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对等组连接的评估

2022年11月16日 更新者:The Policy & Research Group

北卡罗来纳州农村和纽约市对同辈群体联系的评估

一项随机对照试验正在北卡罗来纳州和纽约市的高中进行,以确定以学校为基础的积极青年发展计划对与青少年怀孕相关的性行为的影响

研究概览

地位

完全的

详细说明

Policy & Research Group (PRG) 正在对 Peer Group Connection (PGC) 计划对与少女怀孕相关的性行为的影响进行严格评估。 PGC 是一项针对九年级学生的基于学校的小组同伴辅导计划,旨在促进向高中的过渡并提高非认知能力、学生参与度和教育成果。 该研究招收来自高中的学生,这些高中为青少年出生率高的社区中的大量经济弱势群体和少数民族学生提供服务。 在北卡罗来纳州,该研究正在为农村人口服务的学校中实施,而在纽约市,主要为西班牙裔和其他少数民族人口服务的学校是目标。

作为 PGC 计划的一部分,九年级的参与者每周参加由年长的同龄人领导者主持的小组外展会议。 外展会议在定期安排的课程中进行(参与者被从他们的课程中拉出来参加)。 它们包括旨在建立团队凝聚力和提高团队成员决策技能的实践活动、模拟和讨论。 预计将在九年级期间向 PGC 参与者提供至少 18 次、时长 45 分钟的外展活动。 尽管 PGC 不是明确的性健康或青少年怀孕预防计划,但相信通过让九年级学生参与学校活动、建立同龄人之间的联系以及培养学生的决策和目标设定技能,PGC 将鼓励学生做出更健康的决定,包括减少性冒险和增加保护行为。

比较条件包括正常安排的课程或活动(例如,体育/健康课、选修课或班主任课),比较组参与者在 PGC 外展发生期间被分配到这些课程或活动。 因此,比较组参与者将比治疗组在定期安排的课程中获得更多时间,但不会向分配到比较组的参与者提供替代计划或额外活动。

该研究是一项单独的随机对照试验,其中符合条件且同意的九年级参与者由评估者以 1:1 的比例随机分配到干预组 (PGC) 或对照组(照常上课)。 结果将使用在三个时间点收集的问卷数据进行评估:基线,发生在参与者的 9 年级秋季(在提供任何 PGC 计划之前),以及他们 10 年级和 11 年级秋季的后续行动. 感兴趣的主要结果包括性开始、任何类型性行为的频率和性伴侣的数量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1523

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • The Policy & Research Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 就读于一所学习学校
  2. 提供父母同意和个人同意参与研究
  3. 满足数据收集的基本要求(学生必须能够在 60 分钟或更短的时间内在课堂或小组环境中独立完成自我管理的参与者问卷调查,该问卷有英语和西班牙语版本。)
  4. 第一次进入九年级。

排除标准:

  1. 打算在九年级就读一所非学习学校。
  2. 留级九年级。
  3. 在没有帮助的情况下无法完成问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对等组连接 (PGC)
九年级的参与者被分配到由 10-14 名学生组成的小组,这些学生每周参加由年长的同龄人领导领导的同龄人小组外展会议。
每所参与高中的教师顾问都接受过培训,可以运行该计划并向同行领导教授日常领导力课程。 参加日常领导力发展课程的十一年级和十二年级同侪领袖促进与他们指定的九年级学生小组的外展会议。 PGC 可以半年(学期)或全年的形式提供。 在任何一种形式中,预计将在九年级的课程中为 PGC 参与者提供至少 18 个 45 分钟的外展课程。 外展旨在促进向高中的过渡,并鼓励学生上学、为自己设定目标并做出健康的决定。
NO_INTERVENTION:照常营业
九年级学生在 PGC 外展时间继续参加他们定期安排的学校课程或活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性启蒙
大体时间:基线后 1 年,或 10 年级开始
该措施作为二分结果进行操作,其中 1 = 参与者发生过性行为,0 = 参与者从未发生过性行为。 一个问卷项目衡量性开始:你有过任何类型的性行为(口交、阴道或肛门)吗?
基线后 1 年,或 10 年级开始
做爱频率
大体时间:基线后 1 年,或 10 年级开始
结果被操作为参与者报告在过去 3 个月内发生过任何类型的性行为的次数。 一个问卷项目测量性行为的频率:在过去的 3 个月里,您有多少次任何类型的性行为?
基线后 1 年,或 10 年级开始
性伴侣数
大体时间:基线后 1 年,或 10 年级开始
结果被操作为参与者报告在过去 3 个月内拥有的性伴侣的数量。 两个问卷项目用于衡量性伴侣问题的数量。 第一项询问他们一生中与谁有过性接触,如果报告了与任何性别的性接触,第二项随后询问他们在过去三个月中有多少性伴侣。
基线后 1 年,或 10 年级开始

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric Jenner, Ph.D.、The Policy & Research Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月2日

首次发布 (实际的)

2017年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月16日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 6 TP2AH000037-01-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结束时将准备一个数据集,其中包括所有提供自我报告数据的研究参与者的去识别化个人数据。 受访者将仅由研究 ID 号表示。 数据集中将包括所有调查管理部门收集的自我报告数据(包括人口特征、性行为和这些行为的理论前提)和有关计划参与的选择信息(例如,参加了哪些计划会议)。 将采取基本的数据清理步骤,以确保数据无法识别并提高可用性。

IPD 共享时间框架

个体参与者数据集将在研究结束十二个月后可用。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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