročním (semestrálním) nebo celoročním formátu. V obou formátech se očekává, že účastníkům PGC bude v průběhu jejich devátého ročníku nabídnuto minimálně 18 45minutových osvětových relací. Informační programy jsou vytvářeny s cílem usnadnit přechod na střední školu a povzbudit studenty, aby navštěvovali školu, stanovili si cíle a činili zdravá rozhodnutí.
NO_INTERVENTION: Obchod jako obvykle
Studenti deváté třídy zůstávají ve svých pravidelně naplánovaných školních třídách nebo aktivitách během PGC terénních časů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální zasvěcení
Časové okno: 1 rok po základním stavu nebo na začátku 10. třídy
Opatření je operacionalizováno jako dichotomický výsledek, kde 1 = účastník měl sex, 0 = účastník nikdy neměl sex. Jedna položka dotazníku měří sexuální iniciaci: Měl jste někdy nějaký druh sexu (orální, vaginální nebo anální)?
1 rok po základním stavu nebo na začátku 10. třídy
Frekvence sexu
Časové okno: 1 rok po základním stavu nebo na začátku 10. třídy
Výsledek je operacionalizován jako počet případů, kdy účastník nahlásil, že měl za poslední 3 měsíce jakýkoli druh sexu. Jedna položka dotazníku měří frekvenci sexu: Kolikrát jste měl/a za poslední 3 měsíce nějaký druh sexu?
1 rok po základním stavu nebo na začátku 10. třídy
Počet sexuálních partnerů
Časové okno: 1 rok po základním stavu nebo na začátku 10. třídy
Výsledek je operacionalizován jako počet sexuálních partnerů, které účastník uvedl za poslední 3 měsíce. K měření počtu otázek týkajících se sexuálních partnerů se používají dvě položky dotazníku. První položka se ptá účastníka, s kým měl během svého života sexuální kontakt, a pokud je hlášen sexuální kontakt s jakýmkoli pohlavím, druhá položka se následně ptá, kolik sexuálních partnerů měl v posledních třech měsících.
1 rok po základním stavu nebo na začátku 10. třídy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Jenner, Ph.D., The Policy & Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6 TP2AH000037-01-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na závěr studie bude připraven soubor dat, který bude obsahovat neidentifikovaná data na úrovni jednotlivců o všech účastnících studie, kteří přispěli daty z vlastní zprávy. Respondenti budou zastoupeni pouze výzkumným ID číslem. Do datové sady budou zahrnuty údaje z vlastního hlášení shromážděné napříč všemi administrativami průzkumu (včetně demografických charakteristik, sexuálního chování a teoretických předchůdců tohoto chování) a vybrané informace o účasti v programu (např. kterých programových relací se účastnili). Budou provedeny základní kroky čištění dat, aby byla zajištěna neidentifikovatelnost dat a aby se zvýšila použitelnost.

Časový rámec sdílení IPD

Datový soubor jednotlivých účastníků bude k dispozici dvanáct měsíců po ukončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenství v dospívání

Klinické studie na Peer Group Connection

3
Předplatit