Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Peer Group Connection

16 november 2022 uppdaterad av: The Policy & Research Group

Utvärderingen av Peer Group Connection i Rural North Carolina och New York City, New York

En randomiserad kontrollerad studie genomförs i gymnasieskolor i North Carolina och New York City för att fastställa effekten av ett skolbaserat, positivt ungdomsutvecklingsprogram på sexuella beteenden i samband med tonårsgraviditet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Policy & Research Group (PRG) genomför en rigorös utvärdering av Peer Group Connection (PGC)-programmets inverkan på sexuella beteenden i samband med tonårsgraviditet. PGC är ett skolbaserat mentorprogram för gruppkamrater för elever i nian som är utformat för att underlätta övergången till gymnasiet och förbättra icke-kognitiva förmågor, elevernas engagemang och utbildningsresultat. Studien registrerar elever från gymnasieskolor som tjänar stora populationer av ekonomiskt missgynnade och minoritetselever i samhällen med höga tonårsfödelsetal. I North Carolina genomförs studien i skolor som betjänar landsbygdsbefolkningen, och i New York City riktas skolor som till stor del betjänar latinamerikanska och andra minoritetsbefolkningar.

Som en del av PGC-programmet deltar deltagare i niondeklass på veckovisa gruppuppsökande sessioner som leds av äldre kamratledare. Uppsökande sessioner sker under ordinarie lektioner (deltagare dras från sina klasser för att delta). De inkluderar praktiska aktiviteter, simuleringar och diskussioner som syftar till att bygga gruppsammanhållning och förbättra gruppmedlemmarnas beslutsförmåga. Minst 18, 45-minuters uppsökande sessioner förväntas erbjudas PGC-deltagare under loppet av deras nionde klass. Även om PGC inte uttryckligen är ett program för att förebygga sexuell hälsa eller graviditetsförebyggande tonåringar, är tron ​​att genom att engagera elever i nionde klass i skolan, bygga samhörighet mellan kamrater och bygga elevers färdigheter i beslutsfattande och målsättning, kommer PGC att uppmuntra eleverna att göra hälsosammare beslut, inklusive att minska sexuellt risktagande och öka skyddsbeteenden.

Jämförelsevillkoret består av normalt schemalagda klasser eller aktiviteter (t.ex. idrotts-/hälsoklass, valfri klass eller hemrumsperiod) som jämförelsegruppsdeltagare tilldelas under den period som PGC-uppsökande uppstår. Jämförelsegruppsdeltagare kommer därför att få mer tid i den ordinarie klassen än behandlingsgruppen, men det kommer inte att finnas något alternativt program eller ytterligare aktiviteter som erbjuds deltagarna i jämförelsegruppen.

Studien är en individuell randomiserad kontrollerad studie där berättigade, samtyckande deltagare i nionde klass tilldelas slumpmässigt av utvärderaren till interventions- (PGC) eller kontrollgrupper (klass som vanligt) i förhållandet 1:1. Resultaten kommer att bedömas med hjälp av frågeformulärsdata som samlats in vid tre tidpunkter: baslinje, som inträffade under hösten av deltagarnas 9:e årskurs (före tillhandahållandet av någon PGC-programmering), och uppföljning under hösten av deras 10:e och 11:e årskurs. . Primära resultat av intresse inkluderar sexuell initiering, frekvens av alla typer av sex och antal sexpartners.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1523

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • The Policy & Research Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vara inskriven på en studieskola
  2. Ge föräldrarnas samtycke och personligt samtycke för att delta i studien
  3. Uppfylla grundläggande krav för datainsamling (elever måste ha förmågan att fylla i ett självadministrativt deltagarformulär, som är tillgängligt på engelska och spanska, i ett klassrum eller i grupp, utan hjälp, på 60 minuter eller mindre.)
  4. Går nian för första gången.

Exklusions kriterier:

  1. Har för avsikt att skriva in i en skola som inte studerar i nian.
  2. Att upprepa nian.
  3. Kan inte fylla i frågeformuläret utan hjälp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Peer Group Connection (PGC)
Deltagare i nionde klass tilldelas små grupper om 10-14 elever som deltar i veckovisa kamratgruppers uppsökande sessioner som leds av äldre kamratledare.
Fakultetsrådgivare vid varje deltagande gymnasieskola är utbildade för att driva programmet och undervisa i en daglig ledarskapskurs för kamratledare. Kamratledare i elfte och tolfte klass som deltar i den dagliga ledarskapsutvecklingsklassen underlättar uppsökande sessioner med sin tilldelade grupp av niondeklassare. PGC kan erbjudas i antingen ett halvår (termin) eller helårsformat. I båda formaten förväntas minst 18, 45-minuters uppsökande sessioner erbjudas till PGC-deltagare under loppet av deras nionde klass. Uppsökande verksamhet skapas för att underlätta övergången till gymnasiet och uppmuntra eleverna att gå i skolan, sätta upp mål för sig själva och fatta hälsosamma beslut.
NO_INTERVENTION: Affärer som vanligt
Elever i nionde klass stannar kvar i sina regelbundet schemalagda skolklasser eller aktiviteter under PGC uppsökande tider.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell initiering
Tidsram: 1 år efter baslinjen, eller början av 10:e klass
Måttet operationaliseras som ett dikotomt utfall, där 1 = deltagare har haft sex, 0 = deltagare har aldrig haft sex. Ett frågeformulär mäter sexuell initiering: Har du någonsin haft någon typ av sex (oralt, vaginalt eller analt)?
1 år efter baslinjen, eller början av 10:e klass
Frekvens av sex
Tidsram: 1 år efter baslinjen, eller början av 10:e klass
Resultatet operationaliseras som räkningen av antalet gånger en deltagare rapporterar att ha haft någon typ av sex under de senaste 3 månaderna. Ett frågeformulär mäter frekvensen av sex: Hur många gånger har du haft någon typ av sex under de senaste 3 månaderna?
1 år efter baslinjen, eller början av 10:e klass
Antal sexpartners
Tidsram: 1 år efter baslinjen, eller början av 10:e klass
Resultatet operationaliseras som antalet sexpartners som en deltagare rapporterar att ha haft under de senaste 3 månaderna. Två frågeformulär används för att mäta antalet sexpartnerfrågor. Den första frågan frågar deltagaren med vem de har haft sexuell kontakt under sitt liv, och om sexuell kontakt med något kön rapporteras, frågar den andra frågan hur många sexpartners de har haft under de senaste tre månaderna.
1 år efter baslinjen, eller början av 10:e klass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Jenner, Ph.D., The Policy & Research Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6 TP2AH000037-01-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En datauppsättning kommer att förberedas i slutet av studien, som inkluderar avidentifierade data på individnivå om alla studiedeltagare som bidragit med självrapporteringsdata. Respondenterna kommer endast att representeras av ett forsknings-ID-nummer. Inkluderat i datamängden kommer att vara självrapporteringsdata som samlats in från alla undersökningsadministrationer (inklusive demografiska egenskaper, sexuella beteenden och teoretiska föregångare till dessa beteenden) och utvald information om programdeltagande (t.ex. vilka programsessioner som deltog i). Grundläggande datarensningssteg kommer att vidtas för att säkerställa att data är oidentifierbara och för att öka användbarheten.

Tidsram för IPD-delning

Det individuella deltagardataset kommer att bli tillgängligt tolv månader efter att studien har avslutats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet i tonåren

Kliniska prövningar på Peer Group Connection

Prenumerera