Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Peer Group Connection

16. november 2022 opdateret af: The Policy & Research Group

Evalueringen af ​​Peer Group Connection i Landdistrikterne North Carolina og New York City, New York

Et randomiseret kontrolleret forsøg udføres på gymnasier i North Carolina og New York City for at bestemme virkningen af ​​et skolebaseret, positivt ungdomsudviklingsprogram på seksuel adfærd forbundet med teenagegraviditet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Policy & Research Group (PRG) gennemfører en streng evaluering af Peer Group Connection (PGC)-programmets indvirkning på seksuel adfærd forbundet med teenagegraviditet. PGC er et skolebaseret, gruppe-peer-mentorprogram for elever i niende klasse, der er designet til at lette overgangen til gymnasiet og forbedre ikke-kognitive evner, elevernes engagement og uddannelsesmæssige resultater. Undersøgelsen indskriver elever fra gymnasier, der betjener store befolkningsgrupper af økonomisk dårligt stillede og minoritetselever i lokalsamfund med høje teenagefødselsrater. I North Carolina bliver undersøgelsen implementeret i skoler, der betjener landbefolkningen, og i New York City er skoler, der stort set betjener latinamerikanske og andre minoritetsbefolkninger, målrettet.

Som en del af PGC-programmet deltager niende klasses deltagere i ugentlige gruppeopsøgende sessioner ledet af ældre peer-ledere. Opsøgende sessioner finder sted under regelmæssigt planlagte klasser (deltagere trækkes fra deres klasser for at deltage). De omfatter praktiske aktiviteter, simuleringer og diskussioner, der har til formål at opbygge gruppesamhørighed og forbedre gruppemedlemmernes beslutningsevner. Et minimum af 18, 45-minutters opsøgende sessioner forventes at blive tilbudt til PGC-deltagere i løbet af deres niende klasses år. Selvom PGC ikke eksplicit er et program til forebyggelse af seksuel sundhed eller teenagegraviditet, er overbevisningen, at ved at engagere niende klasses elever i skolen, opbygge forbindelse mellem kammerater og opbygge elevernes beslutningstagning og målsætningsevner, vil PGC opmuntre eleverne til at sundere beslutninger, herunder reduktion af seksuel risikovillighed og øget beskyttende adfærd.

Sammenligningsbetingelsen består af normalt planlagte klasser eller aktiviteter (f.eks. idræts-/sundhedsklasse, valgfag eller hjemmeværelsesperiode), som deltagere i sammenligningsgruppen er tildelt i den periode, hvor PGC-opsøgende aktiviteter finder sted. Deltagerne i sammenligningsgruppen vil derfor få mere tid i den faste time end behandlingsgruppen, men der vil ikke være noget alternativt program eller yderligere aktiviteter, der tilbydes de deltagere, der er tilknyttet sammenligningsgruppen.

Undersøgelsen er et individuelt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor kvalificerede, samtykkende niende klasses deltagere tilfældigt af evaluatoren tildeles interventions- (PGC) eller kontrol- (klasse som sædvanligt) grupper i forholdet 1:1. Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemadata indsamlet på tre tidspunkter: baseline, der finder sted i løbet af efteråret i deltagernes 9. klasses år (før levering af enhver PGC-programmering), og opfølgning i løbet af efteråret i deres 10. og 11. klasses år. . Primære resultater af interesse inkluderer seksuel initiering, hyppighed af enhver form for sex og antallet af seksuelle partnere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1523

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • The Policy & Research Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være indskrevet på en studieskole
  2. Giv forældres samtykke og personligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  3. Opfylde grundlæggende krav til dataindsamling (studerende skal have evnen til at udfylde et selvadministreret deltagerspørgeskema, som er tilgængeligt på engelsk og spansk, i et klasseværelse eller en gruppe, uden hjælp, på 60 minutter eller mindre.)
  4. Gå i niende klasse for første gang.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har til hensigt at tilmelde dig en ikke-studieskole i niende klasse.
  2. Gentag niende klasse.
  3. Ikke være i stand til at udfylde spørgeskemaet uden hjælp.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Peer Group Connection (PGC)
Deltagere i niende klasse tildeles små grupper på 10-14 studerende, der deltager i ugentlige peer group outreach sessioner ledet af ældre peer ledere.
Fakultetsrådgivere på hver deltagende gymnasieskole er uddannet til at køre programmet og undervise i et dagligt lederkursus til peer-ledere. Peer-ledere i ellevte og 12. klasse, der deltager i den daglige lederudviklingsklasse, faciliterer opsøgende sessioner med deres tildelte gruppe af niendeklasser. PGC kan tilbydes i enten et halvårigt (semester) eller helårs format. I begge formater forventes et minimum af 18, 45-minutters opsøgende sessioner at blive tilbudt til PGC-deltagere i løbet af deres niende klasses år. Outreaches skabes for at lette overgangen til gymnasiet og tilskynde eleverne til at gå i skole, sætte mål for sig selv og træffe sunde beslutninger.
NO_INTERVENTION: Arbejde som sædvanlig
Elever i niende klasse forbliver i deres regelmæssigt planlagte skoleklasser eller aktiviteter under PGC-opsøgende tider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel indvielse
Tidsramme: 1 år efter baseline, eller begyndelsen af ​​10. klasse
Målingen operationaliseres som et dikotomt resultat, hvor 1 = deltager har haft sex, 0 = deltager aldrig har haft sex. Et spørgsmål i spørgeskemaet måler seksuel initiering: Har du nogensinde haft nogen form for sex (oral, vaginal eller anal)?
1 år efter baseline, eller begyndelsen af ​​10. klasse
Hyppighed af sex
Tidsramme: 1 år efter baseline, eller begyndelsen af ​​10. klasse
Resultatet operationaliseres som optællingen af ​​det antal gange, en deltager rapporterer at have haft nogen form for sex inden for de seneste 3 måneder. Et spørgsmål i spørgeskemaet måler hyppigheden af ​​sex: Hvor mange gange har du haft nogen form for sex inden for de seneste 3 måneder?
1 år efter baseline, eller begyndelsen af ​​10. klasse
Antal seksuelle partnere
Tidsramme: 1 år efter baseline, eller begyndelsen af ​​10. klasse
Resultatet operationaliseres som optællingen af ​​antallet af seksuelle partnere, som en deltager rapporterer at have haft inden for de seneste 3 måneder. To spørgeskemaelementer bruges til at måle antallet af spørgsmål om seksuelle partnere. Det første punkt spørger deltageren, hvem de har haft seksuel kontakt med i løbet af deres liv, og hvis der rapporteres seksuel kontakt med et eller andet køn, spørger det andet punkt efterfølgende, hvor mange seksualpartnere de har haft inden for de seneste tre måneder.
1 år efter baseline, eller begyndelsen af ​​10. klasse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Jenner, Ph.D., The Policy & Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6 TP2AH000037-01-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et datasæt vil blive udarbejdet ved afslutningen af ​​undersøgelsen, som inkluderer afidentificerede data på individuelt niveau om alle undersøgelsesdeltagere, der har bidraget med selvrapporteringsdata. Respondenter vil kun blive repræsenteret af et forsknings-id-nummer. Inkluderet i datasættet vil være selvrapporteringsdata indsamlet på tværs af alle undersøgelsesadministrationer (inklusive demografiske karakteristika, seksuel adfærd og teoretiske forudsætninger for denne adfærd) og udvalgte oplysninger om programdeltagelse (f.eks. hvilke programsessioner, der blev overværet). Grundlæggende datarensningstrin vil blive taget for at sikre, at data er uidentificerbare og for at øge brugervenligheden.

IPD-delingstidsramme

Det individuelle deltagerdatasæt bliver tilgængeligt tolv måneder efter, at undersøgelsen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet i ungdomsårene

Kliniske forsøg med Peer Group Connection

Abonner