- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03240887
Evaluering af Peer Group Connection
Evalueringen af Peer Group Connection i Landdistrikterne North Carolina og New York City, New York
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Policy & Research Group (PRG) gennemfører en streng evaluering af Peer Group Connection (PGC)-programmets indvirkning på seksuel adfærd forbundet med teenagegraviditet. PGC er et skolebaseret, gruppe-peer-mentorprogram for elever i niende klasse, der er designet til at lette overgangen til gymnasiet og forbedre ikke-kognitive evner, elevernes engagement og uddannelsesmæssige resultater. Undersøgelsen indskriver elever fra gymnasier, der betjener store befolkningsgrupper af økonomisk dårligt stillede og minoritetselever i lokalsamfund med høje teenagefødselsrater. I North Carolina bliver undersøgelsen implementeret i skoler, der betjener landbefolkningen, og i New York City er skoler, der stort set betjener latinamerikanske og andre minoritetsbefolkninger, målrettet.
Som en del af PGC-programmet deltager niende klasses deltagere i ugentlige gruppeopsøgende sessioner ledet af ældre peer-ledere. Opsøgende sessioner finder sted under regelmæssigt planlagte klasser (deltagere trækkes fra deres klasser for at deltage). De omfatter praktiske aktiviteter, simuleringer og diskussioner, der har til formål at opbygge gruppesamhørighed og forbedre gruppemedlemmernes beslutningsevner. Et minimum af 18, 45-minutters opsøgende sessioner forventes at blive tilbudt til PGC-deltagere i løbet af deres niende klasses år. Selvom PGC ikke eksplicit er et program til forebyggelse af seksuel sundhed eller teenagegraviditet, er overbevisningen, at ved at engagere niende klasses elever i skolen, opbygge forbindelse mellem kammerater og opbygge elevernes beslutningstagning og målsætningsevner, vil PGC opmuntre eleverne til at sundere beslutninger, herunder reduktion af seksuel risikovillighed og øget beskyttende adfærd.
Sammenligningsbetingelsen består af normalt planlagte klasser eller aktiviteter (f.eks. idræts-/sundhedsklasse, valgfag eller hjemmeværelsesperiode), som deltagere i sammenligningsgruppen er tildelt i den periode, hvor PGC-opsøgende aktiviteter finder sted. Deltagerne i sammenligningsgruppen vil derfor få mere tid i den faste time end behandlingsgruppen, men der vil ikke være noget alternativt program eller yderligere aktiviteter, der tilbydes de deltagere, der er tilknyttet sammenligningsgruppen.
Undersøgelsen er et individuelt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor kvalificerede, samtykkende niende klasses deltagere tilfældigt af evaluatoren tildeles interventions- (PGC) eller kontrol- (klasse som sædvanligt) grupper i forholdet 1:1. Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemadata indsamlet på tre tidspunkter: baseline, der finder sted i løbet af efteråret i deltagernes 9. klasses år (før levering af enhver PGC-programmering), og opfølgning i løbet af efteråret i deres 10. og 11. klasses år. . Primære resultater af interesse inkluderer seksuel initiering, hyppighed af enhver form for sex og antallet af seksuelle partnere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
- The Policy & Research Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være indskrevet på en studieskole
- Giv forældres samtykke og personligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Opfylde grundlæggende krav til dataindsamling (studerende skal have evnen til at udfylde et selvadministreret deltagerspørgeskema, som er tilgængeligt på engelsk og spansk, i et klasseværelse eller en gruppe, uden hjælp, på 60 minutter eller mindre.)
- Gå i niende klasse for første gang.
Ekskluderingskriterier:
- Har til hensigt at tilmelde dig en ikke-studieskole i niende klasse.
- Gentag niende klasse.
- Ikke være i stand til at udfylde spørgeskemaet uden hjælp.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Peer Group Connection (PGC)
Deltagere i niende klasse tildeles små grupper på 10-14 studerende, der deltager i ugentlige peer group outreach sessioner ledet af ældre peer ledere.
|
Fakultetsrådgivere på hver deltagende gymnasieskole er uddannet til at køre programmet og undervise i et dagligt lederkursus til peer-ledere.
Peer-ledere i ellevte og 12. klasse, der deltager i den daglige lederudviklingsklasse, faciliterer opsøgende sessioner med deres tildelte gruppe af niendeklasser.
PGC kan tilbydes i enten et halvårigt (semester) eller helårs format.
I begge formater forventes et minimum af 18, 45-minutters opsøgende sessioner at blive tilbudt til PGC-deltagere i løbet af deres niende klasses år.
Outreaches skabes for at lette overgangen til gymnasiet og tilskynde eleverne til at gå i skole, sætte mål for sig selv og træffe sunde beslutninger.
|
|
NO_INTERVENTION: Arbejde som sædvanlig
Elever i niende klasse forbliver i deres regelmæssigt planlagte skoleklasser eller aktiviteter under PGC-opsøgende tider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel indvielse
Tidsramme: 1 år efter baseline, eller begyndelsen af 10. klasse
|
Målingen operationaliseres som et dikotomt resultat, hvor 1 = deltager har haft sex, 0 = deltager aldrig har haft sex.
Et spørgsmål i spørgeskemaet måler seksuel initiering: Har du nogensinde haft nogen form for sex (oral, vaginal eller anal)?
|
1 år efter baseline, eller begyndelsen af 10. klasse
|
|
Hyppighed af sex
Tidsramme: 1 år efter baseline, eller begyndelsen af 10. klasse
|
Resultatet operationaliseres som optællingen af det antal gange, en deltager rapporterer at have haft nogen form for sex inden for de seneste 3 måneder.
Et spørgsmål i spørgeskemaet måler hyppigheden af sex: Hvor mange gange har du haft nogen form for sex inden for de seneste 3 måneder?
|
1 år efter baseline, eller begyndelsen af 10. klasse
|
|
Antal seksuelle partnere
Tidsramme: 1 år efter baseline, eller begyndelsen af 10. klasse
|
Resultatet operationaliseres som optællingen af antallet af seksuelle partnere, som en deltager rapporterer at have haft inden for de seneste 3 måneder.
To spørgeskemaelementer bruges til at måle antallet af spørgsmål om seksuelle partnere.
Det første punkt spørger deltageren, hvem de har haft seksuel kontakt med i løbet af deres liv, og hvis der rapporteres seksuel kontakt med et eller andet køn, spørger det andet punkt efterfølgende, hvor mange seksualpartnere de har haft inden for de seneste tre måneder.
|
1 år efter baseline, eller begyndelsen af 10. klasse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Jenner, Ph.D., The Policy & Research Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 6 TP2AH000037-01-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet i ungdomsårene
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
Kliniske forsøg med Peer Group Connection
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...Afsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Tarsus UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalTrukket tilbage
-
Lady Davis InstituteIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Omsorgsgiver | Familieplejere | Kritisk pleje, intensiv pleje | Indledende studier | Familieforlovelse | Familiecentreret omsorg | Levering af sundhedsydelser | Patient- og familieengagementCanada
-
Prince of Songkla UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
University College DublinAfsluttetStigma, social | Velvære | SkamIrland
-
University of OttawaRekrutteringForældre-barn relationerCanada