Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Peer Group Connection

16. november 2022 oppdatert av: The Policy & Research Group

Evalueringen av Peer Group Connection i Rural North Carolina og New York City, New York

En randomisert kontrollert studie blir utført på videregående skoler i North Carolina og New York City for å bestemme virkningen av et skolebasert, positivt ungdomsutviklingsprogram på seksuell atferd assosiert med tenåringsgraviditet

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Policy & Research Group (PRG) gjennomfører en grundig evaluering av Peer Group Connection (PGC)-programmets innvirkning på seksuell atferd knyttet til tenåringsgraviditet. PGC er et skolebasert, gruppe-kollegaveiledningsprogram for elever i niende klasse som er designet for å lette overgangen til videregående skole og forbedre ikke-kognitive evner, elevengasjement og pedagogiske resultater. Studien registrerer elever fra videregående skoler som betjener store populasjoner av økonomisk vanskeligstilte og minoritetsstudenter i lokalsamfunn med høye fødselsrater for tenåringer. I North Carolina blir studien implementert på skoler som betjener landlige befolkninger, og i New York City er skoler som i stor grad betjener latinamerikanske og andre minoritetsbefolkninger målrettet.

Som en del av PGC-programmet deltar deltakere i niende klasse på ukentlige gruppeoppsøkende økter ledet av eldre jevnaldrende ledere. Oppsøkende økter finner sted under faste timer (deltakere trekkes fra timene for å delta). De inkluderer praktiske aktiviteter, simuleringer og diskusjoner ment å bygge gruppesamhold og forbedre beslutningsevnen til gruppemedlemmene. Minimum 18, 45-minutters oppsøkende økter forventes å bli tilbudt til PGC-deltakere i løpet av deres niende klasse. Selv om PGC ikke eksplisitt er et program for forebygging av seksuell helse eller graviditet for tenåringer, er troen at ved å engasjere elever i niende klasse på skolen, bygge tilknytning mellom jevnaldrende og bygge elevenes ferdigheter i beslutningstaking og målsetting, vil PGC oppmuntre elevene til å gjøre sunnere beslutninger, inkludert å redusere seksuell risikotaking og øke beskyttende atferd.

Sammenligningsbetingelsen består av normalt planlagte klasser eller aktiviteter (f.eks. kroppsøving/helsetime, valgfag eller hjemmerom) som sammenligningsgruppedeltakere blir tildelt i perioden PGC-oppsøkene finner sted. Sammenligningsgruppedeltakere vil derfor få mer tid i den faste timen enn behandlingsgruppen, men det vil ikke være noe alternativt program eller tilleggsaktiviteter som tilbys deltakerne som er tildelt sammenligningsgruppen.

Studien er en individuell randomisert kontrollert studie der kvalifiserte, samtykkende deltakere i niende klasse blir tilfeldig tildelt av evaluatoren til intervensjon (PGC) eller kontroll (klasse som vanlig) i forholdet 1:1. Resultatene vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemadata samlet inn på tre tidspunkter: grunnlinje, som inntreffer i løpet av høsten av deltakernes 9. klasseår (før tilbudet av noen PGC-programmering), og oppfølging i løpet av høsten av 10. og 11. klasseår. . Primære resultater av interesse inkluderer seksuell initiering, frekvens av alle typer sex og antall seksuelle partnere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1523

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • The Policy & Research Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Være innskrevet ved en studieskole
  2. Gi foreldrenes samtykke og personlig samtykke for å delta i studien
  3. Oppfyll grunnleggende krav for datainnsamling (studenter må ha muligheten til å fylle ut et selvadministrert deltakerspørreskjema, som er tilgjengelig på engelsk og spansk, i et klasserom eller en gruppe, uten assistanse, på 60 minutter eller mindre.)
  4. Gå inn i niende klasse for første gang.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har tenkt å melde deg på en ikke-studieskole i niende klasse.
  2. Gjenta niende klasse.
  3. Ikke være i stand til å fylle ut spørreskjemaet uten hjelp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Peer Group Connection (PGC)
Deltakere i niende klasse blir tildelt små grupper på 10-14 studenter som deltar på ukentlige oppsøkende økter for jevnaldrende grupper ledet av eldre jevnaldrende ledere.
Fakultetsrådgivere ved hver deltakende videregående skole er opplært til å drive programmet og undervise i et daglig lederkurs til jevnaldrende ledere. Ledere i ellevte og tolvte klasse som deltar i den daglige lederutviklingsklassen, legger til rette for oppsøkende økter med sin tildelte gruppe med niendeklassinger. PGC kan tilbys i enten et halvår (semester) eller helårsformat. I begge formatene forventes minimum 18, 45-minutters oppsøkende økter å tilbys til PGC-deltakere i løpet av deres niende klasse. Oppsøkende tiltak er opprettet for å lette overgangen til videregående skole og oppmuntre elever til å gå på skolen, sette mål for seg selv og ta sunne beslutninger.
INGEN_INTERVENSJON: Business as usual
Elever i niende klasse forblir i sine faste skoleklasser eller aktiviteter under PGC-oppsøkende tider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell innvielse
Tidsramme: 1 år etter baseline, eller begynnelsen av 10. klasse
Tiltaket operasjonaliseres som et dikotomt utfall, der 1 = deltaker har hatt sex, 0 = deltaker aldri har hatt sex. Ett spørreskjema måler seksuell initiering: Har du noen gang hatt noen form for sex (oral, vaginal eller anal)?
1 år etter baseline, eller begynnelsen av 10. klasse
Frekvens av sex
Tidsramme: 1 år etter baseline, eller begynnelsen av 10. klasse
Resultatet operasjonaliseres som tellingen av antall ganger en deltaker rapporterer å ha hatt noen form for sex de siste 3 månedene. Ett spørreskjema måler frekvensen av sex: Hvor mange ganger har du hatt sex i løpet av de siste 3 månedene?
1 år etter baseline, eller begynnelsen av 10. klasse
Antall seksuelle partnere
Tidsramme: 1 år etter baseline, eller begynnelsen av 10. klasse
Resultatet operasjonaliseres som tellingen av antall seksuelle partnere en deltaker rapporterer å ha de siste 3 månedene. To spørreskjemaelementer brukes til å måle antall spørsmål om seksuelle partnere. Det første punktet spør deltakeren hvem de har hatt seksuell kontakt med i løpet av livet, og hvis det er rapportert om seksuell kontakt med noe kjønn, spørs det andre punktet om hvor mange seksuelle partnere de har hatt de siste tre månedene.
1 år etter baseline, eller begynnelsen av 10. klasse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Jenner, Ph.D., The Policy & Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6 TP2AH000037-01-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et datasett vil bli utarbeidet ved avslutningen av studien, som inkluderer avidentifiserte data på individnivå om alle studiedeltakerne som bidro med egenrapporteringsdata. Respondentene vil kun representeres av et forsknings-ID-nummer. Inkludert i datasettet vil være selvrapporteringsdata samlet inn på tvers av alle undersøkelsesadministrasjoner (inkludert demografiske kjennetegn, seksuell atferd og teoretiske antecedenter til denne atferden) og utvalgt informasjon om programdeltakelse (f.eks. hvilke programøkter som ble deltatt på). Grunnleggende datarensing vil bli tatt for å sikre at data er uidentifiserbare og for å øke brukervennligheten.

IPD-delingstidsramme

Det individuelle deltakerdatasettet vil bli tilgjengelig tolv måneder etter at studien er avsluttet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditet i ungdomsårene

Kliniske studier på Peer Group Connection

Abonnere