Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena połączenia z grupą rówieśniczą

16 listopada 2022 zaktualizowane przez: The Policy & Research Group

Ocena połączenia z grupą rówieśniczą na obszarach wiejskich w Karolinie Północnej i Nowym Jorku w stanie Nowy Jork

W szkołach średnich w Północnej Karolinie i Nowym Jorku przeprowadzane jest randomizowane badanie kontrolne w celu określenia wpływu szkolnego, pozytywnego programu rozwoju młodzieży na zachowania seksualne związane z nastoletnimi ciążami

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Policy & Research Group (PRG) przeprowadza rygorystyczną ocenę wpływu programu Peer Group Connection (PGC) na zachowania seksualne związane z nastoletnimi ciążami. PGC to szkolny, grupowy program mentoringu rówieśniczego dla uczniów dziewiątej klasy, który ma ułatwić przejście do szkoły średniej i poprawić zdolności pozapoznawcze, zaangażowanie uczniów i wyniki edukacyjne. Badanie obejmuje uczniów ze szkół średnich, które obsługują duże populacje uczniów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i uczniów z mniejszości w społecznościach o wysokim wskaźniku urodzeń wśród nastolatków. W Karolinie Północnej badanie jest realizowane w szkołach obsługujących populacje wiejskie, aw Nowym Jorku celem są szkoły obsługujące głównie populacje latynoskie i inne mniejszości.

W ramach programu PGC uczniowie dziewiątej klasy uczestniczą w cotygodniowych sesjach grupowych prowadzonych przez starszych liderów rówieśników. Sesje informacyjne odbywają się podczas regularnie zaplanowanych zajęć (uczestnicy są wyciągani z zajęć, aby wziąć w nich udział). Obejmują one zajęcia praktyczne, symulacje i dyskusje mające na celu budowanie spójności grupy i doskonalenie umiejętności podejmowania decyzji przez członków grupy. Oczekuje się, że uczestnikom PGC zostanie zaoferowanych co najmniej 18, 45-minutowych sesji informacyjnych w trakcie dziewiątej klasy. Chociaż PGC nie jest wyraźnie programem dotyczącym zdrowia seksualnego ani zapobiegania ciąży u nastolatek, wierzy się, że angażując uczniów dziewiątej klasy w szkole, budując więzi między rówieśnikami oraz rozwijając umiejętności uczniów w zakresie podejmowania decyzji i wyznaczania celów, PGC zachęci uczniów do podejmowania podejmowanie zdrowszych decyzji, w tym ograniczenie podejmowania ryzyka seksualnego i zwiększenie zachowań ochronnych.

Warunek porównania obejmuje normalnie zaplanowane zajęcia lub zajęcia (np. zajęcia z wychowania fizycznego/zdrowia, zajęcia do wyboru lub okres wychowawczy), do których przydzieleni są uczestnicy grupy porównawczej w okresie, w którym mają miejsce działania informacyjne PGC. Uczestnicy grupy porównawczej będą zatem mieli więcej czasu na regularnych zajęciach niż grupa terapeutyczna, ale nie będzie alternatywnego programu ani dodatkowych zajęć dla uczestników przypisanych do grupy porównawczej.

Badanie jest indywidualnym randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym kwalifikujący się, wyrażający zgodę uczestnicy dziewiątej klasy są losowo przydzielani przez oceniającego do grup interwencyjnych (PGC) lub kontrolnych (klasa jak zwykle) w stosunku 1: 1. Wyniki zostaną ocenione przy użyciu danych z kwestionariusza zebranych w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, występującym jesienią 9. klasy uczestników (przed zapewnieniem jakiegokolwiek programu PGC) oraz podczas obserwacji jesienią ich 10. i 11. klasy . Główne wyniki zainteresowania obejmują inicjację seksualną, częstotliwość każdego rodzaju seksu i liczbę partnerów seksualnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1523

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • The Policy & Research Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zapisz się do szkoły, w której się uczysz
  2. Wyraź zgodę rodziców i osobistą zgodę na udział w badaniu
  3. Spełnij podstawowe wymagania dotyczące gromadzenia danych (studenci muszą mieć możliwość samodzielnego wypełnienia Kwestionariusza Uczestnika, który jest dostępny w języku angielskim i hiszpańskim, w klasie lub w grupie, samodzielnie, w ciągu 60 minut lub mniej).
  4. Wchodzić po raz pierwszy do dziewiątej klasy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zamierzasz zapisać się do szkoły niebędącej szkołą w dziewiątej klasie.
  2. Powtarzać dziewiątą klasę.
  3. Nie być w stanie wypełnić kwestionariusza bez pomocy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Połączenie z grupą równorzędną (PGC)
Uczestnicy dziewiątej klasy są przydzielani do małych grup liczących 10-14 uczniów, którzy uczestniczą w cotygodniowych sesjach informacyjnych grup rówieśniczych prowadzonych przez starszych liderów rówieśniczych.
Doradcy wydziałowi w każdej uczestniczącej szkole średniej są przeszkoleni do prowadzenia programu i prowadzenia codziennych kursów przywódczych dla liderów rówieśniczych. Przywódcy rówieśników z jedenastej i dwunastej klasy, którzy uczestniczą w codziennych zajęciach z rozwoju przywództwa, ułatwiają sesje informacyjne z przydzieloną im grupą uczniów z dziewiątej klasy. PGC może być oferowane w formacie półrocznym (semestralnym) lub całorocznym. Oczekuje się, że w obu formatach co najmniej 18, 45-minutowych sesji informacyjnych zostanie zaoferowanych uczestnikom PGC w trakcie ich dziewiątej klasy. Działania informacyjne są tworzone w celu ułatwienia przejścia do szkoły średniej i zachęcenia uczniów do uczęszczania do szkoły, wyznaczania sobie celów i podejmowania zdrowych decyzji.
NIE_INTERWENCJA: Biznes jak zwykle
Uczniowie dziewiątej klasy pozostają w swoich regularnie zaplanowanych zajęciach szkolnych lub zajęciach podczas godzin PGC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja seksualna
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej lub na początku 10. klasy
Miara jest operacjonalizowana jako wynik dychotomiczny, gdzie 1 = uczestnik uprawiał seks, 0 = uczestnik nigdy nie uprawiał seksu. Jedna pozycja kwestionariusza mierzy inicjację seksualną: Czy kiedykolwiek uprawiałeś seks (oralny, dopochwowy lub analny)?
1 rok po linii podstawowej lub na początku 10. klasy
Częstotliwość seksu
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej lub na początku 10. klasy
Wynik jest operacjonalizowany jako liczba przypadków, w których uczestnik zgłosił, że uprawiał jakikolwiek rodzaj seksu w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Jedna pozycja kwestionariusza mierzy częstotliwość seksu: Ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy uprawiałeś jakikolwiek rodzaj seksu?
1 rok po linii podstawowej lub na początku 10. klasy
Liczba partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej lub na początku 10. klasy
Wynik jest operacjonalizowany jako liczba partnerów seksualnych, których uczestnik zgłosił w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Do pomiaru liczby pytań dotyczących partnerów seksualnych służą dwie pozycje kwestionariusza. Pierwsza pozycja pyta uczestnika, z kim miał kontakt seksualny w ciągu swojego życia, a jeśli zgłoszono kontakt seksualny z jakąkolwiek płcią, druga pozycja następnie pyta, ilu partnerów seksualnych miał w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
1 rok po linii podstawowej lub na początku 10. klasy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Jenner, Ph.D., The Policy & Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6 TP2AH000037-01-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na zakończenie badania zostanie przygotowany zestaw danych, który będzie zawierał dane na poziomie indywidualnym pozbawione elementów umożliwiających identyfikację wszystkich uczestników badania, którzy przekazali dane z samoopisu. Respondenci będą reprezentowani wyłącznie za pomocą numeru identyfikacyjnego badania. Zbiór danych będzie zawierał dane samoopisowe zebrane we wszystkich administracjach ankiet (w tym cechy demograficzne, zachowania seksualne i teoretyczne poprzedniki tych zachowań) oraz wybrane informacje na temat udziału w programie (np. w których sesjach programu brał udział). Zostaną podjęte podstawowe kroki czyszczenia danych w celu zapewnienia, że ​​dane są niemożliwe do zidentyfikowania i zwiększenia użyteczności.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zbiór danych poszczególnych uczestników zostanie udostępniony dwanaście miesięcy po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciąża w okresie dojrzewania

Badania kliniczne na Połączenie grupy rówieśniczej

Subskrybuj