- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03240887
Ocena połączenia z grupą rówieśniczą
Ocena połączenia z grupą rówieśniczą na obszarach wiejskich w Karolinie Północnej i Nowym Jorku w stanie Nowy Jork
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Policy & Research Group (PRG) przeprowadza rygorystyczną ocenę wpływu programu Peer Group Connection (PGC) na zachowania seksualne związane z nastoletnimi ciążami. PGC to szkolny, grupowy program mentoringu rówieśniczego dla uczniów dziewiątej klasy, który ma ułatwić przejście do szkoły średniej i poprawić zdolności pozapoznawcze, zaangażowanie uczniów i wyniki edukacyjne. Badanie obejmuje uczniów ze szkół średnich, które obsługują duże populacje uczniów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i uczniów z mniejszości w społecznościach o wysokim wskaźniku urodzeń wśród nastolatków. W Karolinie Północnej badanie jest realizowane w szkołach obsługujących populacje wiejskie, aw Nowym Jorku celem są szkoły obsługujące głównie populacje latynoskie i inne mniejszości.
W ramach programu PGC uczniowie dziewiątej klasy uczestniczą w cotygodniowych sesjach grupowych prowadzonych przez starszych liderów rówieśników. Sesje informacyjne odbywają się podczas regularnie zaplanowanych zajęć (uczestnicy są wyciągani z zajęć, aby wziąć w nich udział). Obejmują one zajęcia praktyczne, symulacje i dyskusje mające na celu budowanie spójności grupy i doskonalenie umiejętności podejmowania decyzji przez członków grupy. Oczekuje się, że uczestnikom PGC zostanie zaoferowanych co najmniej 18, 45-minutowych sesji informacyjnych w trakcie dziewiątej klasy. Chociaż PGC nie jest wyraźnie programem dotyczącym zdrowia seksualnego ani zapobiegania ciąży u nastolatek, wierzy się, że angażując uczniów dziewiątej klasy w szkole, budując więzi między rówieśnikami oraz rozwijając umiejętności uczniów w zakresie podejmowania decyzji i wyznaczania celów, PGC zachęci uczniów do podejmowania podejmowanie zdrowszych decyzji, w tym ograniczenie podejmowania ryzyka seksualnego i zwiększenie zachowań ochronnych.
Warunek porównania obejmuje normalnie zaplanowane zajęcia lub zajęcia (np. zajęcia z wychowania fizycznego/zdrowia, zajęcia do wyboru lub okres wychowawczy), do których przydzieleni są uczestnicy grupy porównawczej w okresie, w którym mają miejsce działania informacyjne PGC. Uczestnicy grupy porównawczej będą zatem mieli więcej czasu na regularnych zajęciach niż grupa terapeutyczna, ale nie będzie alternatywnego programu ani dodatkowych zajęć dla uczestników przypisanych do grupy porównawczej.
Badanie jest indywidualnym randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym kwalifikujący się, wyrażający zgodę uczestnicy dziewiątej klasy są losowo przydzielani przez oceniającego do grup interwencyjnych (PGC) lub kontrolnych (klasa jak zwykle) w stosunku 1: 1. Wyniki zostaną ocenione przy użyciu danych z kwestionariusza zebranych w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, występującym jesienią 9. klasy uczestników (przed zapewnieniem jakiegokolwiek programu PGC) oraz podczas obserwacji jesienią ich 10. i 11. klasy . Główne wyniki zainteresowania obejmują inicjację seksualną, częstotliwość każdego rodzaju seksu i liczbę partnerów seksualnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
- The Policy & Research Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisz się do szkoły, w której się uczysz
- Wyraź zgodę rodziców i osobistą zgodę na udział w badaniu
- Spełnij podstawowe wymagania dotyczące gromadzenia danych (studenci muszą mieć możliwość samodzielnego wypełnienia Kwestionariusza Uczestnika, który jest dostępny w języku angielskim i hiszpańskim, w klasie lub w grupie, samodzielnie, w ciągu 60 minut lub mniej).
- Wchodzić po raz pierwszy do dziewiątej klasy.
Kryteria wyłączenia:
- Zamierzasz zapisać się do szkoły niebędącej szkołą w dziewiątej klasie.
- Powtarzać dziewiątą klasę.
- Nie być w stanie wypełnić kwestionariusza bez pomocy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Połączenie z grupą równorzędną (PGC)
Uczestnicy dziewiątej klasy są przydzielani do małych grup liczących 10-14 uczniów, którzy uczestniczą w cotygodniowych sesjach informacyjnych grup rówieśniczych prowadzonych przez starszych liderów rówieśniczych.
|
Doradcy wydziałowi w każdej uczestniczącej szkole średniej są przeszkoleni do prowadzenia programu i prowadzenia codziennych kursów przywódczych dla liderów rówieśniczych.
Przywódcy rówieśników z jedenastej i dwunastej klasy, którzy uczestniczą w codziennych zajęciach z rozwoju przywództwa, ułatwiają sesje informacyjne z przydzieloną im grupą uczniów z dziewiątej klasy.
PGC może być oferowane w formacie półrocznym (semestralnym) lub całorocznym.
Oczekuje się, że w obu formatach co najmniej 18, 45-minutowych sesji informacyjnych zostanie zaoferowanych uczestnikom PGC w trakcie ich dziewiątej klasy.
Działania informacyjne są tworzone w celu ułatwienia przejścia do szkoły średniej i zachęcenia uczniów do uczęszczania do szkoły, wyznaczania sobie celów i podejmowania zdrowych decyzji.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Biznes jak zwykle
Uczniowie dziewiątej klasy pozostają w swoich regularnie zaplanowanych zajęciach szkolnych lub zajęciach podczas godzin PGC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjacja seksualna
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej lub na początku 10. klasy
|
Miara jest operacjonalizowana jako wynik dychotomiczny, gdzie 1 = uczestnik uprawiał seks, 0 = uczestnik nigdy nie uprawiał seksu.
Jedna pozycja kwestionariusza mierzy inicjację seksualną: Czy kiedykolwiek uprawiałeś seks (oralny, dopochwowy lub analny)?
|
1 rok po linii podstawowej lub na początku 10. klasy
|
|
Częstotliwość seksu
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej lub na początku 10. klasy
|
Wynik jest operacjonalizowany jako liczba przypadków, w których uczestnik zgłosił, że uprawiał jakikolwiek rodzaj seksu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Jedna pozycja kwestionariusza mierzy częstotliwość seksu: Ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy uprawiałeś jakikolwiek rodzaj seksu?
|
1 rok po linii podstawowej lub na początku 10. klasy
|
|
Liczba partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej lub na początku 10. klasy
|
Wynik jest operacjonalizowany jako liczba partnerów seksualnych, których uczestnik zgłosił w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Do pomiaru liczby pytań dotyczących partnerów seksualnych służą dwie pozycje kwestionariusza.
Pierwsza pozycja pyta uczestnika, z kim miał kontakt seksualny w ciągu swojego życia, a jeśli zgłoszono kontakt seksualny z jakąkolwiek płcią, druga pozycja następnie pyta, ilu partnerów seksualnych miał w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
|
1 rok po linii podstawowej lub na początku 10. klasy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Jenner, Ph.D., The Policy & Research Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6 TP2AH000037-01-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciąża w okresie dojrzewania
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Połączenie grupy rówieśniczej
-
Tarsus UniversityZakończony
-
University of OttawaWycofaneRelacje rodzic-dzieckoKanada
-
University of OttawaRekrutacyjnyRelacje rodzic-dzieckoKanada
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaNieznanyDepresja | Diagnoza niepsychotyczna jako współchorobowośćKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieSzkolna służba zdrowiaStany Zjednoczone
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityZakończonyChoroba neuronu ruchowego | Stwardnienie Zanikowe BoczneZjednoczone Królestwo