- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03240887
A Peer Group kapcsolat értékelése
A Peer Group Connection értékelése vidéki Észak-Karolinában és New York Cityben, New Yorkban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Policy & Research Group (PRG) szigorú értékelést végez a Peer Group Connection (PGC) programnak a tizenéves terhességgel kapcsolatos szexuális viselkedésre gyakorolt hatásáról. A PGC egy iskolai, csoportos kortárs mentorprogram kilencedikes tanulók számára, amelynek célja a középiskolába való átmenet megkönnyítése, valamint a nem kognitív képességek, a tanulói elkötelezettség és az oktatási eredmények javítása. A tanulmány olyan középiskolák diákjait vonja be, amelyek nagyszámú gazdaságilag hátrányos helyzetű és kisebbségi diákot szolgálnak ki olyan közösségekben, ahol magas a tizenévesek születési aránya. Észak-Karolinában a tanulmányt a vidéki lakosságot kiszolgáló iskolákban hajtják végre, New Yorkban pedig a nagyrészt spanyol és más kisebbségi lakosságot kiszolgáló iskolákat célozzák meg.
A PGC program részeként a kilencedik osztályos résztvevők heti rendszerességgel vesznek részt csoportos ismerkedési foglalkozásokon, amelyeket idősebb kortársvezetők vezetnek. Az ismeretterjesztő foglalkozások a rendszeresen ütemezett órákon zajlanak (a résztvevőket kivonják az órákról, hogy részt vegyenek rajta). Tartalmaznak gyakorlati tevékenységeket, szimulációkat és megbeszéléseket, amelyek célja a csoportkohézió kialakítása és a csoporttagok döntéshozatali készségeinek fejlesztése. A PGC résztvevőinek legalább 18, 45 perces ismeretterjesztő foglalkozást kell felajánlani a kilencedik évfolyamon. Bár a PGC nem kifejezetten a szexuális egészséggel kapcsolatos vagy a tinédzserek terhesség-megelőzési programja, az a meggyőződés, hogy a kilencedikes tanulók bevonásával az iskolába, a társaik közötti kapcsolatok kiépítésével, valamint a tanulók döntéshozatali és célmeghatározási készségeinek fejlesztésével a PGC arra ösztönzi a tanulókat, hogy egészségesebb döntések, beleértve a szexuális kockázatvállalás csökkentését és a védekező magatartások fokozását.
Az összehasonlítási feltétel normál ütemezésű órákból vagy tevékenységekből áll (pl. testnevelés/egészségügyi óra, szabadon választható óra vagy otthoni időszak), amelyekbe az összehasonlító csoport résztvevőit besorolják a PGC-megkeresések időszakában. Az összehasonlító csoport résztvevői ezért több időt kapnak a rendszeresen ütemezett órán, mint a kezelt csoport, de nem kínálnak alternatív programot vagy kiegészítő tevékenységeket az összehasonlító csoportba rendelt résztvevőknek.
A vizsgálat egy egyéni randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben a jogosult, beleegyező kilencedik osztályos résztvevőket az értékelő véletlenszerűen besorolja az intervenciós (PGC) vagy a kontroll (a szokásos osztály) csoportokba 1:1 arányban. Az eredményeket három időpontban gyűjtött kérdőíves adatok felhasználásával értékelik: kiindulási állapot, amely a résztvevők 9. évfolyamának őszén (bármilyen PGC program rendelkezésre bocsátása előtt) és nyomon követés a 10. és 11. évfolyam őszén történik. . Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmények közé tartozik a szexuális kezdeményezés, a szex bármely típusának gyakorisága és a szexuális partnerek száma.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
- The Policy & Research Group
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iratkozzon be egy tanulmányi iskolába
- Adjon szülői beleegyezést és személyes hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez
- Meg kell felelni az adatgyűjtés alapvető követelményeinek (a tanulóknak képesnek kell lenniük arra, hogy egy önkitöltős Résztvevői Kérdőívet töltsenek ki, amely angol és spanyol nyelven érhető el, osztálytermi vagy csoportos környezetben, segítség nélkül, legfeljebb 60 perc alatt.)
- Légy először a kilencedik osztályban.
Kizárási kritériumok:
- Legyen szándékos beiratkozni egy nem tanulási célú iskolába a kilencedik osztályban.
- Ismételje meg a kilencedik osztályt.
- Segítség nélkül ne tudja kitölteni a kérdőívet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Peer Group Connection (PGC)
A kilencedik osztályos résztvevőket 10-14 diákból álló kis csoportokba osztják be, amelyek heti rendszerességgel vesznek részt a kortárscsoportok megkeresésére, amelyeket idősebb kortársvezetők vezetnek.
|
Az egyes részt vevő középiskolák tantestületi tanácsadói képzésben részesülnek a program lebonyolítására, és napi vezetői tanfolyamok tanítására a kortárs vezetőknek.
A napi vezetőfejlesztési órán részt vevő tizenegyedik és tizenkettedik évfolyamos kortársvezetők segítik az ismeretterjesztő foglalkozásokat a kilencedik osztályosokból álló csoportjukkal.
A PGC féléves (féléves) vagy egész éves formában is kínálható.
Mindkét formátumban legalább 18, 45 perces ismeretterjesztő foglalkozást kell felajánlani a PGC résztvevőinek a kilencedik évfolyamon.
A tájékoztatás célja, hogy megkönnyítse a középiskolába való átmenetet, és arra ösztönözze a tanulókat, hogy járjanak iskolába, tűzzenek ki célokat maguknak, és egészséges döntéseket hozzanak.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Üzlet, mint általában
A kilencedik osztályos tanulók továbbra is részt vesznek rendszeresen ütemezett iskolai óráikban vagy tevékenységeikben a PGC tájékoztatási ideje alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális beavatás
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után, vagy a 10. évfolyam kezdete után
|
Az intézkedést dichotóm eredményként operacionalizálják, ahol 1 = a résztvevő szexelt, 0 = a résztvevő soha nem élt.
A kérdőív egyik eleme a szexuális kezdeményezést méri: Volt-e valaha bármilyen típusú szex (orális, vaginális vagy anális)?
|
1 évvel az alaphelyzet után, vagy a 10. évfolyam kezdete után
|
|
A szex gyakorisága
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után, vagy a 10. évfolyam kezdete után
|
Az eredményt azon alkalmak számaként operacionalizáljuk, amikor egy résztvevő beszámolt arról, hogy az elmúlt 3 hónapban bármilyen típusú szexelt.
Az egyik kérdőív a szex gyakoriságát méri: Hányszor szexelt az elmúlt 3 hónapban?
|
1 évvel az alaphelyzet után, vagy a 10. évfolyam kezdete után
|
|
Szexuális partnerek száma
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után, vagy a 10. évfolyam kezdete után
|
Az eredményt a résztvevő által az elmúlt 3 hónapban bejelentett szexuális partnerek számának megfelelően operacionalizáljuk.
Két kérdőívelemet használnak a szexuális partnerek kérdéseinek mérésére.
Az első pont azt a részt vevőt kérdezi, akivel élete során szexuális kapcsolatot létesített, és ha bármilyen nemű szexuális érintkezést jelentettek, a második pont azt kérdezi, hogy hány szexuális partnere volt az elmúlt három hónapban.
|
1 évvel az alaphelyzet után, vagy a 10. évfolyam kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Jenner, Ph.D., The Policy & Research Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6 TP2AH000037-01-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terhesség serdülőkorban
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRák túlélő | Invazív emlőkarcinóma | Ductal Breast Carcinoma In SituEgyesült Államok
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzó
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Organon and CoBefejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
Klinikai vizsgálatok a Peer Group kapcsolat
-
VA Boston Healthcare SystemBefejezve
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ToborzásPrEP | HIV megelőzés | Nők | Intim partner erőszak (IPV)Egyesült Államok
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezve1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveSzorongásos zavarokEgyesült Államok
-
Stanford UniversityBefejezveTáplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
Stanford UniversityBefejezveTáplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
Charite University, Berlin, GermanyRWTH Aachen University; Ludwig-Maximilians - University of Munich; University of Ulm; Philipps University Marburg Medical Center és más munkatársakBefejezve
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezve
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteBefejezveReumás szívbetegségUganda
-
University College DublinBefejezveStigma, szociális | Jólét | SzégyenÍrország