Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка подключения к одноранговой группе

16 ноября 2022 г. обновлено: The Policy & Research Group

Оценка связей между группами сверстников в сельской местности Северной Каролины и Нью-Йорка, Нью-Йорк

Рандомизированное контролируемое исследование проводится в средних школах Северной Каролины и Нью-Йорка, чтобы определить влияние школьной программы позитивного развития молодежи на сексуальное поведение, связанное с подростковой беременностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Группа политики и исследований (PRG) проводит тщательную оценку влияния программы Peer Group Connection (PGC) на сексуальное поведение, связанное с подростковой беременностью. PGC — это школьная программа группового наставничества для учащихся девятых классов, которая предназначена для облегчения перехода в старшую школу и улучшения некогнитивных способностей, вовлеченности учащихся и результатов обучения. В исследовании принимают участие учащиеся средних школ, которые обслуживают большие группы экономически неблагополучных учащихся и учащихся из числа меньшинств в сообществах с высоким уровнем подростковой рождаемости. В Северной Каролине исследование проводится в школах, обслуживающих сельское население, а в Нью-Йорке нацелены на школы, в которых обучаются в основном латиноамериканцы и представители других меньшинств.

В рамках программы PGC учащиеся девятого класса посещают еженедельные групповые просветительские занятия, проводимые старшими лидерами. Информационно-просветительские занятия проводятся во время регулярно запланированных занятий (участников отрывают от занятий для посещения). Они включают в себя практические занятия, симуляции и обсуждения, направленные на укрепление групповой сплоченности и улучшение навыков принятия решений членами группы. Ожидается, что участникам PGC будет предложено как минимум 18 45-минутных информационно-просветительских занятий в течение девятого класса. Хотя PGC не является явно программой по охране сексуального здоровья или предотвращению подростковой беременности, считается, что, привлекая учащихся девятого класса к обучению в школе, налаживая связи между сверстниками и развивая у учащихся навыки принятия решений и постановки целей, PGC будет поощрять учащихся к принятию решений. более здоровые решения, в том числе снижение рискованного сексуального поведения и усиление защитного поведения.

Условие сравнения состоит из обычно запланированных занятий или мероприятий (например, урок физкультуры/здоровья, факультатив или классный час), которые назначаются участникам группы сравнения в течение периода, когда происходят выездные мероприятия PGC. Таким образом, участники группы сравнения будут получать больше времени в регулярно запланированном классе, чем группа лечения, но не будет альтернативной программы или дополнительных мероприятий, предлагаемых участникам, назначенным в группу сравнения.

Исследование представляет собой индивидуальное рандомизированное контролируемое испытание, в котором подходящие, давшие согласие участники девятого класса случайным образом распределяются оценщиком в группы вмешательства (PGC) или контрольные (как обычно классы) группы в соотношении 1:1. Результаты будут оцениваться с использованием данных анкеты, собранных в трех временных точках: исходный уровень, происходящий осенью 9-го класса участников (до предоставления каких-либо программ PGC), и последующее наблюдение осенью 10-го и 11-го классов. . Основные исходы, представляющие интерес, включают начало половой жизни, частоту любого типа секса и количество сексуальных партнеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1523

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Быть зачисленным в учебную школу
  2. Предоставить согласие родителей и личное согласие на участие в исследовании
  3. Соответствовать основным требованиям по сбору данных (учащиеся должны иметь возможность самостоятельно заполнить анкету участника, которая доступна на английском и испанском языках, в классе или в группе, без посторонней помощи, за 60 минут или меньше).
  4. Идти в девятый класс впервые.

Критерий исключения:

  1. Иметь намерение поступить в неучебную школу в девятом классе.
  2. Быть повторителем девятого класса.
  3. Быть не в состоянии заполнить анкету без посторонней помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подключение к одноранговой группе (PGC)
Учащиеся девятого класса распределяются в небольшие группы по 10-14 учеников, которые посещают еженедельные занятия по работе с группами сверстников, проводимые старшими лидерами сверстников.
Консультанты факультета в каждой участвующей средней школе обучены проведению программы и проводят ежедневный курс лидерства для равных лидеров. Руководители сверстников одиннадцатого и двенадцатого классов, которые участвуют в ежедневных занятиях по развитию лидерских качеств, проводят информационно-просветительские занятия с закрепленной за ними группой девятиклассников. PGC может предлагаться либо в полугодовом (семестровом), либо в годовом формате. Ожидается, что в любом формате участникам PGC будет предложено не менее 18 45-минутных информационно-просветительских занятий в течение их девятого класса. Информационно-пропагандистские мероприятия создаются, чтобы облегчить переход в старшую школу и побудить учащихся посещать школу, ставить перед собой цели и принимать здоровые решения.
NO_INTERVENTION: Обычное дело
Учащиеся девятого класса остаются на своих обычных школьных занятиях или мероприятиях во время работы с PGC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальная инициация
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня или начало 10-го класса
Мера используется как дихотомический результат, где 1 = участник занимался сексом, 0 = участник никогда не занимался сексом. Один пункт анкеты измеряет начало половой жизни: Был ли у вас когда-либо секс (оральный, вагинальный или анальный)?
1 год после исходного уровня или начало 10-го класса
Частота секса
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня или начало 10-го класса
Результат определяется как количество случаев, когда участник сообщал о том, что у него был какой-либо секс за последние 3 месяца. Один пункт анкеты измеряет частоту половых контактов: сколько раз за последние 3 месяца у вас был какой-либо секс?
1 год после исходного уровня или начало 10-го класса
Количество половых партнеров
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня или начало 10-го класса
Результат представляет собой подсчет количества сексуальных партнеров, о которых сообщил участник, за последние 3 месяца. Два пункта анкеты используются для измерения количества вопросов о сексуальных партнерах. В первом вопросе участника спрашивают, с кем у него был сексуальный контакт в течение жизни, и, если сообщается о сексуальном контакте с любым полом, во втором пункте впоследствии спрашивается, сколько сексуальных партнеров у него было за последние три месяца.
1 год после исходного уровня или начало 10-го класса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric Jenner, Ph.D., The Policy & Research Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6 TP2AH000037-01-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По завершении исследования будет подготовлен набор данных, который включает обезличенные данные на индивидуальном уровне обо всех участниках исследования, предоставивших данные самоотчета. Респонденты будут представлены только идентификационным номером исследования. В набор данных будут включены данные самоотчетов, собранные во всех администрациях опроса (включая демографические характеристики, сексуальное поведение и теоретические предпосылки такого поведения), а также выборочная информация об участии в программе (например, какие программные занятия были посещены). Будут предприняты основные шаги по очистке данных, чтобы обеспечить невозможность идентификации данных и повысить удобство использования.

Сроки обмена IPD

Набор данных об отдельных участниках станет доступен через двенадцать месяцев после завершения исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Беременность в подростковом возрасте

Клинические исследования Подключение к одноранговой группе

Подписаться