- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03240887
피어 그룹 연결 평가
노스캐롤라이나주 농촌지역과 뉴욕주 뉴욕시의 또래집단 연결성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
정책 및 연구 그룹(PRG)은 동료 그룹 연결(PGC) 프로그램이 십대 임신과 관련된 성적 행동에 미치는 영향을 엄격하게 평가하고 있습니다. PGC는 고등학교로의 전환을 촉진하고 비인지 능력, 학생 참여 및 교육 결과를 개선하도록 설계된 9학년 학생을 위한 학교 기반의 그룹 동료 멘토링 프로그램입니다. 이 연구는 10대 출산율이 높은 지역 사회에서 경제적으로 불우하고 소수인종 학생들이 많이 다니는 고등학교의 학생들을 등록합니다. 노스캐롤라이나에서는 농촌 인구를 대상으로 하는 학교에서 이 연구가 시행되고 있으며 뉴욕시에서는 주로 히스패닉 및 기타 소수 집단을 대상으로 하는 학교를 대상으로 합니다.
PGC 프로그램의 일환으로 9학년 참가자들은 연장자 동료 리더가 이끄는 주간 그룹 아웃리치 세션에 참석합니다. 아웃리치 세션은 정기적으로 예정된 수업 중에 진행됩니다(참가자는 참석하기 위해 수업에서 제외됨). 여기에는 그룹 응집력을 구축하고 그룹 구성원의 의사 결정 기술을 향상시키기 위한 실습 활동, 시뮬레이션 및 토론이 포함됩니다. 9학년 과정 동안 PGC 참가자들에게 최소 18회의 45분 봉사활동 세션이 제공될 것으로 예상됩니다. PGC가 명시적으로 성 건강 또는 십대 임신 예방 프로그램은 아니지만, 9학년 학생들을 학교에 참여시키고 또래들 사이의 유대감을 형성하며 학생들의 의사 결정 및 목표 설정 기술을 구축함으로써 PGC는 학생들이 성적 위험 감수 감소 및 보호 행동 증가를 포함한 더 건강한 결정.
비교 조건은 PGC 아웃리치가 발생하는 기간 동안 비교 그룹 참가자가 배정되는 정상적으로 예정된 수업 또는 활동(예: 체육/보건 수업, 선택 수업 또는 홈룸 기간)으로 구성됩니다. 따라서 비교 그룹 참가자는 치료 그룹보다 정규 수업에서 더 많은 시간을 받지만 비교 그룹에 할당된 참가자에게 제공되는 대체 프로그램이나 추가 활동은 없습니다.
이 연구는 자격이 있고 동의하는 9학년 참가자가 평가자에 의해 중재(PGC) 또는 대조군(일반적인 클래스) 그룹에 1:1 비율로 무작위로 할당되는 개별 무작위 통제 시험입니다. 결과는 참가자의 9학년 가을 동안 발생하는 기준선(PGC 프로그래밍 제공 전) 및 10학년 및 11학년 가을 동안 후속 조치의 세 시점에서 수집된 설문지 데이터를 사용하여 평가됩니다. . 관심의 주요 결과에는 성적 시작, 모든 유형의 성관계 빈도 및 성 파트너 수가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- The Policy & Research Group
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학습 학교에 등록
- 연구 참여에 대한 부모 동의 및 개인적 동의 제공
- 데이터 수집을 위한 기본 요구 사항을 충족합니다(학생은 교실 또는 그룹 환경에서 도움 없이 60분 이내에 영어와 스페인어로 제공되는 참여자 설문지를 스스로 작성할 수 있어야 합니다.)
- 처음으로 9학년이 됩니다.
제외 기준:
- 9학년 때 공부하지 않는 학교에 등록할 의향이 있어야 합니다.
- 9학년을 반복하십시오.
- 도움 없이는 설문지를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피어 그룹 연결(PGC)
9학년 참가자는 10-14명의 소그룹에 배정되어 나이가 많은 동료 리더가 이끄는 주간 동료 그룹 아웃리치 세션에 참석합니다.
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참여하는 각 고등학교의 교수진은 프로그램을 운영하고 동료 지도자들에게 일일 리더십 과정을 가르치도록 훈련을 받았습니다.
일일 리더십 개발 수업에 참여하는 11학년 및 12학년 동료 지도자들은 배정된 9학년 그룹과 함께 아웃리치 세션을 진행합니다.
PGC는 반년(학기) 또는 1년 형식으로 제공될 수 있습니다.
두 형식 모두 9학년 동안 PGC 참가자에게 최소 18회의 45분 봉사 활동 세션이 제공될 것으로 예상됩니다.
지원 활동은 고등학교로의 전환을 촉진하고 학생들이 학교에 출석하고, 스스로 목표를 설정하고, 건전한 결정을 내리도록 장려하기 위해 만들어졌습니다.
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NO_INTERVENTION: 평소와 같이 사업
9학년 학생들은 PGC 아웃리치 시간 동안 정규 학교 수업이나 활동에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성적 입문
기간: 베이스라인 후 1년 또는 10학년 시작
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이 척도는 이분법적 결과로 운영되며, 여기서 1 = 참가자는 성관계를 가졌고, 0 = 참가자는 성관계를 한 적이 없습니다.
한 설문 항목은 성적 시작을 측정합니다. 어떤 유형의 성(구강, 질 또는 항문)을 한 적이 있습니까?
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베이스라인 후 1년 또는 10학년 시작
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섹스 빈도
기간: 베이스라인 후 1년 또는 10학년 시작
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결과는 참가자가 지난 3개월 동안 어떤 유형의 성관계를 가졌다고 보고한 횟수로 조작됩니다.
한 설문 항목은 성관계 빈도를 측정합니다: 지난 3개월 동안 어떤 종류의 성관계를 몇 번 했습니까?
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베이스라인 후 1년 또는 10학년 시작
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성적 파트너의 수
기간: 베이스라인 후 1년 또는 10학년 시작
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결과는 참가자가 지난 3개월 동안 보고한 성적 파트너의 수로 조작됩니다.
두 개의 설문 항목이 성 파트너 질문 수를 측정하는 데 사용됩니다.
첫 번째 항목은 참여자에게 평생 동안 누구와 성적 접촉을 했는지 묻고, 어떤 성별과의 성적 접촉이 보고된 경우 두 번째 항목은 지난 3개월 동안 몇 명의 성적 파트너가 있었는지 묻는다.
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베이스라인 후 1년 또는 10학년 시작
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Jenner, Ph.D., The Policy & Research Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 6 TP2AH000037-01-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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