- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03240887
Vertaisryhmäyhteyden arviointi
Vertaisryhmäyhteyden arviointi Pohjois-Carolinan maaseudulla ja New York Cityssä, New Yorkissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Policy & Research Group (PRG) suorittaa tiukkaa arviointia Peer Group Connection (PGC) -ohjelman vaikutuksista teiniraskauteen liittyvään seksuaaliseen käyttäytymiseen. PGC on yhdeksännen luokan opiskelijoille tarkoitettu koulupohjainen ryhmä vertaismentorointiohjelma, joka on suunniteltu helpottamaan siirtymistä lukioon ja parantamaan ei-kognitiivisia kykyjä, oppilaiden sitoutumista ja koulutustuloksia. Tutkimukseen otetaan opiskelijoita lukioista, jotka palvelevat suuria taloudellisesti heikommassa asemassa olevia ja vähemmistöopiskelijoita yhteisöissä, joissa on korkea teini-ikäisten syntyvyys. Pohjois-Carolinassa tutkimusta toteutetaan kouluissa, jotka palvelevat maaseutuväestöä, ja New Yorkissa koulut, jotka palvelevat pääasiassa latinalaisamerikkalaisia ja muita vähemmistöväestöä.
Osana PGC-ohjelmaa yhdeksännen luokan osallistujat osallistuvat viikoittain vanhempien vertaisjohtajien johtamiin ryhmiin. Outreach-istunnot tapahtuvat säännöllisesti aikataulutettujen tuntien aikana (osallistujat vedetään luokilta osallistumaan). Niihin kuuluu käytännönläheisiä aktiviteetteja, simulaatioita ja keskusteluja, joiden tarkoituksena on rakentaa ryhmän yhteenkuuluvuutta ja parantaa ryhmän jäsenten päätöksentekotaitoja. PGC:n osallistujille odotetaan tarjottavan vähintään 18, 45 minuutin pituista opastusta heidän yhdeksännen luokan vuoden aikana. Vaikka PGC ei ole nimenomaisesti seksuaaliterveys- tai teiniraskauden ehkäisyohjelma, uskotaan, että ottamalla yhdeksännen luokan oppilaita mukaan kouluun, rakentamalla yhteyksiä ikätovereiden välille ja kehittämällä oppilaiden päätöksenteko- ja tavoitteiden asettamistaitoja, PGC rohkaisee oppilaita terveellisempiä päätöksiä, mukaan lukien seksuaalisen riskinoton vähentäminen ja suojaavan käyttäytymisen lisääminen.
Vertailuehto koostuu normaalisti ajoitetuista tunneista tai aktiviteeteista (esim. liikunta-/terveystunti, valinnainen tunti tai kotijakso), joihin vertailuryhmän osallistujat määrätään PGC-toimien aikana. Vertailuryhmän osallistujat saavat siis enemmän aikaa säännöllisesti järjestetyssä tunnissa kuin hoitoryhmä, mutta vertailuryhmään nimetyille osallistujille ei tarjota vaihtoehtoista ohjelmaa tai lisätoimintoja.
Tutkimus on yksilöllinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioija jakaa satunnaisesti kelvolliset, suostuvat yhdeksännen luokan osallistujat interventio- (PGC) tai kontrolliryhmiin (luokka kuten tavallisesti) suhteessa 1:1. Tuloksia arvioidaan käyttämällä kyselylomaketietoja, jotka on kerätty kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, joka tapahtuu osallistujien 9. luokkavuoden syksyllä (ennen PGC-ohjelmoinnin tarjoamista) ja seuranta heidän 10. ja 11. luokkavuoden syksyllä. . Ensisijaisia kiinnostavia tuloksia ovat seksuaalinen aloitus, minkä tahansa tyyppisen seksin tiheys ja seksikumppaneiden määrä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- The Policy & Research Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittaudu opintokouluun
- Anna vanhempien suostumus ja henkilökohtainen suostumus osallistuaksesi tutkimukseen
- Täytä tiedonkeruun perusvaatimukset (opiskelijoiden on kyettävä vastaamaan itse englanniksi ja espanjaksi saatavilla olevaan osallistujakyselyyn luokkahuoneessa tai ryhmässä, ilman avustajia, enintään 60 minuutissa.)
- Mene yhdeksännelle luokalle ensimmäistä kertaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiot ilmoittautua ei-opiskelukouluun yhdeksännellä luokalla.
- Toista yhdeksäs luokka.
- Et voi täyttää kyselyä ilman apua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vertaisryhmäyhteys (PGC)
Yhdeksännen luokan osallistujat jaetaan pieniin 10–14 opiskelijan ryhmiin, jotka osallistuvat viikoittaisiin vertaisryhmien lähetysistuntoihin vanhempien vertaisjohtajien johdolla.
|
Jokaisen osallistuvan lukion tiedekunnan neuvonantajat on koulutettu suorittamaan ohjelmaa ja opettamaan päivittäistä johtamiskurssia vertaisjohtajille.
Yhdennentoista ja kahdestoista luokan vertaisjohtajat, jotka osallistuvat päivittäiseen johtajuuden kehittämiskurssiin, helpottavat lähetysistuntoja heille määrätyn yhdeksäsluokkalaisen ryhmän kanssa.
PGC voidaan tarjota joko puolen vuoden (lukukauden) tai koko vuoden muodossa.
Kummassakin muodossa PGC:n osallistujille odotetaan tarjottavan vähintään 18, 45 minuutin pituisia lähetystunteja yhdeksännen luokan vuoden aikana.
Tavoitteena on helpottaa siirtymistä lukioon ja kannustaa oppilaita käymään koulua, asettamaan itselleen tavoitteita ja tekemään terveellisiä päätöksiä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Asiaa normaalisti
Yhdeksännen luokan oppilaat jatkavat säännöllisesti aikataulutetuissa koulutunneissaan tai aktiviteetteissaan PGC:n lähetysaikoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen aloitus
Aikaikkuna: 1 vuosi perustilanteen jälkeen tai 10. luokan alusta
|
Toimenpide on operaatiossa kaksijakoisena tuloksena, jossa 1 = osallistuja on harrastanut seksiä, 0 = osallistuja ei ole koskaan harrastanut seksiä.
Yksi kyselylomake mittaa seksuaalista aloitusta: Oletko koskaan harrastanut minkäänlaista seksiä (suu-, vaginaali- tai anaaliseksiä)?
|
1 vuosi perustilanteen jälkeen tai 10. luokan alusta
|
|
Seksin taajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi perustilanteen jälkeen tai 10. luokan alusta
|
Tulos operatiivistetaan kertojen lukumääränä, kuinka monta kertaa osallistuja ilmoittaa harrastaneensa minkäänlaista seksiä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Yksi kyselylomake mittaa seksin tiheyttä: Kuinka monta kertaa olet harrastanut seksiä viimeisen 3 kuukauden aikana?
|
1 vuosi perustilanteen jälkeen tai 10. luokan alusta
|
|
Seksikumppaneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi perustilanteen jälkeen tai 10. luokan alusta
|
Tulos operatiivistetaan osallistujan ilmoittamien seksikumppaneiden lukumääränä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Seksikumppanien kysymysten määrää mitataan kahdella kyselylomakkeella.
Ensimmäinen kohta kysyy osallistujalta, kenen kanssa he ovat olleet seksuaalisessa kanssakäymisessä elämänsä aikana, ja jos seksikontaktista ilmoitetaan jonkin sukupuolen kanssa, toisessa kohdassa kysytään, kuinka monta seksikumppania heillä on ollut viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
1 vuosi perustilanteen jälkeen tai 10. luokan alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Jenner, Ph.D., The Policy & Research Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6 TP2AH000037-01-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskaus murrosiässä
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon
Kliiniset tutkimukset Vertaisryhmäyhteys
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
Amager HospitalThe Peer partnership associationValmisMielenterveyshäiriö | Mielenterveyden heikkeneminen | Vertaisryhmä | Psykososiaaliset ongelmatTanska
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, MalaysiaValmisSydän- ja verisuonisairauksien ensisijainen ehkäisyMalesia
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | HIVYhdysvallat, Kazakstan
-
CrescentCareRekrytointi
-
Medical College of WisconsinValmis
-
MYnd AnalyticsKeskeytetty