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Evaluación de la conexión del grupo de pares

16 de noviembre de 2022 actualizado por: The Policy & Research Group

La evaluación de la conexión de grupos de pares en las zonas rurales de Carolina del Norte y la ciudad de Nueva York, Nueva York

Se está realizando un ensayo controlado aleatorio en escuelas secundarias de Carolina del Norte y la ciudad de Nueva York para determinar el impacto de un programa de desarrollo juvenil positivo basado en la escuela sobre los comportamientos sexuales asociados con el embarazo adolescente

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Grupo de Política e Investigación (PRG) está realizando una evaluación rigurosa del impacto del programa Peer Group Connection (PGC) en los comportamientos sexuales asociados con el embarazo adolescente. PGC es un programa de tutoría grupal de compañeros basado en la escuela para estudiantes de noveno grado que está diseñado para facilitar la transición a la escuela secundaria y mejorar las habilidades no cognitivas, la participación de los estudiantes y los resultados educativos. El estudio inscribe a estudiantes de escuelas secundarias que atienden a grandes poblaciones de estudiantes de minorías y económicamente desfavorecidos en comunidades con altas tasas de natalidad entre adolescentes. En Carolina del Norte, el estudio se está implementando en escuelas que atienden a poblaciones rurales, y en la ciudad de Nueva York, el objetivo son las escuelas que atienden principalmente a poblaciones hispanas y de otras minorías.

Como parte del programa PGC, los participantes de noveno grado asisten a sesiones grupales semanales dirigidas por líderes de compañeros mayores. Las sesiones de extensión se llevan a cabo durante las clases programadas regularmente (se saca a los participantes de sus clases para asistir). Incluyen actividades prácticas, simulaciones y discusiones destinadas a construir la cohesión del grupo y mejorar las habilidades de toma de decisiones de los miembros del grupo. Se espera que se ofrezca un mínimo de 18 sesiones de divulgación de 45 minutos a los participantes de PGC durante el transcurso de su noveno grado. Aunque PGC no es explícitamente un programa de salud sexual o de prevención de embarazos adolescentes, se cree que al involucrar a los estudiantes de noveno grado en la escuela, crear conexiones entre compañeros y desarrollar las habilidades de toma de decisiones y establecimiento de metas de los estudiantes, PGC alentará a los estudiantes a hacer decisiones más saludables, incluida la reducción de la toma de riesgos sexuales y el aumento de los comportamientos protectores.

La condición de comparación consiste en clases o actividades normalmente programadas (p. ej., clase de Educación Física/Salud, clase electiva o período de salón de clases) a las que se asignan los participantes del grupo de comparación durante el período en que se llevan a cabo los alcances de PGC. Por lo tanto, los participantes del grupo de comparación recibirán más tiempo en la clase programada regularmente que el grupo de tratamiento, pero no se ofrecerán programas alternativos ni actividades adicionales a los participantes asignados al grupo de comparación.

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado individual en el que el evaluador asigna aleatoriamente a participantes de noveno grado elegibles y que dan su consentimiento a grupos de intervención (PGC) o de control (clase como de costumbre) en una proporción de 1:1. Los resultados se evaluarán utilizando los datos del cuestionario recopilados en tres momentos: línea de base, que ocurre durante el otoño del año de grado 9 de los participantes (antes de la provisión de cualquier programación de PGC) y seguimiento durante el otoño de sus años de grado 10 y 11 . Los resultados primarios de interés incluyen la iniciación sexual, la frecuencia de cualquier tipo de sexo y el número de parejas sexuales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1523

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • The Policy & Research Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estar matriculado en una escuela de estudio.
  2. Proporcionar el consentimiento de los padres y el asentimiento personal para participar en el estudio.
  3. Cumplir con los requisitos básicos para la recopilación de datos (los estudiantes deben tener la capacidad de completar un Cuestionario del participante autoadministrado, que está disponible en inglés y español, en un salón de clases o en un grupo, sin ayuda, en 60 minutos o menos).
  4. Estar ingresando al noveno grado por primera vez.

Criterio de exclusión:

  1. Tener la intención de inscribirse en una escuela sin estudios en el noveno grado.
  2. Estar repitiendo noveno grado.
  3. Ser incapaz de completar el cuestionario sin ayuda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Conexión de grupo de pares (PGC)
Los participantes de noveno grado se asignan a pequeños grupos de 10 a 14 estudiantes que asisten a sesiones semanales de divulgación de grupos de compañeros dirigidas por líderes de compañeros mayores.
Los asesores de la facultad en cada escuela secundaria participante están capacitados para ejecutar el programa y enseñar un curso de liderazgo diario a líderes compañeros. Los líderes de compañeros de undécimo y duodécimo grado que participan en la clase diaria de desarrollo de liderazgo facilitan las sesiones de divulgación con su grupo asignado de estudiantes de noveno grado. PGC se puede ofrecer en formato de medio año (semestre) o de año completo. En cualquier formato, se espera que se ofrezcan un mínimo de 18 sesiones de divulgación de 45 minutos a los participantes de PGC durante el transcurso de su noveno grado. Los alcances se crean para facilitar la transición a la escuela secundaria y alentar a los estudiantes a asistir a la escuela, establecer metas para ellos mismos y tomar decisiones saludables.
SIN INTERVENCIÓN: Lo de siempre
Los estudiantes de noveno grado permanecen en sus clases o actividades escolares programadas regularmente durante los horarios de alcance de PGC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Iniciación sexual
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base, o el comienzo del 10.° grado
La medida se operacionaliza como un resultado dicotómico, donde 1 = el participante ha tenido relaciones sexuales, 0 = el participante nunca ha tenido relaciones sexuales. Un ítem del cuestionario mide la iniciación sexual: ¿Alguna vez ha tenido algún tipo de sexo (oral, vaginal o anal)?
1 año después de la línea de base, o el comienzo del 10.° grado
Frecuencia del sexo
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base, o el comienzo del 10.° grado
El resultado se operacionaliza como el conteo del número de veces que un participante informa haber tenido algún tipo de sexo en los últimos 3 meses. Un elemento del cuestionario mide la frecuencia de las relaciones sexuales: En los últimos 3 meses, ¿cuántas veces ha tenido algún tipo de relación sexual?
1 año después de la línea de base, o el comienzo del 10.° grado
Número de parejas sexuales
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base, o el comienzo del 10.° grado
El resultado se operacionaliza como el recuento del número de parejas sexuales que un participante informa haber tenido en los últimos 3 meses. Se utilizan dos ítems del cuestionario para medir el número de preguntas sobre parejas sexuales. El primer ítem pregunta al participante con quién ha tenido contacto sexual durante su vida, y si reporta contacto sexual con algún género, el segundo ítem posteriormente pregunta cuántas parejas sexuales ha tenido en los últimos tres meses.
1 año después de la línea de base, o el comienzo del 10.° grado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Jenner, Ph.D., The Policy & Research Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6 TP2AH000037-01-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se preparará un conjunto de datos al final del estudio, que incluye datos anonimizados a nivel individual sobre todos los participantes del estudio que contribuyeron con datos de autoinforme. Los encuestados estarán representados únicamente por un número de identificación de investigación. En el conjunto de datos se incluirán datos de autoinforme recopilados en todas las administraciones de la encuesta (incluidas las características demográficas, los comportamientos sexuales y los antecedentes teóricos de esos comportamientos) e información seleccionada sobre la participación en el programa (por ejemplo, a qué sesiones del programa se asistió). Se tomarán medidas básicas de limpieza de datos para garantizar que los datos no sean identificables y para aumentar la facilidad de uso.

Marco de tiempo para compartir IPD

El conjunto de datos de participantes individuales estará disponible doce meses después de que haya concluido el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Embarazo en la Adolescencia

Ensayos clínicos sobre Conexión de grupo de pares

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